뇌 건강 챔피언 연구 (BHC)
뇌 건강 챔피언 연구: 인지 장애 및 위험에 처한 사람들에 대한 비약리학적 개입 장려
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital, Department of Neurology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60~79세
- Brigham Health 시스템의 기존 환자는 이전에 최소 한 번 서비스 제공자를 방문했으며 종단적 치료를 확립/지속할 계획입니다.
- 지침을 이해하고 인지 및 기능 테스트를 수행할 수 있을 만큼 영어에 능숙해야 합니다.
- 신경학 참가자만 해당: 주관적 인지 장애(SCD)(MMSE 지침 27-30), 알츠하이머병(AD)으로 인한 경도 인지 장애(MCI), 뇌혈관 질환(CVD) 또는 혼합형 AD/CVD 진단을 받은 사람 (MMSE 지침 24-30) 또는 AD, CVD 또는 혼합 AD/CVD로 인한 경증 치매(MMSE 지침 20-30). 어떤 경우에는 치료하는 신경과 전문의의 임상적 판단에 따라 이러한 지침에 해당하지 않거나 진단 및 전반적인 기능 수준이 MMSE 점수와 완벽하게 연관되지 않는 환자를 등록할 수 있습니다.
- 1차 의료 참여자만 해당: CAIDE(심혈관 위험 요인, 노화 및 치매 발병률) 치매 위험 점수 ≥ 6 또는 점수 5 + 다음 중 하나: 1촌 친척의 ADRD 병력 또는 II형 당뇨병 또는 "당뇨병 전단계" 스펙트럼(A1C 수준 ≥ 5.7)
제외 기준:
- 신경인지 장애에 대한 다른 건강 행동 또는 비약리학적 개입에 등록되어 있음
- 매주 여러 번 규칙적인 신체 운동을 수행할 수 없거나 수행할 의사가 없습니다.
- 건강 관련 문제로 인해 내과 전문의/1차 진료 제공자는 참여를 권장하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌 건강 챔피언(BHC)
매주 전화 통화를 통한 "건강 코치" 개입
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기존 임상 진료팀에 소속된 건강 코치
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간섭 없음: 치료 표준(SOC)
현재 의사/제공자는 인지 저하 또는 발생하는 인지 장애 발생률을 줄이기 위해 뇌 건강에 대해 상담하고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지중해 식단 준수에 대한 자가 보고
기간: 6 개월
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Goulet 지중해 식단 점수(설문지). 지중해 식단 준수 여부를 측정했습니다. Likert 척도 0-44, 값이 높을수록 식이 패턴에 대한 준수가 더 강함을 나타냅니다. |
6 개월
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인지적이고 사회적으로 자극적인 활동에 대한 자기 보고 참여
기간: 6 개월
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플로리다 인지 활동 척도(설문지). 사회적, 인지적으로 자극하는 활동에 대한 참여를 측정합니다. Likert 척도 0-180, 값이 높을수록 참여도가 높음을 의미합니다. |
6 개월
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자기 보고식 운동 및 신체 활동
기간: 6 개월
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노인을 위한 신체활동 척도(설문지). 걷기, 보통, 격렬한 활동을 측정합니다. 하한은 0이고 상한은 없습니다. 값이 높을수록 신체 활동이 더 많다는 것을 의미합니다. |
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 자가 보고서
기간: 6 개월
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Flanagan 삶의 질 척도(설문지). 삶의 질을 측정합니다. 리커트 척도 0-112, 값이 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 나타냅니다. |
6 개월
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신경정신과적 상태
기간: 6 개월
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신경정신과적 인벤토리 설문지. 12가지 신경정신병적 증상, 심각도(1-3) 및 고통(0-5)에 대한 간병인 보고서를 측정합니다. 값이 높을수록 신경정신병적 증상이 많음을 나타냅니다. |
6 개월
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인지 기능
기간: 6 개월
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미니 정신 상태 검사: 다중 도메인 인지 테스트, 점수 0-30. PACC-BHC: 다음을 포함하는 신경심리학적 테스트 배터리: 1) FCSRT(Free and Cued Selective Reminding Test); 2) 논리적 기억, 즉각적 및 지연된 이야기 회상; 3) 비주얼 페어링 어소시에이트; 4) 숫자-기호 대체 테스트; 5) 트레일 만들기 테스트, 파트 A; 6) 트레일 만들기, 파트 B; 7) 숫자 범위, 8) 범주 유창함(동물, 과일, 야채); 및 9) 음소 유창성. |
6 개월
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잠
기간: 6 개월
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의학적 결과 연구 수면 척도 수면의 질과 수면문제 지수를 측정하는 리커트 척도. 0~60의 값이 클수록 수면의 질은 높아지고 수면 문제는 낮아집니다. |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Seth A Gale, MD, Brigham and Women's Hospital
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017P000384
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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