Badanie rzeczywistości wirtualnej dotyczące błędów poznawczych w zaburzeniu dysmorficznym ciała
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18+,
- Biegły w angielskim,
- Spełniają kryteria DSM-5 dla głównego BDD (grupa BDD) lub braku innego aktualnego rozpoznania psychiatrycznego (grupa HC; oceniane na podstawie wywiadu klinicznego).
Kryteria wyłączenia:
- Psychoza na całe życie; obecna choroba afektywna dwubiegunowa w ostrym lub hipomaniakalnym epizodzie; obecne ciężkie zaburzenie związane z używaniem substancji; ostre, aktywne myśli samobójcze
- Niepełnosprawność intelektualna lub upośledzenie funkcji poznawczych, które przeszkadzałyby w uczestnictwie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zaburzenie dysmorficzne ciała
Spełniają kryteria DSM-5 dotyczące głównych zaburzeń dysmorficznych ciała, oceniane za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla zaburzeń osi I DSM-V (SCID)
|
Udostępnij wszystkim uczestnikom (zdrowym i kontrolującym) filmy wideo w wirtualnej rzeczywistości, zbierając reaktywność i samoopisowe miary wyników.
|
|
Zdrowa kontrola
Osoby, które nie mają aktualnej diagnozy psychiatrycznej, oceniane za pomocą Mini-Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (MINI)
|
Udostępnij wszystkim uczestnikom (zdrowym i kontrolującym) filmy wideo w wirtualnej rzeczywistości, zbierając reaktywność i samoopisowe miary wyników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reaktywność/pobudzenie tętna (HR) podczas społecznie niejednoznacznych scenariuszy VR
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ocenione za pomocą oprogramowania iMotions do pomiaru tętna (HR) podczas oglądania scen rzeczywistości wirtualnej.
Stawiamy hipotezę, że w porównaniu ze zdrowymi kontrolami uczestnicy z BDD wykażą większą reaktywność / pobudzenie za pomocą pomiarów HR dla tych społecznie niejednoznacznych scenariuszy.
|
Dzień 1
|
|
Reaktywność/pobudzenie galwanicznego przewodnictwa skóry (GSC) podczas społecznie niejednoznacznych scenariuszy VR
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Oceniono za pomocą oprogramowania iMotions do pomiaru przewodnictwa galwanicznego skóry (GSC) podczas oglądania scen rzeczywistości wirtualnej.
Stawiamy hipotezę, że w porównaniu ze zdrowymi kontrolami uczestnicy z BDD wykażą większą reaktywność / pobudzenie za pomocą pomiarów GSC dla tych społecznie niejednoznacznych scenariuszy.
|
Dzień 1
|
|
Oceny niebezpieczeństwa
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Mierzone za pomocą krótkiego formularza samoopisowego w skali Likerta (stworzonego przez autora kwestionariusza oceny cierpienia) w celu oceny cierpienia, zagrożenia, chęci sprawdzenia wyglądu i chęci uniknięcia sytuacji. Oceny będą mierzone w skali 0-10, gdzie 0 oznacza brak niepokoju, zagrożenia lub chęci sprawdzenia wyglądu/sytuacji, a 10 oznacza skrajny niepokój, zagrożenie lub potrzebę sprawdzenia wyglądu/sytuacji. Maksymalny wynik 40 (zsumowany wynik 10 na wszystkie 4 pytania) wskazywałby na skrajne cierpienie, podczas gdy minimalny wynik 0 wskazywałby na brak cierpienia. Wyższe wyniki wskazywałyby na większą reaktywność. Stawiamy hipotezę, że osoby z BDD uzyskają wyższe wyniki w ocenie dystresu niż osoby zdrowe. |
Dzień 1
|
|
Społeczne i związane z wyglądem uprzedzenia interpretacyjne
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Do oceny automatycznych uprzedzeń zagrożeń związanych z BDD użyjemy paradygmatu Word-Sentence Association (WSAP-BDD). Uczestnicy widzą niejednoznaczny wygląd i/lub zdania społeczne w połączeniu z negatywnymi/zagrożeniami i pozytywnymi/łagodnymi słowami interpretacyjnymi. Uczestnicy oceniają, w jakim stopniu słowo i zdanie są ze sobą powiązane; oceny są sumowane, aby utworzyć podskale „zagrożenia” i „łagodne”. Użyjemy również Kwestionariusza Interpretacji (IQ), aby zmierzyć interpretacje codziennych sytuacji. Stawiamy hipotezę, że w porównaniu ze zdrowymi kontrolami, uczestnicy BDD wykażą większe poparcie dla interpretacji zagrożenia i mniejsze poparcie dla łagodnych interpretacji niż zdrowe kontrole dla tych miar błędu interpretacji. |
Dzień 1
|
|
Interpretacje in vivo
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Uczestnikom zostaną przedstawione dwa stwierdzenia dotyczące każdej ekspozycji wideo; taki, który wyraża „zdrowszą” łagodną interpretację i taki, który wyraża interpretację „BDD”. Zostaną poproszeni o ocenę każdego ze stwierdzeń dla każdego filmu. Stawiamy hipotezę, że uczestnicy z BDD uzyskają wyższe wyniki w interpretacjach BDD niż zdrowi kontrole, a zdrowe kontrole uzyskają wyższe wyniki w interpretacjach zdrowych niż uczestnicy BDD. |
Dzień 1
|
|
Korelacja miar błędu interpretacji
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Przyjrzymy się korelacji między Paradygmatem skojarzeń słowo-zdanie (WSAP-BDD) i Kwestionariuszem Interpretacji (IQ), obie ustalone miary błędów interpretacyjnych, z naszymi własnymi ocenami uprzedzeń in vivo po społecznie niejednoznacznych sytuacjach. Stawiamy hipotezę, że wyniki wcześniej ustalonych WSAP-BDD i IQ będą korelować z interpretacjami miar oceny błędu in vivo. |
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Eksploracyjne badanie dopuszczalności i obecności dla przyszłego leczenia przy użyciu metodologii rzeczywistości wirtualnej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zmierzono za pomocą krótkiego formularza samoopisowego w skali Likerta (stworzonego przez autora kwestionariusza akceptacji i obecności) w celu oceny akceptowalności technologii VR i obecności w środowisku VR.
Oceny będą mierzone w skali 0-10, przy czym 0 oznacza, że uczestnik w ogóle nie był zaangażowany w scenariusz lub był w nim obecny, a środowisko w ogóle nie wydawało się realistyczne ani podobne do rzeczywistego świata.
Wyniki 10 wskazują, że uczestnik był całkowicie zaangażowany w scenariusz lub był w nim obecny, a otoczenie było bardzo realistyczne lub podobne do rzeczywistego świata.
Maksymalny wynik 50 (zsumowany wynik 10 na wszystkich 5 pytaniach) wskazywałby na całkowite zaangażowanie i wysoką akceptowalność, podczas gdy minimalny wynik 0 wskazywałby, że środowisko nie było w ogóle realistyczne ani wciągające.
Wyższe wyniki wskazywałyby na obiecujące przyszłe kierunki wykorzystania technologii wirtualnej rzeczywistości w tym obszarze badań.
|
Dzień 1
|
|
Badanie eksploracyjne dotyczące przyszłego leczenia z wykorzystaniem metodologii rzeczywistości wirtualnej z wykorzystaniem interpretacji uczestników i informacji zwrotnych na temat istotności różnych kontekstów społecznych.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Mierzone za pomocą serii pytań otwartych dotyczących poszczególnych aspektów scen, które były najbardziej/najmniej prowokacyjne i realistyczne, oraz wszelkich alternatywnych interpretacji niejednoznacznych sytuacji.
Pytania otwarte mają na celu ulepszenie przyszłych iteracji tej pracy, ponieważ następnym krokiem, miejmy nadzieję, będzie próba leczenia.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sabine Wilhelm, Ph.D, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018P001894
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .