身体醜形障害における認知バイアスの仮想現実研究
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 英語が上手、
- 主な BDD の DSM-5 基準を満たす (BDD グループ)、または他の現在の精神医学的診断がない (HC グループ; 臨床面接によって評価)。
除外基準:
- 生涯精神病。現在、急性または軽躁状態の双極性障害を患っている。現在の重度の物質使用障害。急性で活動的な自殺願望
- 参加に支障をきたす可能性のある知的障害または認知障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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身体醜形障害
DSM-V I 軸障害 (SCID) の構造化臨床面接によって評価された、主要身体醜形障害に関する DSM-5 基準を満たす
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すべての参加者 (健康および対照) に仮想現実ビデオを見せながら、反応性と自己報告の結果測定値を収集します。
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健康管理
ミニ国際神経精神医学面接 (MINI) によって評価された、現在精神科の診断を受けていない個人
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すべての参加者 (健康および対照) に仮想現実ビデオを見せながら、反応性と自己報告の結果測定値を収集します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VR 社会的に曖昧なシナリオ中の心拍数 (HR) の反応性/覚醒
時間枠：1日目
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IMotions ソフトウェアを使用して仮想現実シーンを見ながら心拍数 (HR) を測定することで評価されます。
私たちは、健康な対照と比較して、BDD の参加者は、これらの社会的に曖昧なシナリオに対する HR 測定により、より高い反応性/覚醒を示すだろうと仮説を立てます。
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1日目
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VR 社会的に曖昧なシナリオ中の電気皮膚コンダクタンス (GSC) の反応性/覚醒
時間枠：1日目
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IMotions ソフトウェアを使用して、仮想現実シーンを見ながら電気皮膚コンダクタンス (GSC) を測定して評価しました。
私たちは、健康な対照と比較して、BDD の参加者は、これらの社会的に曖昧なシナリオに対して GSC 測定を通じてより大きな反応性/覚醒を示すだろうと仮説を立てます。
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1日目
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遭難評価
時間枠：1日目
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苦痛、脅威、外見を確認したいという衝動、状況を回避したいという衝動を評価するために、簡単なリッカート尺度自己報告フォーム (著者作成の苦痛評価アンケート) を使用して測定されます。 評価は 0 ～ 10 で測定され、0 は苦痛、脅威、または外観/状況を確認する衝動がないことを示し、10 は極度の苦痛、脅威、または外観/状況を確認する衝動があることを示します。 最大スコア 40 (4 つの質問すべてのスコアを合計すると 10) は極度の苦痛を示し、最小スコア 0 は苦痛がないことを示します。 スコアが高いほど、反応性が高いことを示します。 私たちは、BDD を持つ人は健康な人よりも苦痛評価のスコアが高いと仮説を立てます。 |
1日目
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社会的および外見に関連した解釈バイアス
時間枠：1日目
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Word-Sentence Association Paradigm (WSAP-BDD) を使用して、自動的な BDD 関連の脅威バイアスを評価します。 参加者は、曖昧な外観や社会的な文章と、否定的/脅威および肯定的/良性の解釈の単語を組み合わせて見ます。 参加者は単語と文の関連性を評価します。評価を合計して「脅威」と「良性」の下位尺度を作成します。 また、解釈アンケート (IQ) を使用して、日常の状況の解釈を測定します。 我々は、これらの解釈バイアスの尺度について、健常対照と比較して、BDD 参加者は、健常対照よりも脅威解釈の支持度が高く、良性解釈の支持度が低いと仮説を立てます。 |
1日目
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生体内での解釈
時間枠：1日目
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参加者には、ビデオ公開ごとに 2 つのステートメントが提示されます。 1 つは「より健全な」良性の解釈を明確にするもの、もう 1 つは「BDD」の解釈を明確にするものです。 各ビデオの各発言を評価するよう求められます。 私たちは、BDD の参加者は健常対照者よりも BDD 解釈のスコアが高く、健常対照者は BDD 参加者より健康な解釈のスコアが高いと仮説を立てます。 |
1日目
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解釈バイアス尺度の相関関係
時間枠：1日目
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私たちは、解釈バイアスの確立された尺度である単語文関連付けパラダイム (WSAP-BDD) と解釈アンケート (IQ) と、社会的に曖昧な状況に従った独自の生体内バイアス評価との相関関係を見ていきます。 我々は、以前に確立されたWSAP-BDDおよびIQのスコアが、生体内バイアス評価尺度の解釈と相関すると仮説を立てます。 |
1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仮想現実手法を用いた将来の治療に対する受容性と存在感の探索的調査
時間枠：1日目
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VR テクノロジーの受容性と VR 環境におけるプレゼンスを評価するために、簡単なリッカート スケール自己報告フォーム (受容性とプレゼンスに関する著者作成の尺度アンケート) を使用して測定されます。
評価は 0 ～ 10 で測定され、スコア 0 は、参加者がシナリオにまったく関与していないか、シナリオに存在していなかった、および環境がまったく現実的または現実世界に似ていないと感じたことを示します。
スコア 10 は、参加者がシナリオに完全に関与しているか、そのシナリオに存在しており、環境が非常に現実的であるか現実世界に似ていると感じたことを示します。
最大スコア 50 (5 つの質問すべての合計スコア 10) は、完全なエンゲージメントと高い受容性を示しますが、最小スコア 0 は、環境がまったく現実的または魅力的ではないことを示します。
スコアが高いほど、この研究分野での仮想現実技術の使用について将来有望な方向性が示されます。
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1日目
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参加者の解釈とさまざまな社会的文脈の顕著性に関するフィードバックを使用した、仮想現実の方法論を使用した将来の治療のための探索的調査。
時間枠：1日目
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シーンの特定の側面（最も挑発的または最も挑発的でなく現実的である）に関する一連の自由回答形式の質問、および曖昧な状況の別の解釈を通じて評価されます。
次のステップは治療試験になることが期待されるため、自由回答形式の質問は、今後のこの研究の反復を改善することを目的としています。
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1日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sabine Wilhelm, Ph.D、Massachusetts General Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。