Een virtual reality-studie van cognitieve vooroordelen bij lichaamsdysmorfe stoornis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18+,
- Vloeiend in het Engels,
- Voldoen aan de DSM-5-criteria voor hoofd-BDD (BDD-groep) of geen andere actuele psychiatrische diagnose (HC-groep; beoordeeld via klinisch interview).
Uitsluitingscriteria:
- Levenslange psychose; huidige bipolaire stoornis in acute of hypomane episode; huidige ernstige stoornis in middelengebruik; acute, actieve zelfmoordgedachten
- Intellectuele handicap of cognitieve stoornis die deelname zou belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Lichaamsdysmorfe stoornis
Voldoen aan de DSM-5-criteria voor de belangrijkste lichaamsdysmorfe stoornis, beoordeeld via het gestructureerde klinische interview voor de DSM-V-as I-stoornissen (SCID)
|
Stel alle deelnemers (gezond en controle) bloot aan virtual reality-video's terwijl ze reactiviteit en zelfrapportage-uitkomstmaatregelen verzamelen.
|
|
Gezonde controle
Personen die geen actuele psychiatrische diagnose hebben, beoordeeld via het Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
|
Stel alle deelnemers (gezond en controle) bloot aan virtual reality-video's terwijl ze reactiviteit en zelfrapportage-uitkomstmaatregelen verzamelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactiviteit/opwinding van de hartslag (HR) tijdens sociaal ambigue VR-scenario's
Tijdsspanne: Dag 1
|
Beoordeeld met behulp van iMotions-software om de hartslag (HR) te meten tijdens het bekijken van de virtual reality-scènes.
We veronderstellen dat deelnemers met BDD, in vergelijking met gezonde controles, meer reactiviteit/opwinding zullen vertonen via HR-metingen voor deze sociaal ambigue scenario's.
|
Dag 1
|
|
Reactiviteit/opwinding van galvanische huidgeleiding (GSC) tijdens sociaal dubbelzinnige VR-scenario's
Tijdsspanne: Dag 1
|
Beoordeeld door iMotions-software te gebruiken om de galvanische huidgeleiding (GSC) te meten tijdens het bekijken van de virtual reality-scènes.
We veronderstellen dat deelnemers met BDD in vergelijking met gezonde controles een grotere reactiviteit/opwinding zullen vertonen via GSC-metingen voor deze sociaal ambigue scenario's.
|
Dag 1
|
|
Noodbeoordelingen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gemeten met behulp van een kort zelfrapportageformulier op Likert-schaal (door de auteur gemaakte vragenlijst voor het beoordelen van angst) om angst, dreiging, drang om het uiterlijk te controleren en de drang om de situatie te vermijden te beoordelen. Waarderingen worden gemeten van 0-10, waarbij 0 aangeeft dat er geen angst, dreiging of drang is om uiterlijk/situatie te controleren en 10 betekent extreme angst, dreiging of drang om uiterlijk/situatie te controleren. Een maximale score van 40 (een score van 10 op alle 4 de vragen, opgeteld) zou duiden op extreem ongerief, terwijl een minimumscore van 0 geen ongerief zou aangeven. Hogere scores duiden op een grotere reactiviteit. We veronderstellen dat individuen met BDD hoger zullen scoren op distress-scores dan gezonde individuen. |
Dag 1
|
|
Interpretatiebias op sociaal en uiterlijk gebied
Tijdsspanne: Dag 1
|
We zullen het Word-Sentence Association Paradigm (WSAP-BDD) gebruiken om automatische BDD-gerelateerde dreigingsbias te beoordelen. Deelnemers zien dubbelzinnig uiterlijk en/of sociale zinnen gecombineerd met een negatieve/bedreigende en positieve/goedaardige interpretatiewoorden. Deelnemers beoordelen hoe gerelateerd het woord en de zin zijn; beoordelingen worden opgeteld om de subschalen "bedreiging" en "goedaardig" te creëren. We zullen ook de Interpretation Questionnaire (IQ) gebruiken om interpretaties van alledaagse situaties te meten. Onze hypothese is dat BDD-deelnemers, in vergelijking met gezonde controles, meer goedkeuring zullen geven aan dreigingsinterpretaties en minder goedkeuring aan goedaardige interpretaties dan gezonde controles voor deze interpretatiebias-metingen. |
Dag 1
|
|
In vivo interpretaties
Tijdsspanne: Dag 1
|
Deelnemers krijgen twee uitspraken voor elke video-exposure; een die een "gezondere" goedaardige interpretatie verwoordt en een die een "BDD" -interpretatie verwoordt. Ze zullen worden gevraagd om elk van de uitspraken voor elke video te beoordelen. Onze hypothese is dat deelnemers met BDD hoger zullen scoren op BDD-interpretaties dan gezonde controles, en dat gezonde controles hoger zullen scoren op gezonde interpretaties dan BDD-deelnemers. |
Dag 1
|
|
Correlatie van maatstaven voor interpretatiebias
Tijdsspanne: Dag 1
|
We zullen kijken naar de correlatie tussen het Word-Sentence Association Paradigm (WSAP-BDD) en de Interpretation Questionnaire (IQ), beide gevestigde metingen van interpretatiebias, met onze eigen in vivo bias-beoordelingen die de sociaal ambigue situaties volgen. We veronderstellen dat scores op de eerder vastgestelde WSAP-BDD en IQ zullen correleren met interpretaties van de in vivo bias-beoordelingsmetingen. |
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verkennend onderzoek naar aanvaardbaarheid en aanwezigheid voor toekomstige behandeling met behulp van virtual reality-methodiek
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gemeten met behulp van een kort zelfrapportageformulier op Likert-schaal (door de auteur gemaakte vragenlijst over aanvaardbaarheid en aanwezigheid) om de aanvaardbaarheid van VR-technologie en aanwezigheid in een VR-omgeving te beoordelen.
Waarderingen worden gemeten van 0-10, waarbij scores van 0 aangeven dat de deelnemer helemaal niet betrokken was bij of aanwezig was in het scenario en dat de omgeving helemaal niet realistisch aanvoelde of vergelijkbaar was met de echte wereld.
Scores van 10 geven aan dat de deelnemer volledig betrokken was bij of aanwezig was in het scenario en dat de omgeving erg realistisch aanvoelde of vergelijkbaar was met de echte wereld.
Een maximale score van 50 (een score van 10 op alle 5 de vragen, opgeteld) zou duiden op volledige betrokkenheid en hoge acceptatie, terwijl een minimale score van 0 zou aangeven dat de omgeving helemaal niet realistisch of boeiend was.
Hogere scores zouden veelbelovende toekomstige richtingen laten zien voor het gebruik van virtual reality-technologie op dit onderzoeksgebied.
|
Dag 1
|
|
Verkennend onderzoek voor toekomstige behandeling met behulp van virtual reality-methodologie met behulp van interpretaties van deelnemers en feedback over de opvallendheid van de verschillende sociale contexten.
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gemeten aan de hand van een reeks open vragen over bepaalde aspecten van de scènes, die het meest/minst provocerend en realistisch waren, en eventuele alternatieve interpretaties van de dubbelzinnige situaties.
De open vragen zijn bedoeld om toekomstige iteraties van dit werk te verbeteren, aangezien de volgende stap hopelijk een behandelingsproef zal zijn.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sabine Wilhelm, Ph.D, Massachusetts General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018P001894
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .