Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuustutkimus kehon dysmorfisen häiriön kognitiivisista harhoista

keskiviikko 25. syyskuuta 2019 päivittänyt: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital
Aiemmat tutkimukset osoittavat, että yksilöt, joilla on kehon dysmorfinen häiriö (BDD), tulkitsevat väärin epäselvää sosiaalista tietoa negatiivisella ja uhkaavalla tavalla. Näiden virheellisten uhka-arviointien uskotaan ylläpitävän häiriöoireita ja psykososiaalista heikkenemistä vahvistamalla yksilöiden vääristynyttä minäkuvaa ja ajatuksia sosiaalisista ei-toivottavuudesta. Täten epäadaptiivinen tulkintaharha on tärkeä hoitokohde tälle populaatiolle; olemassa olevia harhaarviointeja ja muokkausprotokollia rajoittaa kuitenkin skenaarioiden hypoteettinen ja distaalinen luonne, eivätkä ne ota huomioon hetkellisiä kokemuksellisia uhkaprosesseja. Ehdotetulla tutkimuksella pyritään testaamaan virtuaalitodellisuusteknologiaa (VR) uutena, in vivo -keinona saada esiin, tunnistaa ja mitata uhkien tulkintaharhaa kliinisessä otoksessa ymmärtääkseen paremmin BDD:n sosiaalisten vuorovaikutusten aikana aktivoituvaa pelko/uhkarakennetta. Löydökset voivat parantaa ymmärrystämme häiriön ylläpidosta ja tunnistaa vivahteikkaampia hoitokohteita. Tämä tutkimus on kriittinen ensimmäinen askel pitkän aikavälin tavoitteessa valjastaa VR-peliteknologiaa nykyisten hoitomenetelmien tehostamiseksi tähän heikentävään sairauteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on joko kehon dysmorfinen häiriö tai ei psykiatrista sairautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18+,
  • Sujuva englannin kielen taito,
  • Täytä DSM-5-kriteerit pääasialliselle BDD:lle (BDD-ryhmä) tai ei muuta nykyistä psykiatrista diagnoosia (HC-ryhmä; arvioitu kliinisen haastattelun avulla).

Poissulkemiskriteerit:

  • elinikäinen psykoosi; nykyinen kaksisuuntainen mielialahäiriö akuutissa tai hypomaanisessa jaksossa; nykyinen vakava päihteidenkäyttöhäiriö; akuutteja, aktiivisia itsemurha-ajatuksia
  • Kehitysvamma tai kognitiivinen vamma, joka häiritsisi osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kehon dysmorfinen häiriö
Täytä DSM-5-kriteerit pääasialliselle kehon dysmorfiselle häiriölle, jotka on arvioitu DSM-V:n akselin I häiriöille (SCID) tehdyn strukturoidun kliinisen haastattelun avulla.
Muut: Virtuaalitodellisuuden kokemus
Altista kaikki osallistujat (terveet ja kontrollissa olevat) virtuaalitodellisuusvideoille samalla kun keräät reaktiivisuutta ja itseraportoivia tuloksia.
Terve valvonta
Henkilöt, joilla ei ole nykyistä psykiatrista diagnoosia, joka on arvioitu Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimuksella
Muut: Virtuaalitodellisuuden kokemus
Altista kaikki osallistujat (terveet ja kontrollissa olevat) virtuaalitodellisuusvideoille samalla kun keräät reaktiivisuutta ja itseraportoivia tuloksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen reaktiivisuus/herätys (HR) VR:n aikana sosiaalisesti epäselvissä skenaarioissa
Aikaikkuna: Päivä 1
Arvioitu iMotions-ohjelmistolla mittaamaan sykettä (HR) katsoessasi virtuaalitodellisuuskohtauksia. Oletamme, että terveisiin kontrolleihin verrattuna BDD:tä sairastavat osallistujat osoittavat suurempaa reaktiivisuutta/kiihottumista HR-mittausten avulla näissä sosiaalisesti moniselitteisissä skenaarioissa.
Päivä 1
Galvaanisen ihon johtavuuden (GSC) reaktiivisuus/herätys VR:n sosiaalisesti moniselitteisissä skenaarioissa
Aikaikkuna: Päivä 1
Arvioitu käyttämällä iMotions-ohjelmistoa mittaamaan galvaanista ihonjohtokykyä (GSC) virtuaalitodellisuuskohtauksia katsellessa. Oletamme, että terveisiin kontrolleihin verrattuna BDD:tä sairastavat osallistujat osoittavat suurempaa reaktiivisuutta / kiihottumista GSC-mittausten avulla näissä sosiaalisesti moniselitteisissä skenaarioissa.
Päivä 1
Hätäluokitukset
Aikaikkuna: Päivä 1

Mitattiin käyttämällä lyhyttä Likert-asteikon itseraporttilomaketta (tekijän luoma hätäluokituskyselylomake), jolla arvioidaan ahdistusta, uhkaa, tarvetta tarkistaa ulkonäkö ja halu välttää tilannetta. Arviot mitataan 0-10, 0 tarkoittaa, ettei hätää, uhkaa tai tarvetta tarkistaa ulkonäköä/tilannetta ja 10 osoittaa äärimmäistä ahdistusta, uhkaa tai tarvetta tarkistaa ulkonäkö/tilanne. Enimmäispistemäärä 40 (pistemäärä 10 kaikista 4 kysymyksestä, yhteenlaskettu) merkitsisi äärimmäistä kärsimystä, kun taas vähimmäispistemäärä 0 tarkoittaisi, ettei hätää ole. Korkeammat pisteet osoittaisivat suurempaa reaktiivisuutta.

Oletamme, että BDD:tä sairastavat henkilöt saavat korkeammat pisteet hätäluokituksissa kuin terveet henkilöt.
Päivä 1
Sosiaaliset ja ulkonäköön liittyvät tulkintaharhat
Aikaikkuna: Päivä 1

Käytämme Word-Sentence Association Paradigmia (WSAP-BDD) arvioidaksemme automaattisia BDD:hen liittyviä uhkia. Osallistujat näkevät moniselitteisen ulkonäön ja/tai sosiaalisia lauseita yhdistettynä negatiiviseen/uhkaukseen ja positiiviseen/hyvänlaatuiseen tulkintaan. Osallistujat arvioivat, kuinka sukua sana ja lause liittyvät toisiinsa; arvosanat lasketaan yhteen "uhan" ja "hyvänlaatuisen" alaasteikon luomiseksi. Käytämme myös tulkintakyselyä (Interpretation Questionnaire, IQ) mittaamaan arjen tilanteiden tulkintoja.

Oletamme, että verrattuna terveisiin kontrolleihin BDD-osallistujat osoittavat enemmän kannatusta uhkatulkinnoista ja vähemmän hyvänlaatuisia tulkintoja kuin terveet kontrollit näissä tulkintojen harhamittauksissa.
Päivä 1
In vivo -tulkinnat
Aikaikkuna: Päivä 1

Osallistujille esitetään kaksi lausuntoa jokaisesta videokuvauksesta; yksi, joka artikuloi "terveemmän" hyvänlaatuisen tulkinnan ja toinen, joka artikuloi "BDD" tulkinnan. Heitä pyydetään arvioimaan kunkin videon jokainen väite.

Oletamme, että osallistujat, joilla on BDD, saavat korkeammat pisteet BDD-tulkinnoissa kuin terveet kontrollit ja että terveet kontrollit saavat korkeammat pisteet terveillä tulkinnoilla kuin BDD-osallistujat.
Päivä 1
Tulkintaharhojen korrelaatio
Aikaikkuna: Päivä 1

Tarkastelemme korrelaatiota Word-Sentence Association -paradigman (WSAP-BDD) ja tulkintakyselyn (IQ) välillä, jotka molemmat ovat vakiintuneita tulkintaharhojen mittareita, omilla in vivo -harhaarvioinneillamme sosiaalisesti moniselitteisten tilanteiden jälkeen.

Oletamme, että aiemmin määritetyn WSAP-BDD:n ja IQ:n pisteet korreloivat in vivo -harhaarviointimittareiden tulkintojen kanssa.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkiva tutkimus hyväksyttävyydestä ja läsnäolosta tulevaa hoitoa varten virtuaalitodellisuuden metodologialla
Aikaikkuna: Päivä 1
Mitattu käyttämällä lyhyttä Likert-asteikon itseraporttilomaketta (tekijän luoma hyväksyttävyys- ja läsnäolokyselylomake) VR-tekniikan hyväksyttävyyden ja läsnäolon arvioimiseksi VR-ympäristössä. Arviot mitataan 0–10, ja pisteet 0 osoittavat, että osallistuja ei ollut lainkaan mukana skenaariossa tai ollut siinä ja että ympäristö ei tuntunut ollenkaan realistiselta tai samanlaiselta kuin todellinen maailma. Pisteet 10 osoittavat, että osallistuja oli täysin sitoutunut skenaarioon tai ollut siinä ja että ympäristö tuntui hyvin realistiselta tai samanlaiselta kuin todellinen maailma. Enimmäispistemäärä 50 (pistemäärä 10 kaikista viidestä kysymyksestä, summattuina) osoittaisi täydellistä sitoutumista ja korkeaa hyväksyttävyyttä, kun taas vähimmäispistemäärä 0 osoittaisi, että ympäristö ei ollut ollenkaan realistinen tai mukaansatempaava. Korkeammat pisteet osoittaisivat lupaavia tulevaisuudensuuntia virtuaalitodellisuusteknologian käytölle tällä tutkimusalueella.
Päivä 1
Tutkiva tutkimus tulevaisuuden hoitoon virtuaalitodellisuuden metodologialla käyttämällä osallistujatulkintoja ja palautetta eri sosiaalisten kontekstien näkyvyydestä.
Aikaikkuna: Päivä 1
Mitattiin useilla avoimilla kysymyksillä, jotka koskivat kohtausten tiettyjä näkökohtia, jotka olivat kaikkein/vähiten provosoivimpia ja realistisimpia, sekä mahdollisia vaihtoehtoisia tulkintoja moniselitteisistä tilanteista. Avoimet kysymykset on tarkoitettu parantamaan tämän työn tulevia iteraatioita, sillä seuraava askel on toivottavasti hoitokoe.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Sabine Wilhelm, Ph.D, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018P001894

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuden kokemus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa