ブレインヘルスチャンピオンの研究 (BHC)
The Brain Health Champion Study: 認知障害とそのリスクのある人々に対する非薬理学的介入の促進
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital, Department of Neurology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 60歳から79歳までであること
- ブリガム・ヘルス・システムの既存患者で、過去に少なくとも1回医療提供者を訪問しており、長期的なケアを確立/継続する計画がある
- 指示を理解し、認知テストおよび機能テストを実行できる程度の英語に十分流暢であること
- 神経内科参加者のみ：主観的認知障害（SCD）（MMSEガイドライン27-30）、アルツハイマー病（AD）、脳血管疾患（CVD）、または混合型AD/CVDによる軽度認知障害（MCI）の診断を受けている(MMSE ガイドライン 24-30)、または AD、CVD、または AD/CVD 混合による軽度の認知症 (MMSE ガイドライン 20-30)。 場合によっては、治療を担当する神経内科医の臨床判断に基づいて、これらのガイドラインから外れる患者、または診断と全体的な機能レベルが MMSE スコアと完全に相関しない患者を登録することがあります。
- プライマリケア参加者のみ：心血管リスク因子、老化、認知症発生率（CAIDE）の認知症リスクスコアが6以上、またはスコア5に次のいずれかを加えたもの：一親等の血縁者におけるADRDの病歴、またはII型糖尿病または「前糖尿病」スペクトル（A1Cレベル≧5.7）
除外基準:
- 神経認知障害に対する別の健康行動または非薬理学的介入に登録されている
- 週に複数回、定期的な身体運動を行うことができない、または実行したくない。
- 健康関連の懸念を理由に、内科/プライマリケア提供者から参加を勧められないこと。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ブレインヘルスチャンピオン (BHC)
毎週の電話による「ヘルスコーチ」介入
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既存の臨床ケアチームに組み込まれたヘルスコーチ
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介入なし：標準治療 (SOC)
現在の医師/医療提供者は、医療提供者自身の実践に従って、認知機能の低下または発生する認知障害の発生率を減らすために脳の健康についてカウンセリングを行っています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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地中海食の遵守を自己報告する
時間枠：6ヵ月
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グーレ地中海ダイエットスコア (アンケート)。 地中海食の遵守状況を測定します。 リッカートスケール 0 ～ 44。値が高いほど、食事パターンの遵守がより強いことを示します。 |
6ヵ月
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認知的および社会的刺激を与える活動への参加を自己報告する
時間枠：6ヵ月
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フロリダ認知活動スケール (アンケート)。 社会的および認知的に刺激的な活動への参加を測定します。 リッカート スケール 0 ～ 180。値が大きいほど、参加度が高いことを示します。 |
6ヵ月
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運動や身体活動の自己申告
時間枠：6ヵ月
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高齢者の身体活動量（アンケート）。 ウォーキング、中程度の激しい活動を測定します。 下限ゼロ、上限なし。 値が高いほど、身体活動が多いことを示します。 |
6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の自己報告
時間枠：6ヵ月
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フラナガンの生活の質スケール (アンケート)。 生活の質を測定します。 リッカートスケール 0 ～ 112、値が高いほど生活の質が高いことを示します。 |
6ヵ月
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精神神経学的状態
時間枠：6ヵ月
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精神神経科のインベントリに関するアンケート。 12 の精神神経症状、重症度 (1 ～ 3) および苦痛 (0 ～ 5) に関する介護者の報告を測定し、値が高いほど精神神経症状が多いことを示します。 |
6ヵ月
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認知機能
時間枠：6ヵ月
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ミニ精神状態検査: マルチドメイン認知テスト、スコア 0 ～ 30。 PACC-BHC: 以下を含む神経心理学的テスト バッテリー: 1) フリーおよび合図による選択的リマインド テスト (FCSRT)。 2) 論理記憶、即時および遅延ストーリーの想起。 3) ビジュアルペアアソシエイト。 4) 数字記号置換テスト。 5) トレイルメイキングテスト、パート A; 6) トレイルメイキング、パート B; 7) 数の範囲、8) カテゴリの流暢さ (動物、果物、野菜)。 9) 音素の流暢さ。 |
6ヵ月
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寝る
時間枠：6ヵ月
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医療転帰研究睡眠スケール 睡眠の質と睡眠問題の指標を測定するリッカートスケール。 0 ～ 60 の値が大きいほど、睡眠の質が高く、睡眠の問題が少ないことを表します。 |
6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Seth A Gale, MD、Brigham and Women's Hospital
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2017P000384
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