Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En Virtual Reality-undersøgelse af kognitive skævheder i kropsdysmorfisk lidelse

25. september 2019 opdateret af: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital
Tidligere forskning viser, at personer med Body Dysmorphic Disorder (BDD) fejlfortolker tvetydige sociale oplysninger på en negativ og truende måde. Disse fejlagtige trusselsvurderinger menes at opretholde lidelsessymptomatologi og psykosocial svækkelse ved at forstærke individers forvrængede selvbillede og ideer om social uønskethed. Således repræsenterer maladaptive fortolkningsbias et vigtigt behandlingsmål for denne population; eksisterende bias-vurderinger og modifikationsprotokoller er imidlertid begrænset af scenariernes hypotetiske og distale karakter og fanger ikke øjeblikkelige erfaringsmæssige trusselsprocesser. Den foreslåede undersøgelse søger at teste virtual reality-teknologi (VR) som en ny in vivo-metode til at fremkalde, identificere og måle trusselsfortolkningsbias i en klinisk prøve for bedre at forstå frygt/trussel-strukturen aktiveret under sociale interaktioner i BDD. Resultaterne har potentiale til at forbedre vores forståelse af lidelsesvedligeholdelse og identificere mere nuancerede behandlingsmål. Denne undersøgelse repræsenterer et kritisk første skridt i det langsigtede mål om at udnytte VR-spilteknologi til at overlade eksisterende behandlingsmetoder for denne invaliderende sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

58

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med enten kropsdysmorfisk lidelse eller ingen aktuel psykiatrisk sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18+,
  • Flydende engelsk,
  • Opfyld DSM-5-kriterier for primær BDD (BDD-gruppe) eller ingen anden aktuel psykiatrisk diagnose (HC-gruppe; vurderet via klinisk interview).

Ekskluderingskriterier:

  • Livsvarig psykose; aktuelle bipolar lidelse i akut eller hypoman episode; nuværende alvorlig stofmisbrugsforstyrrelse; akutte, aktive selvmordstanker
  • Intellektuel funktionsnedsættelse eller kognitiv svækkelse, der ville forstyrre deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kropsdysmorfisk lidelse
Opfyld DSM-5-kriterier for primær kropsdysmorfisk lidelse, vurderet via det strukturerede kliniske interview for DSM-V-akse I-lidelser (SCID)
Andet: Virtual reality oplevelse
Udsæt alle deltagere (sunde og kontrollerende) for virtual reality-videoer, mens de indsamler reaktivitet og selvrapporterende resultatmål.
Sund kontrol
Personer, der ikke har en aktuel psykiatrisk diagnose, vurderet via Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Andet: Virtual reality oplevelse
Udsæt alle deltagere (sunde og kontrollerende) for virtual reality-videoer, mens de indsamler reaktivitet og selvrapporterende resultatmål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reaktivitet/arousal of heart rate (HR) under socialt tvetydige scenarier under VR
Tidsramme: Dag 1
Vurderet ved at bruge iMotions-software til at måle puls (HR), mens du ser virtual reality-scenerne. Vi antager, at sammenlignet med raske kontroller vil deltagere med BDD vise større reaktivitet/arousal via HR-målinger for disse socialt tvetydige scenarier.
Dag 1
Reaktivitet/arousal af galvanisk hudledningsevne (GSC) under VR socialt tvetydige scenarier
Tidsramme: Dag 1
Vurderet ved at bruge til iMotions-software til at måle galvanisk hudledningsevne (GSC), mens du ser virtual reality-scenerne. Vi antager, at sammenlignet med raske kontroller vil deltagere med BDD vise større reaktivitet/arousal via GSC-målinger for disse socialt tvetydige scenarier.
Dag 1
Nødvurderinger
Tidsramme: Dag 1

Målt ved hjælp af en kort Likert-skala-selvrapportformular (forfatter-oprettet distress rating-spørgeskema) til at vurdere nød, trussel, trang til at tjekke udseende og trang til at undgå situationen. Bedømmelser vil blive målt 0-10, hvor 0 indikerer ingen nød, trussel eller trang til at kontrollere udseende/situation og 10 indikerer ekstrem nød, trussel eller trang til at kontrollere udseende/situation. En maksimal score på 40 (en score på 10 på alle 4 spørgsmål, summeret) ville indikere ekstrem nød, mens en minimumscore på 0 ville indikere ingen nød. Højere score ville indikere større reaktivitet.

Vi antager, at individer med BDD vil score højere på distress ratings end raske individer.
Dag 1
Sociale og udseenderelaterede fortolkningsbias
Tidsramme: Dag 1

Vi vil bruge Word-Sentence Association Paradigm (WSAP-BDD) til at vurdere automatiske BDD-relaterede trusselsbiaser. Deltagerne ser tvetydigt udseende og/eller sociale sætninger parret med en negativ/trussel og positive/godartede fortolkningsord. Deltagerne vurderer, hvor relaterede ordet og sætningen er; vurderinger summeres for at skabe "trussel" og "godartet" underskalaer. Vi vil også bruge Interpretation Questionnaire (IQ) til at måle fortolkninger af hverdagssituationer.

Vi antager, at sammenlignet med raske kontroller, vil BDD-deltagere vise større godkendelse af trusselsfortolkninger og lavere godkendelse af godartede fortolkninger end sunde kontroller for disse fortolkningsbias.
Dag 1
In vivo fortolkninger
Tidsramme: Dag 1

Deltagerne vil blive præsenteret for to udsagn for hver videoeksponering; en, der artikulerer en "sundere" godartet fortolkning og en, der formulerer en "BDD" fortolkning. De vil blive bedt om at bedømme hvert udsagn for hver video.

Vi antager, at deltagere med BDD vil score højere på BDD-fortolkninger end raske kontroller, og at raske kontroller vil score højere på sunde fortolkninger end BDD-deltagere.
Dag 1
Korrelation af fortolkningsbias-mål
Tidsramme: Dag 1

Vi vil se på sammenhængen mellem Word-Sentence Association Paradigm (WSAP-BDD) og Interpretation Questionnaire (IQ), begge etablerede mål for fortolkningsbias, med vores egne in vivo biasvurderinger efter de socialt tvetydige situationer.

Vi antager, at score på de tidligere etablerede WSAP-BDD og IQ vil korrelere med fortolkninger af in vivo bias vurderingsmålene.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksplorativ undersøgelse af accept og tilstedeværelse for fremtidig behandling ved brug af virtual reality-metodologi
Tidsramme: Dag 1
Målt ved hjælp af en kort Likert-skala-selvrapportformular (forfatterskabt måling af acceptabilitet og tilstedeværelsesspørgeskema) for at vurdere acceptabiliteten af ​​VR-teknologi og tilstedeværelse i VR-miljø. Bedømmelser vil blive målt 0-10, med score på 0, der indikerer, at deltageren slet ikke var engageret i eller til stede i scenariet, og at miljøet slet ikke føltes realistisk eller lignede den virkelige verden. Scorer på 10 indikerer, at deltageren var fuldstændig engageret i eller til stede i scenariet, og at miljøet føltes meget realistisk eller lignede den virkelige verden. En maksimal score på 50 (en score på 10 på alle 5 spørgsmål, opsummeret) ville indikere fuldstændig engagement og høj accept, mens en minimumscore på 0 ville indikere, at miljøet slet ikke var realistisk eller engagerende. Højere score ville vise lovende fremtidige retninger for brugen af ​​virtual reality-teknologi på dette forskningsområde.
Dag 1
Eksplorativ undersøgelse for fremtidig behandling ved hjælp af virtual reality-metodologi ved hjælp af deltagerfortolkninger og feedback på de forskellige sociale konteksters fremtræden.
Tidsramme: Dag 1
Målt gennem en række åbne spørgsmål vedrørende særlige aspekter af scenerne, som var de mest/mindst provokerende og realistiske, og eventuelle alternative fortolkninger af de tvetydige situationer. De åbne spørgsmål er beregnet til at forbedre fremtidige iterationer af dette arbejde, da næste skridt forhåbentlig vil være et behandlingsforsøg.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sabine Wilhelm, Ph.D, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2018

Først opslået (Faktiske)

12. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018P001894

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual reality oplevelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner