Funksjonell vurdering hos eldre MI-pasienter med multivesselsykdom (FIRE)
Funksjonell versus bare skyldig revaskularisering hos eldre pasienter med hjerteinfarkt og multivesselsykdom
Eldre pasienter med hjerteinfarkt (MI) og multikarsykdom er den høyeste risikopopulasjonen med dårligst prognose. Ingen prøveversjon har noen gang blitt designet for å optimalisere resultatet. Den faktiske pleiestandarden i det virkelige liv er, i de beste tilfellene, bare den skyldige revaskularisering. Imidlertid viser virkelige registre at utfallet av eldre MI-pasienter behandlet med denne strategien langt fra er optimalt med minst 15 % hjertedød eller hjerteinfarkt etter 1 år. Til dags dato har studier på denne populasjonen vært fokusert på enheter (barmetallstent vs biologisk nedbrytbar medikamenteluerende stent) eller på dobbelt antiplatelet-regime (lang vs kort), og ingen studie var fokusert på å evaluere om fullstendig revaskularisering er i stand til å forbedre prognosen hos disse pasienter. Den moderne fullstendige revaskulariseringen er representert av en funksjonelt drevet revaskularisering som nylig viste seg å redusere hjerteinfarktraten betydelig og overgikk en angio-komplett revaskularisering. Derfor er vår hypotese at en funksjonsdrevet fullstendig revaskularisering hos eldre pasienter med MI og multikarsykdom kan forbedre prognosen sammenlignet med den faktiske standarden for omsorg hos disse pasientene, nemlig revaskularisering av bare skyldige. Som en "strategi"-prøve identifiserte vi det pasientorienterte sammensatte endepunktet (POCE) som primært resultat av interesse (alle forårsaker død, enhver hjerteinfarkt, ethvert slag, enhver revaskularisering).
Det er planlagt flere forhåndsspesifiserte delstudier. En detaljert liste over delstudiene er tilgjengelig på nettsiden til rettssaken (http://www.thefiretrial.com)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN FOR STUDIEN
Akutt hjerteinfarkt (AMI) er den hyppigste kliniske presentasjonen hos eldre voksne (≥75 år). Registerdata viser at opptil 65 % av pasientene ≥75 år med AMI har multikarsykdom, nemlig minst en lesjon utover den skyldige en med diameterstenose >50 % og lokalisert i en koronararterie som er forskjellig fra den skyldige kar. Tilstedeværelse av multikarsykdom er en markør for dårligere prognose. Hyppigheten av uønskede hendelser, som død og hjerteinfarkt, er 3 ganger høyere hos pasienter med multikarsykdom sammenlignet med pasienter med enkeltkarsykdom. I løpet av en 3-5 års oppfølging er antall uønskede hendelser relatert til ikke-skyldige lesjoner dobbel enn den som er relatert til skyldige lesjoner (data fra SWEDEHEART-registeret og PROSPECT-studien). Disse bivirkningene er enda hyppigere hos eldre voksne og når en forekomst på 15-30 % etter 1 år. Flere studier var fokusert på eldre voksne med AMI for å optimalisere behandlingen. Hovedfokuset for disse studiene var: optimal dual antiplatelet therapy (DAPT) varighet og type stent. Når det gjelder DAPT, er data i favør av et kort regime (1-6 måneder) da det representerer den beste balansen mellom iskemisk beskyttelse og reduksjon av blødningshendelser. I både LEADERS FREE- og ZEUS-studier var alder hovedkriteriet for registrering, og det ble ansett som en markør for høy risiko for blødningshendelse. I den pågående XIENCE 28-studien anses alder ≥75 år som et tilstrekkelig kriterium for å foreskrive 28 dager med DAPT etter stentimplantasjon.
Når det gjelder stenttype, viste den nylige SENIOR-studien at biologisk nedbrytbare polymer andre generasjons medikamenteluerende stenter (DES) er gullstandarden hos eldre voksne som får perkutan koronar intervensjon (PCI). Disse stentene klarte klart bedre enn bare metallstenter med lav hendelsesrate i nærvær av et kort DAPT-regime. Derfor har vi på det nåværende tidspunkt tilstrekkelige data til å vurdere biologisk nedbrytbar polymer DES og kort DAPT som hjørnesteiner i behandlingen hos eldre voksne med MI. Tvert imot har vi ingen vitenskapelig dokumentasjon på den beste behandlingsstrategien for multikarsykdomspasienter. Det er ikke klart om man skal foretrekke en bare skyldig strategi eller om revaskularisering av ikke-skyldige lesjoner er assosiert med en reduksjon av uønskede hendelser.
Culprit lesjonsbehandling med PCI og stentimplantasjon i MI-innstilling er universelt godkjent som gullstandard siden det reduserer sykelighet og dødelighet. I løpet av de siste 10 årene har flere studier vært fokusert på behandling av ikke-skyldige lesjoner. PRAMI, CULPRIT, DANAMI 3 PRIMULTI, COMPARE ACUTE-studie forsøkte å vurdere om en systematisk behandling av ikke-skyldige lesjoner var assosiert med en forbedret prognose sammenlignet med en strategi som bare var den skyldige. Alle disse studiene viste at fullstendig revaskularisering klart reduserer risikoen for gjentatte revaskulariseringer. Imidlertid viste ingen studie en signifikant innvirkning på død eller MI. Når vi samles i en metaanalyse, kan vi observere en trend i favør av MI-reduksjon, men data kan ikke anses som avgjørende. I 2019 vil FULLT prøveresultater bli offentliggjort. I KOMPLETT studie ble mer enn 4000 pasienter registrert med påfølgende makt til å oppdage en forskjell når det gjelder død og hjerteinfarkt. Grensene for alle de ovennevnte studiene er at gjennomsnittsalderen var rundt 60 år og at kun ST-segment forhøyet MI (STEMI) pasienter ble inkludert. Ingen studie inkluderte en relevant del av pasienter ≥75 år og inkluderte heller ikke pasienter uten STEMI (NSTEMI). En skyldig lesjon er imidlertid identifiserbar hos mer enn 90 % av NSTEMI-pasientene, og problemet med håndteringen av dem ligner på STEMI-pasientene. Ved avhengighet, hos eldre voksne, er den kliniske presentasjonen som NSTEMI i mer enn 70 % av tilfellene. Følgelig er det obligatorisk å generere solide data om riktig behandlingsstrategi hos disse pasientene.
Hos yngre voksne (50% og bestemte seg for å behandle eller ikke behandle hver enkelt av dem. Samtidsdata om fraksjonert strømningsreserve og øyeblikkelig fribølgeforhold viste at en angio-guidet strategi ligner på et myntkast når det gjelder påvisning av lesjoner som forårsaker iskemi. Dette fører til unødvendige PCIer eller unngått nødvendige PCIer i mer enn 50 % av tilfellene. Studier på angio-komplett revaskularisering klarte sannsynligvis ikke å vise en MI-reduksjon på grunn av denne grunnen. I tillegg viser langtidsoppfølgingsdata av funksjonelt utsatte lesjoner at dødsraten og MI etter 5 år er under 3 %. Som en konsekvens bør funksjonell revaskularisering betraktes som en moderne strategi for å oppnå en reell fullstendig revaskularisering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Agrigento, Italia
- ASP Agrigento
-
Caserta, Italia
- Casa di Cura San Michele Maddaloni
-
Caserta, Italia
- AOU Sant'Anna e San Sebastiano
-
Catania, Italia
- AO Cannizzaro
-
Grosseto, Italia
- Ospedale della Misericordia
-
La Spezia, Italia
- Ospedale Sant.Andrea
-
Messina, Italia
- AOU Gaetano Martino
-
Mestre, Italia
- Ospedale dell'Angelo
-
Modena, Italia
- Ospedale Civile di Baggiovara
-
Moncalieri, Italia
- Ospedale Santa Croce
-
Palermo, Italia
- AOU Giaccone
-
Roma, Italia
- AOU Sant'Andrea
-
Savigliano, Italia
- Ospedale SS Annunziata
-
Syracuse, Italia
- Ospedale Umberto I
-
Torino, Italia
- Ospedale di Rivoli
-
Verona, Italia
- AOU Integrata di Verona
-
-
Bologna
-
Bologna, Bologna, Italia
- Ospedale Maggiore
-
-
Ferrara
-
Ferrara, Ferrara, Italia, 44124
- AOU Ferrara
-
-
Ravenna
-
Cotignola, Ravenna, Italia
- Maria Cecilia Hospital
-
Ravenna, Ravenna, Italia
- Ospedale Santa Maria Delle Croci
-
-
Reggio Emilia
-
Reggio Emilia, Reggio Emilia, Italia
- Arcispedale Santa Maria Nuova
-
-
Rimini
-
Rimini, Rimini, Italia
- Ospedale Infermi
-
-
-
-
-
Krosno, Polen
- Centrum Kardiologii Inwazyjnej, Elektroterapii i Angiologii
-
Nowy Sącz, Polen
- Centrum Kardiologii Inwazyjnej, Elektroterapii i Angiologii
-
Oświęcim, Polen
- Centrum Kardiologii Inwazyjnej Elektroterapii i Angiologii
-
Pińczów, Polen
- Centrum Kardiologii Inwazyjnej, Elektroterapii i Angiologii
-
Sanok, Polen
- Podkarpackie Centrum Interwencji Sercowo-Naczyniowych
-
-
-
-
-
A Coruña, Spania
- Complejo Hospitalario de la Coruña
-
Ciudad Real, Spania
- Hospital General Universitario de Ciudad Real
-
Lugo, Spania
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Spania
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Spania
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Spania
- Hospital Universitario La Paz
-
Santiago de Compostela, Spania
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
-
Valencia, Spania
- Hospital Universitario La Fe
-
Valladolid, Spania
- Hospital Clinico Universitario
-
Vigo, Spania
- Hospital Alvaro Conqueiro de Vigo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ≥75 år OG
- MI (ST-segment elevation eller ikke ST.segment elevation MI) med indikasjon på invasiv behandling OG
- Multikarsykdom definert som minst 1 ikke-skyldig koronararterielesjon på minst 2,5 mm i diameter ansett ved visuell estimering med en diameter stenose % som varierer fra 50 til 99 % mottagelig for vellykket behandling med PCI OG
- Vellykket behandling av skyldige lesjon
Ekskluderingskriterier:
- Planlagt kirurgisk revaskularisering
- Ikke-kardiovaskulær komorbiditet som reduserer forventet levealder til < 1 år
- Enhver faktor som utelukker 1-års oppfølging
- Tidligere koronar bypass graft (CABG) kirurgi
- Umulig å identifisere en klar skyldig lesjon
- Ikke skyldig lesjon lokalisert i venstre hovedledning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Revaskularisering kun for skyldige
Alle pasienter som er randomisert til revaskularisering av den skyldige skal ikke gjennomgå perkutan koronar intervensjon (PCI) noen lesjon bortsett fra den skyldige lesjonen som allerede er behandlet i randomiseringsøyeblikket.
Iscenesatte prosedyrer anses som brudd på protokollen.
|
Implantasjon av medikamenteluerende stenter med biologisk nedbrytbar polymer med stag ≤65 μ i den skyldige lesjonen av MI.
Hver pasient bør få revaskularisering med Supraflex stent eller dens nyere versjoner
|
|
Annen: Fullstendig funksjonelt veiledet revaskularisering
Pasienter som er randomisert til denne strategien vil få revaskularisering av den skyldige lesjonen og veiledet av funksjonell vurdering på alle ikke-skyldige lesjoner.
Funksjonell evaluering er obligatorisk for all stenose med diameterstenose % mellom 50 og 90 % ved visuell estimering.
Revaskularisering må styres av funksjonsvurdering på alle kar.
Systemet som brukes for å oppnå funksjonell evaluering er overlatt til operatørens skjønn.
PCI er kun tillatt hvis funksjonell evaluering er positiv i henhold til terskelen til det valgte funksjonelle systemet.
Det foreslås å oppnå funksjonell fullstendig revaskularisering innenfor indeksprosedyren, mens det er obligatorisk å oppnå det innenfor indekssykehusinnleggelsen.
|
Implantasjon av medikamenteluerende stenter med biologisk nedbrytbar polymer med stag ≤65 μ i den skyldige lesjonen av MI og i alle ikke-skyldige lesjoner med positiv funksjonsvurdering.
Hver pasient bør få revaskularisering med Supraflex stent eller dens nyere versjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientorienterte hjertehendelser
Tidsramme: 1 år
|
kumulativ forekomst av dødsfall av alle årsaker, enhver MI, ethvert slag, enhver revaskularisering
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientorienterte hjertehendelser
Tidsramme: 3-år
|
kumulativ forekomst av dødsfall av alle årsaker, enhver MI, ethvert slag, enhver revaskularisering
|
3-år
|
|
Pasientorienterte hjertehendelser
Tidsramme: 5-år
|
kumulativ forekomst av dødsfall av alle årsaker, enhver MI, ethvert slag, enhver revaskularisering
|
5-år
|
|
Enhetsorientert sammensatt endepunkt
Tidsramme: 1 år
|
kumulativ forekomst av kardiovaskulær død, MI eller ikke-skyldig målkarrevaskularisering
|
1 år
|
|
Enhetsorientert sammensatt endepunkt
Tidsramme: 3-år
|
kumulativ forekomst av kardiovaskulær død, MI eller ikke-skyldig målkarrevaskularisering
|
3-år
|
|
Enhetsorientert sammensatt endepunkt
Tidsramme: 5-år
|
kumulativ forekomst av kardiovaskulær død, MI eller ikke-skyldig målkarrevaskularisering
|
5-år
|
|
Kardiovaskulær død eller MI
Tidsramme: 1 år
|
kumulativ forekomst av kardiovaskulær død eller hjerteinfarkt
|
1 år
|
|
Kardiovaskulær død eller MI
Tidsramme: 3-år
|
kumulativ forekomst av kardiovaskulær død eller hjerteinfarkt
|
3-år
|
|
Kardiovaskulær død eller MI
Tidsramme: 5-år
|
kumulativ forekomst av kardiovaskulær død eller hjerteinfarkt
|
5-år
|
|
Død av alle årsaker eller MI
Tidsramme: 1 år
|
kumulativ forekomst av dødsfall av alle årsaker eller MI
|
1 år
|
|
Død av alle årsaker eller MI
Tidsramme: 3-år
|
kumulativ forekomst av dødsfall av alle årsaker eller MI
|
3-år
|
|
Død av alle årsaker eller MI
Tidsramme: 5-år
|
kumulativ forekomst av dødsfall av alle årsaker eller MI
|
5-år
|
|
Død av alle årsaker
Tidsramme: 1 år
|
kumulativ forekomst av dødsfall av alle årsaker
|
1 år
|
|
Død av alle årsaker
Tidsramme: 3-år
|
kumulativ forekomst av dødsfall av alle årsaker
|
3-år
|
|
Død av alle årsaker
Tidsramme: 5-år
|
kumulativ forekomst av dødsfall av alle årsaker
|
5-år
|
|
MI
Tidsramme: 1 år
|
kumulativ forekomst av MI
|
1 år
|
|
MI
Tidsramme: 3-år
|
kumulativ forekomst av MI
|
3-år
|
|
MI
Tidsramme: 5-år
|
kumulativ forekomst av MI
|
5-år
|
|
Eventuell revaskularisering
Tidsramme: 1 år
|
kumulativ forekomst av revaskularisering
|
1 år
|
|
Eventuell revaskularisering
Tidsramme: 3-år
|
kumulativ forekomst av revaskularisering
|
3-år
|
|
Eventuell revaskularisering
Tidsramme: 5-år
|
kumulativ forekomst av revaskularisering
|
5-år
|
|
Iskemiske bivirkninger hos pasienter som avbryter DAPT
Tidsramme: 1 år
|
kumulativ forekomst av CV-død, MI, hjerneslag og revaskularisering hos pasienter som avbryter DAPT
|
1 år
|
|
Iskemiske bivirkninger hos pasienter som forstyrrer DAPT
Tidsramme: 1 år
|
kumulativ forekomst av CV-død, MI, hjerneslag og revaskularisering hos pasienter som forstyrrer DAPT
|
1 år
|
|
Kontrast-indusert akutt nyreskade
Tidsramme: 1 måned
|
kumulativ forekomst av kontrast-indusert akutt nyreskade
|
1 måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mållesjonssvikt
Tidsramme: 1 år
|
kumulativ forekomst av mållesjonssvikt
|
1 år
|
|
Mållesjonssvikt
Tidsramme: 3-år
|
kumulativ forekomst av mållesjonssvikt
|
3-år
|
|
Mållesjonssvikt
Tidsramme: 5-år
|
kumulativ forekomst av mållesjonssvikt
|
5-år
|
|
Iskemi-drevet revaskularisering
Tidsramme: 1 år
|
kumulativ forekomst av iskemi-drevet revaskularisering
|
1 år
|
|
Iskemi-drevet revaskularisering
Tidsramme: 3-år
|
kumulativ forekomst av iskemi-drevet revaskularisering
|
3-år
|
|
Iskemi-drevet revaskularisering
Tidsramme: 5-år
|
kumulativ forekomst av iskemi-drevet revaskularisering
|
5-år
|
|
EQ-5D skala
Tidsramme: 1 år
|
livskvalitet vurdert ved EQ-5D skala
|
1 år
|
|
EQ-5D skala
Tidsramme: 3-år
|
livskvalitet vurdert ved EQ-5D skala
|
3-år
|
|
EQ-5D skala
Tidsramme: 5-år
|
livskvalitet vurdert ved EQ-5D skala
|
5-år
|
|
Kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: 1 år
|
Fysisk ytelse vurdert av kort fysisk ytelsesbatteri
|
1 år
|
|
Kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: 3-år
|
Fysisk ytelse vurdert av kort fysisk ytelsesbatteri
|
3-år
|
|
Kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: 5-år
|
Fysisk ytelse vurdert av kort fysisk ytelsesbatteri
|
5-år
|
|
Seattle angina spørreskjema
Tidsramme: 1 år
|
angina symptomer kontroll som vurdert av Seattle Angina Questionnarie
|
1 år
|
|
Seattle angina spørreskjema
Tidsramme: 3-år
|
angina symptomer kontroll som vurdert av Seattle Angina Questionnarie
|
3-år
|
|
Seattle angina spørreskjema
Tidsramme: 5-år
|
angina symptomer kontroll som vurdert av Seattle Angina Questionnarie
|
5-år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Biscaglia S, Guiducci V, Santarelli A, Amat Santos I, Fernandez-Aviles F, Lanzilotti V, Varbella F, Fileti L, Moreno R, Giannini F, Colaiori I, Menozzi M, Redondo A, Ruozzi M, Gutierrez Ibanes E, Diez Gil JL, Maietti E, Biondi Zoccai G, Escaned J, Tebaldi M, Barbato E, Dudek D, Colombo A, Campo G. Physiology-guided revascularization versus optimal medical therapy of nonculprit lesions in elderly patients with myocardial infarction: Rationale and design of the FIRE trial. Am Heart J. 2020 Nov;229:100-109. doi: 10.1016/j.ahj.2020.08.007. Epub 2020 Aug 18.
- Sarti A, Erriquez A, Dal Passo B, Casella G, Guiducci V, Moreno R, Escaned J, Marchini F, Cocco M, Verardi FM, Clo S, Caglioni S, Farina J, Barbato E, Vadala G, Cavazza C, Capecchi A, Gallo F, Campo G, Biscaglia S. Complete Revascularization in Older Patients With Myocardial Infarction With or Without Complex Nonculprit Lesions. Circ Cardiovasc Interv. 2025 Nov;18(11):e015902. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.125.015902. Epub 2025 Oct 3.
- Biscaglia S, Erriquez A, Guiducci V, Escaned J, Moreno R, Lanzilotti V, Santarelli A, Cerrato E, Sacchetta G, Menozzi A, Amat-Santos I, Diez Gil JL, Ruozzi M, Barbierato M, Fileti L, Picchi A, Pavasini R, Cimaglia P, Colaiori I, Casella G, Menozzi M, Cavazza C, Caretta G, Scarsini R, D'Amico G, Vadala G, Pilato G, Moscarella E, Tebaldi M, Campo G. Physiology-Guided Complete Revascularization in Older Patients With Myocardial Infarction: Three-Year Outcomes of a Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2025 Nov 1;10(11):1130-1137. doi: 10.1001/jamacardio.2025.3099.
- Cocco M, Campo G, Guiducci V, Casella G, Cavazza C, Cerrato E, Sacchetta G, Moreno R, Menozzi A, Amat Santos I, Diez Gil JL, Scarsini R, Picchi A, Vadala G, Pilato G, Colaiori I, Barbierato M, Arioti M, Pavasini R, Lanzilotti V, Menozzi M, Varbella F, Erriquez A, Biscaglia S. Complete vs Culprit-Only Revascularization in Older Patients With Myocardial Infarction With or Without ST-Segment Elevation. J Am Coll Cardiol. 2024 Nov 12;84(20):2014-2022. doi: 10.1016/j.jacc.2024.07.028. Epub 2024 Aug 31.
- Campo G, Guiducci V, Escaned J, Moreno R, Casella G, Cavazza C, Cerrato E, Contarini M, Arena M, Iniguez Romo A, Gutierrez Ibanes E, Scarsini R, Vadala G, Ando G, Pilato G, Musto d'Amore S, Capecchi A, Trillo Nouche R, Moscarella E, Gambino A, Pavani M, Zanetti A, Pesenti N, Dudek D, Barbato E, Tebaldi M, Biscaglia S. Health-Status Outcomes in Older Patients With Myocardial Infarction: Physiology-Guided Complete Revascularization Versus Culprit-Only Strategy. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2024 Jul;17(7):e010490. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.123.010490. Epub 2024 Jun 18.
- Erriquez A, Campo G, Guiducci V, Casella G, Menozzi M, Cerrato E, Sacchetta G, Moreno R, Arena M, Amat Santos I, Diez Gil JL, Scarsini R, Ruozzi M, Arioti M, Picchi A, Barbierato M, Moscarella E, Musto D'Amore S, Lanzilotti V, Cavazza C, Rezzaghi M, Cocco M, Marrone A, Verardi FM, Escaned J, Barbato E, Colaiori I, Pesenti N, Carrara G, Biscaglia S. QFR for the Revascularization of Nonculprit Vessels in MI Patients: Insights From the FIRE Trial. JACC Cardiovasc Interv. 2024 Jun 24;17(12):1425-1436. doi: 10.1016/j.jcin.2024.04.022. Epub 2024 May 14.
- Erriquez A, Campo G, Guiducci V, Escaned J, Moreno R, Casella G, Menozzi M, Cerrato E, Sacchetta G, Menozzi A, Santos IA, Ibanes EG, Scarsini R, Vadala G, Ando G, Diez-Gil JL, d'Amore SM, Capecchi A, Colaiori I, Gallo F, Pavasini R, Marrone A, Pompei G, Lanzilotti V, Dudek D, Barbato E, Tebaldi M, Biscaglia S. Complete vs Culprit-Only Revascularization in Older Patients With Myocardial Infarction and High Bleeding Risk: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2024 Jun 1;9(6):565-573. doi: 10.1001/jamacardio.2024.0804.
- Pavasini R, Campo G, Serenelli M, Tonet E, Guiducci V, Escaned J, Moreno R, Casella G, Cavazza C, Varbella F, Sacchetta G, Arena M, Santos IA, Ibanes EG, Scarsini R, D'Amico G, Ruiz-Poveda FL, Diez Gil JL, Pignatelli G, Iannopollo G, Colaiori I, Santos RC, Marrone A, Fileti L, Rigattieri S, Barbato E, Ocaranza-Sanchez R, Biscaglia S. Impact of pre-admission physical activity on benefits of physiology-guided complete revascularization in older patients with myocardial infarction: insights from the FIRE trial. Eur J Prev Cardiol. 2024 Sep 6;31(12):1451-1459. doi: 10.1093/eurjpc/zwae069.
- Biscaglia S, Guiducci V, Escaned J, Moreno R, Lanzilotti V, Santarelli A, Cerrato E, Sacchetta G, Jurado-Roman A, Menozzi A, Amat Santos I, Diez Gil JL, Ruozzi M, Barbierato M, Fileti L, Picchi A, Lodolini V, Biondi-Zoccai G, Maietti E, Pavasini R, Cimaglia P, Tumscitz C, Erriquez A, Penzo C, Colaiori I, Pignatelli G, Casella G, Iannopollo G, Menozzi M, Varbella F, Caretta G, Dudek D, Barbato E, Tebaldi M, Campo G; FIRE Trial Investigators. Complete or Culprit-Only PCI in Older Patients with Myocardial Infarction. N Engl J Med. 2023 Sep 7;389(10):889-898. doi: 10.1056/NEJMoa2300468. Epub 2023 Aug 26.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 56/2019/Sper/AOUFe
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .