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Une étude en réalité virtuelle des biais cognitifs dans le trouble dysmorphique corporel

25 septembre 2019 mis à jour par: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital
Des recherches antérieures montrent que les personnes atteintes de trouble dysmorphique corporel (BDD) interprètent mal les informations sociales ambiguës de manière négative et menaçante. On pense que ces évaluations erronées de la menace maintiennent la symptomatologie des troubles et les troubles psychosociaux en renforçant l'image de soi déformée des individus et les idées d'indésirabilité sociale. Ainsi, les biais d'interprétation inadaptés représentent une cible de traitement importante pour cette population ; cependant, les évaluations des biais et les protocoles de modification existants sont limités par la nature hypothétique et distale des scénarios et ne saisissent pas les processus de menace expérientiels momentanés. L'étude proposée vise à tester la technologie de réalité virtuelle (VR) comme un nouveau moyen in vivo d'éliciter, d'identifier et de mesurer les biais d'interprétation des menaces dans un échantillon clinique afin de mieux comprendre la structure peur/menace activée lors des interactions sociales dans le BDD. Les résultats ont le potentiel d'améliorer notre compréhension du maintien des troubles et d'identifier des cibles de traitement plus nuancées. Cette étude représente une première étape cruciale dans l'objectif à long terme d'exploiter la technologie de jeu VR pour booster les approches de traitement existantes pour cette maladie débilitante.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

58

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes avec un trouble dysmorphique corporel ou sans maladie psychiatrique actuelle.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus,
  • Anglais courant,
  • Répondre aux critères du DSM-5 pour le BDD principal (groupe BDD) ou aucun autre diagnostic psychiatrique actuel (groupe HC ; évalué par entretien clinique).

Critère d'exclusion:

  • Psychose à vie ; trouble bipolaire actuel en épisode aigu ou hypomaniaque ; trouble actuel grave lié à l'utilisation de substances; idées suicidaires aiguës et actives
  • Déficience intellectuelle ou déficience cognitive qui interférerait avec la participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Trouble dysmorphique corporel
Répondre aux critères du DSM-5 pour le trouble dysmorphique corporel principal, évalués via l'entretien clinique structuré pour les troubles de l'axe I du DSM-V (SCID)
Autre: Expérience de réalité virtuelle
Exposez tous les participants (sains et témoins) à des vidéos de réalité virtuelle tout en collectant des mesures de réactivité et d'auto-évaluation des résultats.
Contrôle sain
Les personnes qui n'ont pas de diagnostic psychiatrique actuel, évaluées via le Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Autre: Expérience de réalité virtuelle
Exposez tous les participants (sains et témoins) à des vidéos de réalité virtuelle tout en collectant des mesures de réactivité et d'auto-évaluation des résultats.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réactivité/excitation de la fréquence cardiaque (FC) lors de scénarios socialement ambigus en réalité virtuelle
Délai: Jour 1
Évalué en utilisant le logiciel iMotions pour mesurer la fréquence cardiaque (FC) tout en regardant les scènes de réalité virtuelle. Nous émettons l'hypothèse que, par rapport aux témoins sains, les participants atteints de BDD montreront une plus grande réactivité/excitation via des mesures de fréquence cardiaque pour ces scénarios socialement ambigus.
Jour 1
Réactivité/excitation de la conductance galvanique de la peau (GSC) lors de scénarios socialement ambigus en réalité virtuelle
Délai: Jour 1
Évalué en utilisant le logiciel iMotions pour mesurer la conductance galvanique de la peau (GSC) tout en regardant les scènes de réalité virtuelle. Nous émettons l'hypothèse que, par rapport aux témoins sains, les participants atteints de BDD montreront une plus grande réactivité/excitation via les mesures GSC pour ces scénarios socialement ambigus.
Jour 1
Cotes de détresse
Délai: Jour 1

Mesuré à l'aide d'un bref formulaire d'auto-évaluation sur l'échelle de Likert (questionnaire d'évaluation de la détresse créé par l'auteur) pour évaluer la détresse, la menace, l'envie de vérifier son apparence et l'envie d'éviter la situation. Les cotes seront mesurées de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de détresse, de menace ou d'envie de vérifier l'apparence/situation et 10 indiquant une détresse extrême, une menace ou l'envie de vérifier l'apparence/la situation. Un score maximum de 40 (un score de 10 sur les 4 questions, additionnées) indiquerait une détresse extrême, tandis qu'un score minimum de 0 n'indiquerait aucune détresse. Des scores plus élevés indiqueraient une plus grande réactivité.

Nous émettons l'hypothèse que les personnes atteintes de BDD obtiendront des scores de détresse plus élevés que les personnes en bonne santé.
Jour 1
Biais d'interprétation sociaux et liés à l'apparence
Délai: Jour 1

Nous utiliserons le paradigme d'association mot-phrase (WSAP-BDD) pour évaluer les biais de menace automatiques liés au BDD. Les participants voient une apparence ambiguë et / ou des phrases sociales associées à des mots d'interprétation négatifs / menaçants et positifs / bénins. Les participants évaluent la relation entre le mot et la phrase ; les cotes sont additionnées pour créer des sous-échelles « menace » et « bénigne ». Nous utiliserons également le questionnaire d'interprétation (QI) pour mesurer les interprétations de situations quotidiennes.

Nous émettons l'hypothèse que, par rapport aux témoins sains, les participants au BDD montreront une plus grande approbation des interprétations de la menace et une approbation plus faible des interprétations bénignes que les témoins sains pour ces mesures de biais d'interprétation.
Jour 1
Interprétations in vivo
Délai: Jour 1

Les participants recevront deux déclarations pour chaque exposition vidéo ; un qui articule une interprétation bénigne "plus saine" et un qui articule une interprétation "BDD". Il leur sera demandé d'évaluer chacune des déclarations pour chaque vidéo.

Nous émettons l'hypothèse que les participants avec BDD obtiendront un score plus élevé sur les interprétations BDD que les témoins sains, et que les témoins sains obtiendront un score plus élevé sur les interprétations saines que les participants BDD.
Jour 1
Corrélation des mesures de biais d'interprétation
Délai: Jour 1

Nous examinerons la corrélation entre le paradigme d'association mot-phrase (WSAP-BDD) et le questionnaire d'interprétation (QI), deux mesures établies des biais d'interprétation, avec nos propres évaluations de biais in vivo suite aux situations socialement ambiguës.

Nous émettons l'hypothèse que les scores du WSAP-BDD et du QI précédemment établis seront en corrélation avec les interprétations des mesures d'évaluation des biais in vivo.
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête exploratoire sur l'acceptabilité et la présence pour un traitement futur à l'aide de la méthodologie de la réalité virtuelle
Délai: Jour 1
Mesuré à l'aide d'un bref formulaire d'auto-évaluation sur l'échelle de Likert (mesures d'acceptabilité et de présence créées par l'auteur) pour évaluer l'acceptabilité de la technologie VR et de la présence dans l'environnement VR. Les notes seront mesurées de 0 à 10, avec des scores de 0 indiquant que le participant n'était pas du tout impliqué ou présent dans le scénario et que l'environnement ne semblait pas du tout réaliste ou similaire au monde réel. Des scores de 10 indiquent que le participant était complètement engagé ou présent dans le scénario et que l'environnement semblait très réaliste ou similaire au monde réel. Un score maximum de 50 (un score de 10 sur les 5 questions, additionnées) indiquerait un engagement complet et une acceptabilité élevée, tandis qu'un score minimum de 0 indiquerait que l'environnement n'était pas du tout réaliste ou engageant. Des scores plus élevés montreraient des orientations futures prometteuses pour l'utilisation de la technologie de réalité virtuelle dans ce domaine de recherche.
Jour 1
Enquête exploratoire pour un traitement futur utilisant la méthodologie de la réalité virtuelle en utilisant les interprétations et les commentaires des participants sur la saillance des différents contextes sociaux.
Délai: Jour 1
Mesuré à travers une série de questions ouvertes concernant des aspects particuliers des scènes, qui étaient les plus/moins provocateurs et réalistes, et toute interprétation alternative des situations ambiguës. Les questions ouvertes sont destinées à améliorer les futures itérations de ce travail, car la prochaine étape sera, espérons-le, un essai de traitement.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sabine Wilhelm, Ph.D, Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2018

Première publication (Réel)

12 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018P001894

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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