Um estudo de realidade virtual de vieses cognitivos no transtorno dismórfico corporal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos,
- Fluente em inglês,
- Atende aos critérios do DSM-5 para TDC principal (grupo TDC) ou nenhum outro diagnóstico psiquiátrico atual (grupo HC; avaliado por meio de entrevista clínica).
Critério de exclusão:
- Psicose vitalícia; transtorno bipolar atual em episódio agudo ou hipomaníaco; transtorno grave atual por uso de substâncias; ideação suicida aguda e ativa
- Deficiência intelectual ou deficiência cognitiva que interfira na participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Transtorno dismórfico corporal
Atende aos critérios do DSM-5 para transtorno dismórfico corporal principal, avaliado por meio da Entrevista Clínica Estruturada para os Transtornos do Eixo I do DSM-V (SCID)
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Exponha todos os participantes (saudáveis e de controle) a vídeos de realidade virtual enquanto coleta medidas de resultados de reatividade e autorrelato.
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Controle saudável
Indivíduos que não possuem diagnóstico psiquiátrico atual, avaliados por meio do Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
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Exponha todos os participantes (saudáveis e de controle) a vídeos de realidade virtual enquanto coleta medidas de resultados de reatividade e autorrelato.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reatividade/despertar da frequência cardíaca (FC) durante cenários socialmente ambíguos de RV
Prazo: Dia 1
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Avaliado usando o software iMotions para medir a frequência cardíaca (FC) enquanto assiste às cenas de realidade virtual.
Nossa hipótese é que, em comparação com controles saudáveis, os participantes com BDD mostrarão maior reatividade/excitação por meio de medições de FC para esses cenários socialmente ambíguos.
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Dia 1
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Reatividade/despertar da condutância galvânica da pele (GSC) durante cenários socialmente ambíguos de RV
Prazo: Dia 1
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Avaliado usando o software iMotions para medir a condutância galvânica da pele (GSC) enquanto assiste às cenas de realidade virtual.
Nossa hipótese é que, em comparação com controles saudáveis, os participantes com BDD mostrarão maior reatividade/excitação por meio de medições GSC para esses cenários socialmente ambíguos.
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Dia 1
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Classificações de perigo
Prazo: Dia 1
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Medido usando um breve formulário de auto-avaliação da escala Likert (questionário de classificação de angústia criado pelo autor) para avaliar angústia, ameaça, desejo de verificar a aparência e desejo de evitar a situação. As classificações serão medidas de 0 a 10, com 0 indicando nenhum sofrimento, ameaça ou necessidade de verificar a aparência/situação e 10 indicando extrema angústia, ameaça ou necessidade de verificar a aparência/situação. Uma pontuação máxima de 40 (uma pontuação de 10 em todas as 4 questões, somadas) indicaria sofrimento extremo, enquanto uma pontuação mínima de 0 indicaria nenhum sofrimento. Pontuações mais altas indicam maior reatividade. Nossa hipótese é que os indivíduos com TDC terão pontuações mais altas nas avaliações de angústia do que os indivíduos saudáveis. |
Dia 1
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Vieses de interpretação social e relacionados à aparência
Prazo: Dia 1
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Usaremos o Paradigma de Associação de Sentenças de Palavras (WSAP-BDD) para avaliar os vieses automáticos de ameaças relacionados ao BDD. Os participantes veem aparências ambíguas e/ou frases sociais combinadas com palavras de interpretação negativa/ameaça e positiva/benigna. Os participantes avaliam o grau de relação entre a palavra e a frase; as classificações são somadas para criar as subescalas "ameaça" e "benigna". Também usaremos o Questionário de Interpretação (QI) para medir interpretações de situações cotidianas. Nossa hipótese é que, em comparação com controles saudáveis, os participantes do BDD mostrarão maior endosso de interpretações de ameaças e menor endosso de interpretações benignas do que controles saudáveis para essas medidas de viés de interpretação. |
Dia 1
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Interpretações in vivo
Prazo: Dia 1
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Os participantes receberão duas declarações para cada exposição de vídeo; uma que articula uma interpretação benigna "mais saudável" e outra que articula uma interpretação "BDD". Eles serão solicitados a avaliar cada uma das declarações de cada vídeo. Nossa hipótese é que os participantes com BDD terão uma pontuação mais alta nas interpretações do BDD do que os controles saudáveis, e que os controles saudáveis terão uma pontuação mais alta nas interpretações saudáveis do que os participantes do BDD. |
Dia 1
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Correlação de medidas de viés de interpretação
Prazo: Dia 1
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Veremos a correlação entre o Paradigma de Associação Palavra-Sentença (WSAP-BDD) e o Questionário de Interpretação (QI), ambas medidas estabelecidas de vieses de interpretação, com nossas próprias avaliações de viés in vivo seguindo as situações socialmente ambíguas. Nossa hipótese é que as pontuações no WSAP-BDD e no QI previamente estabelecidos se correlacionarão com as interpretações nas medidas de avaliação de viés in vivo. |
Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Investigação exploratória de aceitabilidade e presença para tratamento futuro usando metodologia de realidade virtual
Prazo: Dia 1
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Medido usando um breve formulário de autorrelato de escala Likert (medidas criadas pelo autor de questionário de aceitabilidade e presença) para avaliar a aceitabilidade da tecnologia de RV e a presença no ambiente de RV.
As classificações serão medidas de 0 a 10, com pontuações de 0 indicando que o participante não estava envolvido ou presente no cenário e que o ambiente não parecia realista ou semelhante ao mundo real.
Pontuações de 10 indicam que o participante estava completamente envolvido ou presente no cenário e que o ambiente parecia muito realista ou semelhante ao mundo real.
Uma pontuação máxima de 50 (uma pontuação de 10 em todas as 5 perguntas, somadas) indicaria envolvimento total e alta aceitabilidade, enquanto uma pontuação mínima de 0 indicaria que o ambiente não era realista ou envolvente.
Pontuações mais altas mostrariam direções futuras promissoras para o uso da tecnologia de realidade virtual nesta área de pesquisa.
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Dia 1
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Investigação exploratória para tratamento futuro usando metodologia de realidade virtual usando interpretações dos participantes e feedback sobre a saliência dos diferentes contextos sociais.
Prazo: Dia 1
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Medido por meio de uma série de perguntas abertas sobre aspectos particulares das cenas, que foram as mais/menos provocativas e realistas, e quaisquer interpretações alternativas das situações ambíguas.
As perguntas abertas destinam-se a melhorar futuras iterações deste trabalho, já que a próxima etapa será um teste de tratamento.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabine Wilhelm, Ph.D, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018P001894
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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