Aivoterveyden mestari -tutkimus (BHC)
torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Seth Gale, Brigham and Women's Hospital
The Brain Health Champion -tutkimus: Ei-farmakologisten interventioiden edistäminen kognitiivisissa häiriöissä ja riskiryhmissä
6 kuukauden, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa mitataan lisääntyneen kliinisen kontaktin ja personoinnin vaikutusta tavanomaiseen lääkärin neuvontaan verrattuna konsensuspohjaisten aivoterveyssuositusten noudattamiseen potilaille, joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen, lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja varhainen dementia tai vaarassa kehittyä nämä tilat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kuusi kuukautta kestävä, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa mitataan lisääntyneen kliinisen kontaktin ja terveysvalmentajan henkilökohtaisten suositusten vaikutusta verrattuna tavanomaiseen lääkärin neuvontaan konsensukseen perustuvien aivoterveyssuositusten noudattamisesta, mukaan lukien 80 potilasta, joilla on joko subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen. , MCI tai varhainen dementia, joka on ilmoittautunut sairaalassa sijaitsevalta muistihäiriöklinikalta, tai dementian riskitekijöitä, jotka on rekisteröity sairaalassa sijaitsevalta perusterveydenhuollon klinikalta.
Terveysvalmentajan osan osallistujat ja omaishoitajat työskentelevät terveysvalmentajan kanssa omassa harjoituksessaan, jota kutsutaan "aivoterveyden mestariksi" (BHC) viikoittain motivoivilla puheluilla kuuden viikon välein.
Tapaamisissa ja vierailuissa BHC:t ja potilaat/hoitajat työskentelevät yhdessä luodakseen, päivittääkseen ja saavuttaakseen henkilökohtaisia, saavutettavissa olevia elämäntapatavoitteita.
Kontrolliryhmän osallistujat saavat tavanomaista neuvontaa ja koulutusta tarjoajilta rutiininomaisten klinikkakäyntien aikana.
Muutoksia fyysisessä aktiivisuudessa, ruokavaliossa sekä sosiaalisissa ja kognitiivisissa toimissa mitataan kyselylomakkeilla, jotka on validoitu kognitiivisesti heikentyneessä ja normaalissa väestössä.
Muita tuloksia ovat elämänlaadun (QOL), kognitiivisten toimintojen, neuropsykiatrisen tilan, unen laadun ja käyttäytymisen mittaukset.
Myös seuranta-arvioinnit valmistuvat 6 kuukauden kuluttua interventiosta, ja jotkut potilaat saavat "tehostekohtaamisia" käyttäytymisen säilymisen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
95
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital, Department of Neurology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 60-79-vuotias
- Brigham Health Systemin nykyinen potilas, jolla on vähintään yksi aikaisempi käynti palveluntarjoajien luona ja aikoo perustaa/jatkaa pitkittäistä hoitoa
- Hallitse riittävän sujuvaa englannin kieltä ymmärtääksesi ohjeita ja suorittaaksesi kognitiiviset ja toiminnalliset testit
- Vain neurologia osallistuville: Sinulla on diagnosoitu subjektiivinen kognitiivinen häiriö (SCD) (MMSE-ohjeet 27–30), Alzheimerin taudista (AD) johtuva lievä kognitiivinen häiriö (MCI), aivoverisuonitauti (CVD) tai sekatyyppinen AD/CVD (MMSE-ohje 24-30) tai lievä dementia, joka johtuu AD:sta, CVD:stä tai seka-AD/CVD:stä (MMSE-ohje 20-30). Joissakin tapauksissa saatamme hoitavan neurologin kliinisen arvion perusteella ottaa mukaan potilaan, joka jää näiden ohjeiden ulkopuolelle tai jonka diagnoosi ja yleinen toimintataso eivät täysin korreloi hänen MMSE-pisteensä kanssa.
- Vain perusterveydenhuollon osallistujille: sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijät, ikääntyminen ja dementian ilmaantuvuus (CAIDE) dementian riskipisteet ≥ 6 tai pisteet 5 plus yksi seuraavista: ensimmäisen asteen sukulaisella on ollut ADRD tai tyyppi II diabetes tai "pre-diabeteksen" spektri (A1C-taso ≥ 5,7)
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoittaudu muuhun terveyskäyttäytymiseen tai ei-farmakologiseen hoitoon neurokognitiivisen häiriön vuoksi
- Älä pysty tai et halua harjoittaa säännöllistä fyysistä harjoittelua useita kertoja viikossa.
- Sisätautilääkäri/perushoidon tarjoaja ei suosittele osallistumista terveyteen liittyvistä syistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Brain Health Champion (BHC)
"Terveysvalmentajan" interventio viikoittaisilla puheluilla
|
Terveysvalmentaja, joka on upotettu olemassa olevaan kliiniseen hoitotiimiin
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi (SOC)
Nykyinen lääkärin/palveluntarjoajan neuvonta aivojen terveydestä kognitiivisen heikkenemisen tai kognitiivisten häiriöiden esiintymisen vähentämiseksi, palveluntarjoajan oman käytännön mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välimeren ruokavalion noudattaminen itse
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Goulet Välimeren ruokavalion pisteet (kyselylomake). Mitattu noudattaminen Välimeren ruokavaliossa. Likert-asteikko 0-44, korkeammat arvot osoittavat vahvempaa noudattamista ruokavalioon. |
6 kuukautta
|
|
Omaehtoinen osallistuminen kognitiiviseen ja sosiaalisesti stimuloivaan toimintaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Florida Cognitive Activities Scale (kyselylomake). Mittaa osallistumista sosiaalisesti ja kognitiivisesti stimuloivaan toimintaan. Likert-asteikko 0-180, korkeammat arvot osoittavat suurempaa osallistumista. |
6 kuukautta
|
|
Ilmoita harjoittelusta ja liikunnasta itse
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fyysinen aktiivisuusasteikko vanhuksille (kyselylomake). Mittaa kävelyä, kohtalaista ja voimakasta aktiivisuutta. Nolla alaraja, ei ylärajaa. Korkeammat arvot osoittavat enemmän fyysistä aktiivisuutta. |
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun itseraportti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Flanaganin elämänlaatuasteikko (kyselylomake). Mittaa elämänlaatua. Likert-asteikko 0-112, korkeammat arvot osoittavat parempaa elämänlaatua. |
6 kuukautta
|
|
Neuropsykiatrinen tila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire. Mittaa hoitajan raportin 12 neuropsykiatrisesta oireesta, vaikeudesta (1-3) ja ahdistuksesta (0-5) korkeammilla arvoilla, jotka osoittavat enemmän neuropsykiatrisia oireita. |
6 kuukautta
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Psyykkisen tilan minitutkimus: Multidomain kognitiivinen testi, pisteet 0-30. PACC-BHC: Neurosykologinen testiakku, joka sisältää: 1) Vapaan ja ohjatun selektiivisen muistutustestin (FCSRT); 2) Looginen muisti, välitön ja viivästetty tarinan palautus; 3) Visual Paired Associates; 4) Numerosymbolien korvaustesti; 5) Poluntekotesti, osa A; 6) Trail Making, osa B; 7) Numeroväli, 8) Luokka Sujuvuus (eläimet, hedelmät, vihannekset); ja 9) Foneeminen sujuvuus. |
6 kuukautta
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lääketieteellisten tulosten tutkimuksen uniasteikko Likert-asteikko, joka mittaa unen laatua ja unihäiriöiden indeksiä. 0-60 suuremmilla arvoilla, jotka edustavat parempaa unen laatua ja pienempiä unihäiriöitä. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seth A Gale, MD, Brigham and Women's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma
- Hemic- ja imusuutteet
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Lymfooma, follikulaarinen
- Dementia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017P000384
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .