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Uno studio di realtà virtuale sui pregiudizi cognitivi nel disturbo da dismorfismo corporeo

25 settembre 2019 aggiornato da: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital
Ricerche precedenti mostrano che gli individui con disturbo di dismorfismo corporeo (BDD) interpretano erroneamente informazioni sociali ambigue in modo negativo e minaccioso. Si ritiene che queste valutazioni erronee della minaccia mantengano la sintomatologia del disturbo e il deterioramento psicosociale rafforzando l'immagine distorta di sé degli individui e le idee di indesiderabilità sociale. Pertanto, i pregiudizi di interpretazione disadattivi rappresentano un importante obiettivo di trattamento per questa popolazione; tuttavia, le valutazioni di bias esistenti e i protocolli di modifica sono limitati dalla natura ipotetica e distale degli scenari e non catturano processi di minaccia momentanei esperienziali. Lo studio proposto cerca di testare la tecnologia della realtà virtuale (VR) come un nuovo mezzo in vivo per suscitare, identificare e misurare i bias di interpretazione delle minacce in un campione clinico per comprendere meglio la struttura paura/minaccia attivata durante le interazioni sociali nella BDD. I risultati hanno il potenziale per migliorare la nostra comprensione del mantenimento del disturbo e identificare obiettivi terapeutici più sfumati. Questo studio rappresenta un primo passo fondamentale verso l'obiettivo a lungo termine di sfruttare la tecnologia di gioco VR per potenziare gli approcci terapeutici esistenti per questa malattia debilitante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

58

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con disturbo di dismorfismo corporeo o nessuna malattia psichiatrica in atto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18+,
  • Fluente in inglese,
  • Soddisfare i criteri del DSM-5 per BDD principale (gruppo BDD) o nessun'altra diagnosi psichiatrica attuale (gruppo HC; valutato tramite colloquio clinico).

Criteri di esclusione:

  • Psicosi a vita; disturbo bipolare in corso in episodio acuto o ipomaniacale; attuale grave disturbo da uso di sostanze; ideazione suicidaria acuta e attiva
  • Disabilità intellettiva o deterioramento cognitivo che interferirebbe con la partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Disturbo da dismorfismo corporeo
Soddisfare i criteri del DSM-5 per il disturbo dismorfico corporeo principale, valutato tramite l'intervista clinica strutturata per i disturbi dell'asse I del DSM-V (SCID)
Altro: Esperienza di realtà virtuale
Esporre tutti i partecipanti (sani e controllati) a video di realtà virtuale mentre si raccolgono misure di reattività e autovalutazione dei risultati.
Controllo sano
Individui che non hanno una diagnosi psichiatrica attuale, valutata tramite la Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Altro: Esperienza di realtà virtuale
Esporre tutti i partecipanti (sani e controllati) a video di realtà virtuale mentre si raccolgono misure di reattività e autovalutazione dei risultati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reattività/eccitazione della frequenza cardiaca (FC) durante scenari socialmente ambigui di realtà virtuale
Lasso di tempo: Giorno 1
Valutato utilizzando il software iMotions per misurare la frequenza cardiaca (FC) mentre si guardano le scene di realtà virtuale. Ipotizziamo che rispetto ai controlli sani, i partecipanti con BDD mostreranno una maggiore reattività/eccitazione attraverso misurazioni delle risorse umane per questi scenari socialmente ambigui.
Giorno 1
Reattività/eccitazione della conduttanza galvanica cutanea (GSC) durante scenari VR socialmente ambigui
Lasso di tempo: Giorno 1
Valutato utilizzando il software iMotions per misurare la conduttanza galvanica della pelle (GSC) mentre si guardano le scene di realtà virtuale. Ipotizziamo che rispetto ai controlli sani, i partecipanti con BDD mostreranno una maggiore reattività/eccitazione tramite misurazioni GSC per questi scenari socialmente ambigui.
Giorno 1
Valutazioni di pericolo
Lasso di tempo: Giorno 1

Misurato utilizzando un breve modulo di autovalutazione su scala Likert (questionario di valutazione del disagio creato dall'autore) per valutare il disagio, la minaccia, il bisogno di controllare l'aspetto fisico e il bisogno di evitare la situazione. Le valutazioni saranno misurate da 0 a 10, dove 0 indica nessuna angoscia, minaccia o bisogno di controllare l'aspetto/situazione e 10 indica estremo disagio, minaccia o urgenza di controllare l'aspetto/situazione. Un punteggio massimo di 40 (un punteggio di 10 su tutte e 4 le domande, sommate) indicherebbe estremo disagio, mentre un punteggio minimo di 0 indicherebbe nessun disagio. Punteggi più alti indicherebbero una maggiore reattività.

Ipotizziamo che gli individui con BDD otterranno punteggi più alti nelle valutazioni di angoscia rispetto agli individui sani.
Giorno 1
Distorsioni di interpretazione sociali e legate all'aspetto
Lasso di tempo: Giorno 1

Utilizzeremo il paradigma dell'associazione parola-frase (WSAP-BDD) per valutare i bias di minaccia automatici correlati al BDD. I partecipanti vedono un aspetto ambiguo e/o frasi sociali abbinate a parole interpretative negative/minacciose e positive/benigne. I partecipanti valutano quanto sono correlate la parola e la frase; le valutazioni vengono sommate per creare sottoscale "minaccia" e "benigno". Useremo anche l'Interpretation Questionnaire (IQ) per misurare le interpretazioni di situazioni quotidiane.

Ipotizziamo che rispetto ai controlli sani, i partecipanti BDD mostreranno una maggiore approvazione delle interpretazioni della minaccia e una minore approvazione delle interpretazioni benigne rispetto ai controlli sani per queste misure di distorsione dell'interpretazione.
Giorno 1
Interpretazioni in vivo
Lasso di tempo: Giorno 1

Ai partecipanti verranno presentate due dichiarazioni per ogni esposizione video; uno che articola un'interpretazione benigna "più sana" e uno che articola un'interpretazione "BDD". Verrà chiesto loro di valutare ciascuna delle affermazioni per ciascun video.

Ipotizziamo che i partecipanti con BDD otterranno punteggi più alti nelle interpretazioni BDD rispetto ai controlli sani e che i controlli sani otterranno punteggi più alti nelle interpretazioni sane rispetto ai partecipanti BDD.
Giorno 1
Correlazione delle misure di distorsione dell'interpretazione
Lasso di tempo: Giorno 1

Esamineremo la correlazione tra il paradigma dell'associazione parola-frase (WSAP-BDD) e il questionario di interpretazione (QI), entrambi misure stabilite di pregiudizi interpretativi, con le nostre valutazioni di pregiudizi in vivo a seguito di situazioni socialmente ambigue.

Ipotizziamo che i punteggi sul WSAP-BDD e sul QI precedentemente stabiliti saranno correlati alle interpretazioni sulle misure di valutazione del bias in vivo.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine esplorativa sull'accettabilità e la presenza per il trattamento futuro utilizzando la metodologia della realtà virtuale
Lasso di tempo: Giorno 1
Misurato utilizzando un breve modulo di autovalutazione su scala Likert (misurazioni di accettabilità e presenza create dall'autore) per valutare l'accettabilità della tecnologia VR e la presenza nell'ambiente VR. Le valutazioni saranno misurate da 0 a 10, con punteggi pari a 0 che indicano che il partecipante non era affatto coinvolto o presente nello scenario e che l'ambiente non sembrava affatto realistico o simile al mondo reale. I punteggi di 10 indicano che il partecipante era completamente coinvolto o presente nello scenario e che l'ambiente sembrava molto realistico o simile al mondo reale. Un punteggio massimo di 50 (un punteggio di 10 su tutte e 5 le domande, sommate) indicherebbe coinvolgimento completo e alta accettabilità, mentre un punteggio minimo di 0 indicherebbe che l'ambiente non era affatto realistico o coinvolgente. Punteggi più alti mostrerebbero promettenti direzioni future per l'uso della tecnologia della realtà virtuale in quest'area di ricerca.
Giorno 1
Indagine esplorativa per il trattamento futuro utilizzando la metodologia della realtà virtuale utilizzando interpretazioni dei partecipanti e feedback sulla salienza dei diversi contesti sociali.
Lasso di tempo: Giorno 1
Misurato attraverso una serie di domande a risposta aperta su particolari aspetti delle scene, quali erano i più/meno provocatori e realistici, ed eventuali interpretazioni alternative delle situazioni ambigue. Le domande a risposta aperta hanno lo scopo di migliorare le future iterazioni di questo lavoro, poiché si spera che il prossimo passo sarà una sperimentazione terapeutica.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Sabine Wilhelm, Ph.D, Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018P001894

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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