- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03773549
신체이형장애의 인지편향에 관한 가상현실 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 유창한 영어,
- 주요 BDD(BDD 그룹)에 대한 DSM-5 기준을 충족하거나 현재 다른 정신과 진단이 없음(HC 그룹, 임상 인터뷰를 통해 평가됨).
제외 기준:
- 평생 정신병; 급성 또는 경조증 에피소드의 현재 양극성 장애; 현재 심각한 물질 사용 장애; 급성, 적극적인 자살 생각
- 참여를 방해하는 지적 장애 또는 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신체이형장애
DSM-V 축 I 장애(SCID)에 대한 구조화된 임상 인터뷰를 통해 평가된 주요 신체 기형 장애에 대한 DSM-5 기준 충족
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반응성 및 자체 보고 결과 측정값을 수집하면서 모든 참가자(건강 및 제어)를 가상 현실 비디오에 노출합니다.
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건강한 통제
Mini-International Neuropsychiatric Interview(MINI)를 통해 평가된 현재 정신과 진단이 없는 개인
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반응성 및 자체 보고 결과 측정값을 수집하면서 모든 참가자(건강 및 제어)를 가상 현실 비디오에 노출합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VR 사회적으로 모호한 시나리오 중 심박수(HR)의 반응성/각성
기간: 1일차
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가상 현실 장면을 보면서 심박수(HR)를 측정하기 위해 iMotions 소프트웨어를 사용하여 평가합니다.
우리는 건강한 대조군에 비해 BDD 참가자가 이러한 사회적으로 모호한 시나리오에 대한 HR 측정을 통해 더 큰 반응성/각성을 보일 것이라고 가정합니다.
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1일차
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사회적으로 모호한 VR 시나리오 중 피부전도도(GSC)의 반응성/각성
기간: 1일차
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IMotions 소프트웨어를 사용하여 가상 현실 장면을 보면서 피부 전기 전도도(GSC)를 측정하여 평가했습니다.
우리는 건강한 대조군에 비해 BDD 참가자가 이러한 사회적으로 모호한 시나리오에 대한 GSC 측정을 통해 더 큰 반응성/각성을 보일 것이라고 가정합니다.
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1일차
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조난 등급
기간: 1일차
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고통, 위협, 외모를 확인하고 싶은 충동, 상황을 피하고 싶은 충동을 평가하기 위해 간략한 리커트 척도 자기 보고 양식(저자가 만든 고통 평가 설문지)을 사용하여 측정했습니다. 등급은 0-10으로 측정되며, 0은 고통, 위협 또는 외모/상황을 확인하려는 충동이 없음을 나타내고 10은 극도의 고통, 위협 또는 외모/상황을 확인하려는 충동을 나타냅니다. 최대 40점(총 4개 질문에서 10점)은 극도의 고통을 나타내는 반면 최소 점수 0은 고통이 없음을 나타냅니다. 더 높은 점수는 더 큰 반응성을 나타냅니다. 우리는 BDD를 가진 개인이 건강한 개인보다 고통 등급에서 더 높은 점수를 받을 것이라고 가정합니다. |
1일차
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사회적 및 외모 관련 해석 편향
기간: 1일차
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자동 BDD 관련 위협 편향을 평가하기 위해 WSAP-BDD(Word-Sentence Association Paradigm)를 사용할 것입니다. 참가자는 부정적인/위협 및 긍정적/양호한 해석 단어와 쌍을 이루는 모호한 외모 및/또는 사회적 문장을 봅니다. 참가자는 단어와 문장이 얼마나 관련이 있는지 평가합니다. 등급은 합산되어 "위협" 및 "양성" 하위 척도를 생성합니다. 또한 해석 설문지(IQ)를 사용하여 일상적인 상황에 대한 해석을 측정합니다. 우리는 건강한 대조군과 비교하여 BDD 참가자가 이러한 해석 편향 측정에 대해 건강한 대조군보다 위협 해석에 대한 더 큰 지지와 양성 해석에 대한 낮은 지지를 보일 것이라고 가정합니다. |
1일차
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생체 내 해석
기간: 1일차
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참가자는 각 비디오 노출에 대해 두 가지 진술을 받게 됩니다. 하나는 "건강한" 양성 해석을 표현하고 다른 하나는 "BDD" 해석을 표현합니다. 그들은 각 비디오에 대한 각 진술을 평가하라는 요청을 받게 됩니다. 우리는 BDD를 가진 참가자가 건강한 대조군보다 BDD 해석에서 더 높은 점수를 받을 것이고 건강한 대조군이 BDD 참가자보다 건강한 해석에서 더 높은 점수를 받을 것이라는 가설을 세웁니다. |
1일차
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해석 편향 척도의 상관관계
기간: 1일차
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우리는 사회적으로 모호한 상황에 따라 자체 생체 내 편향 평가와 함께 해석 편향의 확립된 척도인 WSAP-BDD(Word-Sentence Association Paradigm)와 IQ(Interpretation Questionnaire) 사이의 상관관계를 살펴볼 것입니다. 우리는 이전에 확립된 WSAP-BDD 및 IQ에 대한 점수가 생체 내 편향 평가 측정에 대한 해석과 상관관계가 있을 것이라고 가정합니다. |
1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가상 현실 방법론을 이용한 향후 치료에 대한 수용 가능성 및 존재에 대한 탐색적 조사
기간: 1일차
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VR 기술의 수용 가능성과 VR 환경에서의 존재를 평가하기 위해 간략한 리커트 척도 자기 보고 양식(작성자가 만든 수용 가능성 및 존재 설문지)을 사용하여 측정했습니다.
평가는 0-10점으로 측정되며 0점은 참가자가 시나리오에 전혀 관여하지 않았거나 시나리오에 존재하지 않았으며 환경이 현실 세계와 전혀 유사하거나 현실 세계와 유사하게 느껴지지 않았음을 나타냅니다.
10점은 참가자가 시나리오에 완전히 참여했거나 시나리오에 존재했으며 환경이 매우 현실적이거나 실제 세계와 유사하게 느껴졌음을 나타냅니다.
최대 50점(총 5개 질문에서 10점)은 완전한 참여와 높은 수용성을 나타내는 반면, 최소 0점은 환경이 전혀 현실적이지 않거나 매력적이지 않음을 나타냅니다.
점수가 높을수록 이 연구 분야에서 가상 현실 기술 사용에 대한 유망한 미래 방향을 보여줄 것입니다.
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1일차
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다양한 사회적 맥락의 중요도에 대한 참가자 해석 및 피드백을 사용하여 가상 현실 방법론을 사용하여 향후 치료를 위한 탐색적 조사.
기간: 1일차
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가장/가장 도발적이고 현실적이었던 장면의 특정 측면과 모호한 상황에 대한 대체 해석에 대한 일련의 개방형 질문을 통해 측정되었습니다.
개방형 질문은 이 작업의 향후 반복을 개선하기 위한 것입니다. 다음 단계는 치료 시험이 되기를 바랍니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sabine Wilhelm, Ph.D, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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