Avaliação Funcional em Pacientes Idosos com IAM e Doença Multiarterial (FIRE)
Revascularização Funcional versus Culprit Only em Idosos com Infarto do Miocárdio e Doença Multiarterial
Pacientes idosos com infarto do miocárdio (IM) e doença multiarterial são a população de maior risco com pior prognóstico. Nenhum estudo jamais foi projetado para otimizar seu resultado. O padrão real de cuidado da vida real é, no melhor dos casos, culpado apenas pela revascularização. No entanto, registros da vida real mostram que o resultado de pacientes idosos com infarto do miocárdio tratados com essa estratégia está longe de ser ideal, com pelo menos 15% de taxa de morte cardíaca ou infarto do miocárdio em 1 ano. Até o momento, os estudos nessa população têm se concentrado em dispositivos (stent convencional vs stent farmacológico biodegradável) ou em esquema antiplaquetário duplo (longo vs curto) e nenhum estudo foi focado em avaliar se a revascularização completa é capaz de melhorar o prognóstico nesses casos pacientes. A revascularização completa contemporânea é representada por uma revascularização orientada funcionalmente que recentemente demonstrou reduzir significativamente a taxa de infarto do miocárdio e superou a revascularização angiocompleta. Assim, nossa hipótese é que uma revascularização completa orientada funcionalmente em pacientes idosos com infarto do miocárdio e doença multiarterial pode melhorar o prognóstico em comparação com o padrão real de atendimento nesses pacientes, ou seja, a revascularização apenas culpada. Sendo um estudo de "estratégia", identificamos o desfecho composto orientado para o paciente (POCE) como desfecho primário de interesse (todas as causas de morte, qualquer infarto do miocárdio, qualquer acidente vascular cerebral, qualquer revascularização).
Vários subestudos pré-especificados foram planejados. Uma lista detalhada dos subestudos está disponível no site do estudo (http://www.thefiretrial.com)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ANTECEDENTES DO ESTUDO
O infarto agudo do miocárdio (IAM) é a apresentação clínica mais frequente em idosos (≥75 anos). Os dados do registro mostram que até 65% dos pacientes ≥75 anos com IAM têm doença multiarterial, ou seja, pelo menos uma lesão além da culpada com estenose de diâmetro > 50% e localizada em uma artéria coronária diferente da culpada. A presença de doença multiarterial é um marcador de pior prognóstico. A taxa de eventos adversos, como morte e infarto do miocárdio, é 3 vezes maior em pacientes multiarteriais quando comparados a pacientes com doença uniarterial. Durante um acompanhamento de 3 a 5 anos, o número de eventos adversos relacionados a lesões não culpadas é o dobro do relacionado a lesões culpadas (dados do registro SWEDEHEART e do estudo PROSPECT). Esses eventos adversos são ainda mais frequentes em adultos mais velhos, atingindo uma incidência de 15-30% em 1 ano. Vários estudos foram focados em idosos com IAM a fim de otimizar seu tratamento. O foco principal desses estudos foram: duração ideal da terapia antiplaquetária dupla (DAPT) e tipo de stent. Quanto ao DAPT, os dados são a favor de um regime curto (1-6 meses), pois representa o melhor equilíbrio entre proteção isquêmica e redução de eventos hemorrágicos. Nos estudos LEADERS FREE e ZEUS, a idade foi o principal critério de inclusão e foi considerada um marcador de alto risco de evento hemorrágico. No estudo XIENCE 28 em andamento, a idade ≥75 anos é considerada um critério suficiente para prescrever 28 dias de DAPT após o implante do stent.
Quanto ao tipo de stent, o recente estudo SENIOR mostrou que os stents eluidores de drogas (DES) de segunda geração com polímeros biodegradáveis são o padrão-ouro em idosos que recebem intervenções coronárias percutâneas (ICP). Esses stents superaram claramente os stents convencionais com uma baixa taxa de eventos na presença de um regime DAPT curto. Assim, no momento, temos dados suficientes para considerar o polímero biodegradável DES e o DAPT curto como pilares do tratamento em idosos com IAM. Pelo contrário, não temos evidências científicas sobre a melhor estratégia de tratamento a aplicar em pacientes multiarteriais. Não está claro se devemos preferir uma estratégia apenas de culpados ou se a revascularização de lesões não culpadas está associada a uma redução de eventos adversos.
O tratamento da lesão culpada com ICP e implante de stent em cenário de IM é universalmente aceito como padrão-ouro, uma vez que reduz a morbidade e a mortalidade. Nos últimos 10 anos, vários estudos foram focados no tratamento de lesões não culpadas. O estudo PRAMI, CULPRIT, DANAMI 3 PRIMULTI, COMPARE ACUTE tentou avaliar se um tratamento sistemático de lesões não culpadas estava associado a um prognóstico melhorado em comparação com uma estratégia apenas de culpada. Todos esses estudos mostraram que a revascularização completa reduz claramente o risco de revascularizações repetidas. No entanto, nenhum estudo mostrou um impacto significativo na morte ou infarto do miocárdio. Quando agrupados em uma meta-análise, podemos observar uma tendência a favor da redução do IM, mas os dados não podem ser considerados conclusivos. Em 2019, serão divulgados os resultados do estudo COMPLETO. No estudo COMPLETE, mais de 4.000 pacientes foram inscritos com o consequente poder de detectar uma diferença em termos de morte e infarto do miocárdio. Os limites de todos os estudos mencionados acima são que a média de idade foi em torno de 60 anos e que apenas pacientes com infarto do miocárdio elevado (STEMI) foram incluídos. Nenhum estudo incluiu uma parte relevante de pacientes ≥75 anos nem incluiu pacientes sem IAMEST (NSTEMI). No entanto, uma lesão culpada é identificável em mais de 90% dos pacientes com NSTEMI e o problema em seu manejo é semelhante ao dos pacientes com STEMI. Além disso, em adultos mais velhos, a apresentação clínica é como NSTEMI em mais de 70% dos casos. Consequentemente, é obrigatório gerar dados sólidos sobre a estratégia correta de tratamento nesses pacientes.
Em adultos mais jovens (50% e decidiu tratar ou não cada um deles. Dados contemporâneos sobre reserva de fluxo fracionado e taxa de onda livre instantânea demonstraram que uma estratégia guiada por angiografia é semelhante a um cara ou coroa em termos de detecção de lesões que causam isquemia. Isso leva a ICPs desnecessárias ou evita ICPs necessárias em mais de 50% dos casos. Estudos sobre revascularização angiocompleta provavelmente falharam em mostrar uma redução do IM por esse motivo. Além disso, dados de acompanhamento de longo prazo de lesões funcionalmente diferidas mostram que a taxa de morte e infarto do miocárdio em 5 anos é inferior a 3%. Como consequência, a revascularização funcional deve ser considerada como estratégia contemporânea para alcançar uma verdadeira revascularização completa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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A Coruña, Espanha
- Complejo Hospitalario de la Coruña
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Ciudad Real, Espanha
- Hospital General Universitario de Ciudad Real
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Lugo, Espanha
- Hospital Universitario Lucus Augusti
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Madrid, Espanha
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
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Madrid, Espanha
- Hospital Clinico San Carlos
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Madrid, Espanha
- Hospital Universitario La Paz
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Santiago de Compostela, Espanha
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
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Valencia, Espanha
- Hospital Universitario La Fe
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Valladolid, Espanha
- Hospital Clinico Universitario
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Vigo, Espanha
- Hospital Alvaro Conqueiro de Vigo
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Agrigento, Itália
- ASP Agrigento
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Caserta, Itália
- Casa di Cura San Michele Maddaloni
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Caserta, Itália
- AOU Sant'Anna e San Sebastiano
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Catania, Itália
- AO Cannizzaro
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Grosseto, Itália
- Ospedale della Misericordia
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La Spezia, Itália
- Ospedale Sant.Andrea
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Messina, Itália
- AOU Gaetano Martino
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Mestre, Itália
- Ospedale dell'Angelo
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Modena, Itália
- Ospedale Civile di Baggiovara
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Moncalieri, Itália
- Ospedale Santa Croce
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Palermo, Itália
- AOU Giaccone
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Roma, Itália
- AOU Sant'Andrea
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Savigliano, Itália
- Ospedale SS Annunziata
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Syracuse, Itália
- Ospedale Umberto I
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Torino, Itália
- Ospedale di Rivoli
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Verona, Itália
- AOU Integrata di Verona
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Bologna
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Bologna, Bologna, Itália
- Ospedale Maggiore
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Ferrara
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Ferrara, Ferrara, Itália, 44124
- AOU Ferrara
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Ravenna
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Cotignola, Ravenna, Itália
- Maria Cecilia Hospital
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Ravenna, Ravenna, Itália
- Ospedale Santa Maria Delle Croci
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Reggio Emilia
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Reggio Emilia, Reggio Emilia, Itália
- Arcispedale Santa Maria Nuova
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Rimini
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Rimini, Rimini, Itália
- Ospedale Infermi
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Krosno, Polônia
- Centrum Kardiologii Inwazyjnej, Elektroterapii i Angiologii
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Nowy Sącz, Polônia
- Centrum Kardiologii Inwazyjnej, Elektroterapii i Angiologii
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Oświęcim, Polônia
- Centrum Kardiologii Inwazyjnej Elektroterapii i Angiologii
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Pińczów, Polônia
- Centrum Kardiologii Inwazyjnej, Elektroterapii i Angiologii
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Sanok, Polônia
- Podkarpackie Centrum Interwencji Sercowo-Naczyniowych
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ≥75 anos E
- IAM (IAM com ou sem supradesnivelamento do segmento ST) com indicação de manejo invasivo E
- Doença multiarterial definida como pelo menos 1 lesão de artéria coronária não culpada com pelo menos 2,5 mm de diâmetro considerada na estimativa visual com uma % de estenose de diâmetro variando de 50 a 99% passível de tratamento bem-sucedido com ICP E
- Tratamento bem-sucedido da lesão culpada
Critério de exclusão:
- Revascularização cirúrgica planejada
- Comorbidade não cardiovascular reduzindo a expectativa de vida para < 1 ano
- Qualquer fator que impeça o seguimento de 1 ano
- Cirurgia Prévia de Revascularização do Miocárdio (CABG)
- Impossibilidade de identificar uma lesão culpada clara
- Lesão não culpada localizada no tronco principal esquerdo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Revascularização do culpado
Todos os pacientes randomizados para revascularização somente culpada não devem ser submetidos à intervenção coronária percutânea (ICP) em nenhuma lesão exceto a lesão culpada já tratada no momento da randomização.
Procedimentos estagiados são considerados violação de protocolo.
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Implante de stents farmacológicos com polímero biodegradável com struts ≤65 μ na lesão culpada do IM.
Cada paciente deve receber revascularização com stent Supraflex ou suas versões mais recentes
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Outro: Revascularização funcionalmente guiada completa
Os pacientes randomizados para esta estratégia receberão revascularização da lesão culpada e serão guiados pela avaliação funcional de todas as lesões não culpadas.
A avaliação funcional é obrigatória para todas as estenoses com % de estenose de diâmetro entre 50 e 90% na estimativa visual.
A revascularização deve ser guiada pela avaliação funcional de todos os vasos.
O sistema utilizado para obtenção da avaliação funcional fica a critério do Operador.
O PCI é permitido apenas se a avaliação funcional for positiva de acordo com o limite do sistema funcional escolhido.
Sugere-se a obtenção de revascularização funcional completa no procedimento índice, mas é obrigatório obtê-la na internação índice.
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Implante de stents farmacológicos com polímero biodegradável com struts ≤65 μ na lesão culpada do IM e em todas as lesões não culpadas com avaliação funcional positiva.
Cada paciente deve receber revascularização com stent Supraflex ou suas versões mais recentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos cardíacos orientados para o paciente
Prazo: 1 ano
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ocorrência cumulativa de morte por todas as causas, qualquer infarto do miocárdio, qualquer acidente vascular cerebral, qualquer revascularização
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos cardíacos orientados para o paciente
Prazo: 3 anos
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ocorrência cumulativa de morte por todas as causas, qualquer infarto do miocárdio, qualquer acidente vascular cerebral, qualquer revascularização
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3 anos
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Eventos cardíacos orientados para o paciente
Prazo: 5 anos
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ocorrência cumulativa de morte por todas as causas, qualquer infarto do miocárdio, qualquer acidente vascular cerebral, qualquer revascularização
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5 anos
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Endpoint composto orientado a dispositivo
Prazo: 1 ano
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ocorrência cumulativa de morte cardiovascular, infarto do miocárdio ou revascularização de vaso alvo não culpado
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1 ano
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Endpoint composto orientado a dispositivo
Prazo: 3 anos
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ocorrência cumulativa de morte cardiovascular, infarto do miocárdio ou revascularização de vaso alvo não culpado
|
3 anos
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Endpoint composto orientado a dispositivo
Prazo: 5 anos
|
ocorrência cumulativa de morte cardiovascular, infarto do miocárdio ou revascularização de vaso alvo não culpado
|
5 anos
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Morte Cardiovascular ou IAM
Prazo: 1 ano
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ocorrência cumulativa de morte cardiovascular ou infarto do miocárdio
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1 ano
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Morte Cardiovascular ou IAM
Prazo: 3 anos
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ocorrência cumulativa de morte cardiovascular ou infarto do miocárdio
|
3 anos
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Morte Cardiovascular ou IAM
Prazo: 5 anos
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ocorrência cumulativa de morte cardiovascular ou infarto do miocárdio
|
5 anos
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Morte por todas as causas ou IM
Prazo: 1 ano
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ocorrência cumulativa de morte por todas as causas ou infarto do miocárdio
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1 ano
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Morte por todas as causas ou IM
Prazo: 3 anos
|
ocorrência cumulativa de morte por todas as causas ou infarto do miocárdio
|
3 anos
|
|
Morte por todas as causas ou IM
Prazo: 5 anos
|
ocorrência cumulativa de morte por todas as causas ou infarto do miocárdio
|
5 anos
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Morte por todas as causas
Prazo: 1 ano
|
ocorrência cumulativa de morte por todas as causas
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1 ano
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Morte por todas as causas
Prazo: 3 anos
|
ocorrência cumulativa de morte por todas as causas
|
3 anos
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|
Morte por todas as causas
Prazo: 5 anos
|
ocorrência cumulativa de morte por todas as causas
|
5 anos
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MI
Prazo: 1 ano
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ocorrência cumulativa de IM
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1 ano
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MI
Prazo: 3 anos
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ocorrência cumulativa de IM
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3 anos
|
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MI
Prazo: 5 anos
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ocorrência cumulativa de IM
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5 anos
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Qualquer revascularização
Prazo: 1 ano
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ocorrência cumulativa de revascularização
|
1 ano
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Qualquer revascularização
Prazo: 3 anos
|
ocorrência cumulativa de revascularização
|
3 anos
|
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Qualquer revascularização
Prazo: 5 anos
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ocorrência cumulativa de revascularização
|
5 anos
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Eventos Adversos Isquêmicos em Pacientes Interrompendo DAPT
Prazo: 1 ano
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ocorrência cumulativa de morte CV, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral e revascularização em pacientes que interromperam DAPT
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1 ano
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Eventos Adversos Isquêmicos em Pacientes Interrompendo DAPT
Prazo: 1 ano
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ocorrência cumulativa de morte CV, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral e revascularização em pacientes que interrompem DAPT
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1 ano
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Lesão Renal Aguda Induzida por Contraste
Prazo: 1 mês
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ocorrência cumulativa de Lesão Renal Aguda Induzida por Contraste
|
1 mês
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Falha na Lesão Alvo
Prazo: 1 ano
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ocorrência cumulativa de falha na lesão alvo
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1 ano
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Falha na Lesão Alvo
Prazo: 3 anos
|
ocorrência cumulativa de falha na lesão alvo
|
3 anos
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Falha na Lesão Alvo
Prazo: 5 anos
|
ocorrência cumulativa de falha na lesão alvo
|
5 anos
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Revascularização Induzida por Isquemia
Prazo: 1 ano
|
ocorrência cumulativa de revascularização induzida por isquemia
|
1 ano
|
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Revascularização Induzida por Isquemia
Prazo: 3 anos
|
ocorrência cumulativa de revascularização induzida por isquemia
|
3 anos
|
|
Revascularização Induzida por Isquemia
Prazo: 5 anos
|
ocorrência cumulativa de revascularização induzida por isquemia
|
5 anos
|
|
Escala EQ-5D
Prazo: 1 ano
|
qualidade de vida avaliada pela escala EQ-5D
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1 ano
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|
Escala EQ-5D
Prazo: 3 anos
|
qualidade de vida avaliada pela escala EQ-5D
|
3 anos
|
|
Escala EQ-5D
Prazo: 5 anos
|
qualidade de vida avaliada pela escala EQ-5D
|
5 anos
|
|
Bateria de Desempenho Físico Curto
Prazo: 1 ano
|
Desempenho Físico conforme avaliado pela Bateria Curta de Desempenho Físico
|
1 ano
|
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Bateria de Desempenho Físico Curto
Prazo: 3 anos
|
Desempenho Físico conforme avaliado pela Bateria Curta de Desempenho Físico
|
3 anos
|
|
Bateria de Desempenho Físico Curto
Prazo: 5 anos
|
Desempenho Físico conforme avaliado pela Bateria Curta de Desempenho Físico
|
5 anos
|
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Questionário de Angina de Seattle
Prazo: 1 ano
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controle dos sintomas de angina conforme avaliado pelo Seattle Angina Questionnarie
|
1 ano
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Questionário de Angina de Seattle
Prazo: 3 anos
|
controle dos sintomas de angina conforme avaliado pelo Seattle Angina Questionnarie
|
3 anos
|
|
Questionário de Angina de Seattle
Prazo: 5 anos
|
controle dos sintomas de angina conforme avaliado pelo Seattle Angina Questionnarie
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Biscaglia S, Guiducci V, Santarelli A, Amat Santos I, Fernandez-Aviles F, Lanzilotti V, Varbella F, Fileti L, Moreno R, Giannini F, Colaiori I, Menozzi M, Redondo A, Ruozzi M, Gutierrez Ibanes E, Diez Gil JL, Maietti E, Biondi Zoccai G, Escaned J, Tebaldi M, Barbato E, Dudek D, Colombo A, Campo G. Physiology-guided revascularization versus optimal medical therapy of nonculprit lesions in elderly patients with myocardial infarction: Rationale and design of the FIRE trial. Am Heart J. 2020 Nov;229:100-109. doi: 10.1016/j.ahj.2020.08.007. Epub 2020 Aug 18.
- Sarti A, Erriquez A, Dal Passo B, Casella G, Guiducci V, Moreno R, Escaned J, Marchini F, Cocco M, Verardi FM, Clo S, Caglioni S, Farina J, Barbato E, Vadala G, Cavazza C, Capecchi A, Gallo F, Campo G, Biscaglia S. Complete Revascularization in Older Patients With Myocardial Infarction With or Without Complex Nonculprit Lesions. Circ Cardiovasc Interv. 2025 Nov;18(11):e015902. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.125.015902. Epub 2025 Oct 3.
- Biscaglia S, Erriquez A, Guiducci V, Escaned J, Moreno R, Lanzilotti V, Santarelli A, Cerrato E, Sacchetta G, Menozzi A, Amat-Santos I, Diez Gil JL, Ruozzi M, Barbierato M, Fileti L, Picchi A, Pavasini R, Cimaglia P, Colaiori I, Casella G, Menozzi M, Cavazza C, Caretta G, Scarsini R, D'Amico G, Vadala G, Pilato G, Moscarella E, Tebaldi M, Campo G. Physiology-Guided Complete Revascularization in Older Patients With Myocardial Infarction: Three-Year Outcomes of a Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2025 Nov 1;10(11):1130-1137. doi: 10.1001/jamacardio.2025.3099.
- Cocco M, Campo G, Guiducci V, Casella G, Cavazza C, Cerrato E, Sacchetta G, Moreno R, Menozzi A, Amat Santos I, Diez Gil JL, Scarsini R, Picchi A, Vadala G, Pilato G, Colaiori I, Barbierato M, Arioti M, Pavasini R, Lanzilotti V, Menozzi M, Varbella F, Erriquez A, Biscaglia S. Complete vs Culprit-Only Revascularization in Older Patients With Myocardial Infarction With or Without ST-Segment Elevation. J Am Coll Cardiol. 2024 Nov 12;84(20):2014-2022. doi: 10.1016/j.jacc.2024.07.028. Epub 2024 Aug 31.
- Campo G, Guiducci V, Escaned J, Moreno R, Casella G, Cavazza C, Cerrato E, Contarini M, Arena M, Iniguez Romo A, Gutierrez Ibanes E, Scarsini R, Vadala G, Ando G, Pilato G, Musto d'Amore S, Capecchi A, Trillo Nouche R, Moscarella E, Gambino A, Pavani M, Zanetti A, Pesenti N, Dudek D, Barbato E, Tebaldi M, Biscaglia S. Health-Status Outcomes in Older Patients With Myocardial Infarction: Physiology-Guided Complete Revascularization Versus Culprit-Only Strategy. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2024 Jul;17(7):e010490. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.123.010490. Epub 2024 Jun 18.
- Erriquez A, Campo G, Guiducci V, Casella G, Menozzi M, Cerrato E, Sacchetta G, Moreno R, Arena M, Amat Santos I, Diez Gil JL, Scarsini R, Ruozzi M, Arioti M, Picchi A, Barbierato M, Moscarella E, Musto D'Amore S, Lanzilotti V, Cavazza C, Rezzaghi M, Cocco M, Marrone A, Verardi FM, Escaned J, Barbato E, Colaiori I, Pesenti N, Carrara G, Biscaglia S. QFR for the Revascularization of Nonculprit Vessels in MI Patients: Insights From the FIRE Trial. JACC Cardiovasc Interv. 2024 Jun 24;17(12):1425-1436. doi: 10.1016/j.jcin.2024.04.022. Epub 2024 May 14.
- Erriquez A, Campo G, Guiducci V, Escaned J, Moreno R, Casella G, Menozzi M, Cerrato E, Sacchetta G, Menozzi A, Santos IA, Ibanes EG, Scarsini R, Vadala G, Ando G, Diez-Gil JL, d'Amore SM, Capecchi A, Colaiori I, Gallo F, Pavasini R, Marrone A, Pompei G, Lanzilotti V, Dudek D, Barbato E, Tebaldi M, Biscaglia S. Complete vs Culprit-Only Revascularization in Older Patients With Myocardial Infarction and High Bleeding Risk: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2024 Jun 1;9(6):565-573. doi: 10.1001/jamacardio.2024.0804.
- Pavasini R, Campo G, Serenelli M, Tonet E, Guiducci V, Escaned J, Moreno R, Casella G, Cavazza C, Varbella F, Sacchetta G, Arena M, Santos IA, Ibanes EG, Scarsini R, D'Amico G, Ruiz-Poveda FL, Diez Gil JL, Pignatelli G, Iannopollo G, Colaiori I, Santos RC, Marrone A, Fileti L, Rigattieri S, Barbato E, Ocaranza-Sanchez R, Biscaglia S. Impact of pre-admission physical activity on benefits of physiology-guided complete revascularization in older patients with myocardial infarction: insights from the FIRE trial. Eur J Prev Cardiol. 2024 Sep 6;31(12):1451-1459. doi: 10.1093/eurjpc/zwae069.
- Biscaglia S, Guiducci V, Escaned J, Moreno R, Lanzilotti V, Santarelli A, Cerrato E, Sacchetta G, Jurado-Roman A, Menozzi A, Amat Santos I, Diez Gil JL, Ruozzi M, Barbierato M, Fileti L, Picchi A, Lodolini V, Biondi-Zoccai G, Maietti E, Pavasini R, Cimaglia P, Tumscitz C, Erriquez A, Penzo C, Colaiori I, Pignatelli G, Casella G, Iannopollo G, Menozzi M, Varbella F, Caretta G, Dudek D, Barbato E, Tebaldi M, Campo G; FIRE Trial Investigators. Complete or Culprit-Only PCI in Older Patients with Myocardial Infarction. N Engl J Med. 2023 Sep 7;389(10):889-898. doi: 10.1056/NEJMoa2300468. Epub 2023 Aug 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 56/2019/Sper/AOUFe
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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