Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование в виртуальной реальности когнитивных искажений при телесном дисморфическом расстройстве

25 сентября 2019 г. обновлено: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital
Предыдущие исследования показывают, что люди с дисморфическим расстройством тела (BDD) неправильно интерпретируют двусмысленную социальную информацию в негативном и угрожающем ключе. Считается, что эти ошибочные оценки угроз поддерживают симптоматологию расстройства и психосоциальные нарушения, усиливая искаженное представление людей о себе и представления о социальной нежелательности. Таким образом, неадекватные искажения интерпретации представляют собой важную цель лечения для этой группы населения; однако существующие оценки предвзятости и протоколы модификации ограничены гипотетическим и отдаленным характером сценариев и не охватывают сиюминутные эмпирические процессы угроз. Предлагаемое исследование направлено на тестирование технологии виртуальной реальности (VR) как нового средства in vivo для выявления, выявления и измерения предубеждений интерпретации угроз в клинической выборке, чтобы лучше понять структуру страха/угрозы, активируемую во время социальных взаимодействий в BDD. Полученные данные могут улучшить наше понимание поддержания расстройства и определить более тонкие цели лечения. Это исследование представляет собой важный первый шаг на пути к долгосрочной цели использования игровой технологии виртуальной реальности для усиления существующих подходов к лечению этой изнурительной болезни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

58

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые либо с телесным дисморфическим расстройством, либо без текущего психического заболевания.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18+,
  • Свободно владеющий английским,
  • Соответствуют критериям DSM-5 для основного BDD (группа BDD) или отсутствия другого текущего психиатрического диагноза (группа HC; оценивается посредством клинического опроса).

Критерий исключения:

  • пожизненный психоз; текущее биполярное расстройство в остром или гипоманиакальном эпизоде; текущее тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ; острые, активные суицидальные мысли
  • Умственная отсталость или когнитивные нарушения, которые могут помешать участию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дисморфическое расстройство тела
Соответствовать критериям DSM-5 для основного дисморфического расстройства тела, оцененным с помощью структурированного клинического интервью для расстройств оси I DSM-V (SCID)
Другой: Опыт виртуальной реальности
Показывайте всем участникам (здоровым и контрольным) видеоролики виртуальной реальности, одновременно собирая показатели реактивности и результатов самоотчетов.
Здоровый контроль
Лица, у которых нет текущего психиатрического диагноза, оцененного с помощью мини-международного нейропсихиатрического интервью (MINI)
Другой: Опыт виртуальной реальности
Показывайте всем участникам (здоровым и контрольным) видеоролики виртуальной реальности, одновременно собирая показатели реактивности и результатов самоотчетов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реактивность/возбуждение частоты сердечных сокращений (ЧСС) во время социально неоднозначных сценариев виртуальной реальности
Временное ограничение: 1 день
Оценивается с помощью программного обеспечения iMotions для измерения частоты сердечных сокращений (ЧСС) во время просмотра сцен виртуальной реальности. Мы предполагаем, что по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы участники с BDD будут демонстрировать большую реактивность/возбуждение с помощью измерений ЧСС для этих социально неоднозначных сценариев.
1 день
Реактивность/возбуждение кожно-гальванической проводимости (КГП) во время социально неоднозначных сценариев ВР
Временное ограничение: 1 день
Оценивалось с помощью программного обеспечения iMotions для измерения гальванической проводимости кожи (GSC) во время просмотра сцен виртуальной реальности. Мы предполагаем, что по сравнению со здоровым контролем участники с BDD будут демонстрировать большую реактивность / возбуждение с помощью измерений GSC для этих социально неоднозначных сценариев.
1 день
Рейтинги бедствия
Временное ограничение: 1 день

Измеряется с использованием краткой формы самоотчета по шкале Лайкерта (созданный автором вопросник для оценки стресса) для оценки дистресса, угрозы, побуждения проверить внешний вид и побуждения избежать ситуации. Оценки будут измеряться от 0 до 10, где 0 указывает на отсутствие дистресса, угрозы или желания проверить внешний вид/ситуацию, а 10 указывает на крайнее дистресс, угрозу или побуждение проверить внешний вид/ситуацию. Максимальный балл 40 (суммарный балл 10 по всем 4 вопросам) указывает на крайнее расстройство, а минимальный балл 0 указывает на отсутствие дистресса. Более высокие баллы указывают на большую реактивность.

Мы предполагаем, что люди с BDD будут иметь более высокие оценки стресса, чем здоровые люди.
1 день
Социальные предубеждения и предубеждения, связанные с внешним видом
Временное ограничение: 1 день

Мы будем использовать Парадигму ассоциации слов и предложений (WSAP-BDD) для оценки автоматических предубеждений, связанных с угрозами, связанными с BDD. Участники видят двусмысленный внешний вид и/или социальные предложения в сочетании с отрицательными/угрожающими и положительными/мягкими интерпретирующими словами. Участники оценивают, насколько связаны слово и предложение; оценки суммируются для создания подшкал «угроза» и «доброкачественная». Мы также будем использовать Анкету интерпретации (IQ) для измерения интерпретаций повседневных ситуаций.

Мы предполагаем, что по сравнению со здоровым контролем участники BDD будут демонстрировать большее одобрение интерпретаций угроз и меньшее одобрение благоприятных интерпретаций, чем здоровые контроли для этих мер предвзятости интерпретации.
1 день
Интерпретации in vivo
Временное ограничение: 1 день

Участникам будут представлены два заявления для каждой видео-экспозиции; тот, который формулирует «более здоровую» добрую интерпретацию, и тот, который формулирует интерпретацию «BDD». Им будет предложено оценить каждое утверждение для каждого видео.

Мы предполагаем, что участники с BDD будут иметь более высокие баллы по интерпретации BDD, чем здоровые контроли, и что здоровые контроли наберут более высокие баллы по здоровым интерпретациям, чем участники с BDD.
1 день
Корреляция мер погрешности интерпретации
Временное ограничение: 1 день

Мы рассмотрим корреляцию между парадигмой ассоциации слов и предложений (WSAP-BDD) и опросником по интерпретации (IQ), обеими установленными мерами предвзятости интерпретации, с нашими собственными оценками предвзятости in vivo после социально неоднозначных ситуаций.

Мы предполагаем, что баллы по ранее установленным WSAP-BDD и IQ будут коррелировать с интерпретациями мер оценки погрешностей in vivo.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследовательское исследование приемлемости и наличия для будущего лечения с использованием методологии виртуальной реальности
Временное ограничение: 1 день
Измерено с использованием краткой формы самоотчета по шкале Лайкерта (созданный автором опросник для измерения приемлемости и присутствия) для оценки приемлемости технологии виртуальной реальности и присутствия в среде виртуальной реальности. Оценки будут измеряться от 0 до 10, где 0 баллов указывает на то, что участник вообще не участвовал в сценарии и не присутствовал в нем, и что окружающая среда совсем не казалась реалистичной или похожей на реальный мир. 10 баллов означают, что участник был полностью вовлечен в сценарий или присутствовал в нем, и что окружающая среда казалась очень реалистичной или похожей на реальный мир. Максимальный балл 50 (суммарный балл 10 по всем 5 вопросам) указывает на полное вовлечение и высокую приемлемость, в то время как минимальный балл 0 указывает на то, что среда совсем не реалистична и не привлекательна. Более высокие баллы показали бы многообещающие будущие направления использования технологии виртуальной реальности в этой области исследований.
1 день
Исследовательское исследование для будущего лечения с использованием методологии виртуальной реальности с использованием интерпретаций участников и отзывов о значимости различных социальных контекстов.
Временное ограничение: 1 день
Измеряется с помощью серии открытых вопросов, касающихся конкретных аспектов сцен, которые были наиболее/наименее провокационными и реалистичными, а также любых альтернативных интерпретаций неоднозначных ситуаций. Открытые вопросы предназначены для улучшения будущих итераций этой работы, поскольку следующим шагом, как мы надеемся, станет испытание лечения.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Sabine Wilhelm, Ph.D, Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018P001894

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться