Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie virtuální reality kognitivních předsudků u tělesné dysmorfní poruchy

25. září 2019 aktualizováno: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital
Předchozí výzkumy ukazují, že jedinci s tělesnou dysmorfickou poruchou (BDD) nesprávně vykládají nejednoznačné sociální informace negativním a ohrožujícím způsobem. Předpokládá se, že tato chybná hodnocení hrozeb udržují symptomatologii poruchy a psychosociální poškození tím, že posilují zkreslený sebeobraz jednotlivců a představy o sociální nežádoucí potřebě. Maladaptivní interpretační zkreslení tedy představuje důležitý léčebný cíl pro tuto populaci; stávající posouzení zkreslení a modifikační protokoly jsou však omezeny hypotetickou a distální povahou scénářů a nezachycují procesy momentálních zkušenostních hrozeb. Navrhovaná studie se snaží otestovat technologii virtuální reality (VR) jako nový in vivo prostředek pro vyvolání, identifikaci a měření zkreslení interpretace hrozeb v klinickém vzorku, aby bylo možné lépe porozumět struktuře strachu/hrozeb aktivované během sociálních interakcí v BDD. Zjištění mají potenciál zlepšit naše chápání udržování poruch a identifikovat cílenější léčebné cíle. Tato studie představuje kritický první krok v dlouhodobém cíli využití VR herní technologie k přeplnění stávajících léčebných přístupů pro tuto vysilující nemoc.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

58

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s tělesnou dysmorfickou poruchou nebo bez současného psychiatrického onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18+,
  • Plynně v angličtině,
  • Splňujte kritéria DSM-5 pro hlavní BDD (skupina BDD) nebo žádnou jinou současnou psychiatrickou diagnózu (skupina HC; hodnoceno prostřednictvím klinického rozhovoru).

Kritéria vyloučení:

  • Celoživotní psychóza; současná bipolární porucha v akutní nebo hypomanické epizodě; současná těžká porucha užívání návykových látek; akutní, aktivní sebevražedné myšlenky
  • Intelektuální postižení nebo kognitivní poškození, které by narušovalo účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Tělesná dysmorfní porucha
Splňujte kritéria DSM-5 pro hlavní tělesnou dysmorfní poruchu, hodnocená prostřednictvím strukturovaného klinického rozhovoru pro poruchy DSM-V osy I (SCID)
Jiný: Zážitek z virtuální reality
Vystavte všechny účastníky (zdravé a kontrolované) videím virtuální reality a zároveň sbírejte výsledky reaktivity a sebehodnocení.
Zdravá kontrola
Jednotlivci, kteří nemají současnou psychiatrickou diagnózu, hodnoceni prostřednictvím Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Jiný: Zážitek z virtuální reality
Vystavte všechny účastníky (zdravé a kontrolované) videím virtuální reality a zároveň sbírejte výsledky reaktivity a sebehodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reaktivita/vzrušení srdeční frekvence (HR) během sociálně nejednoznačných scénářů během VR
Časové okno: Den 1
Vyhodnoceno pomocí softwaru iMotions k měření srdeční frekvence (HR) při sledování scén virtuální reality. Předpokládáme, že ve srovnání se zdravými kontrolami budou účastníci s BDD u těchto sociálně nejednoznačných scénářů vykazovat větší reaktivitu/vzrušení prostřednictvím měření HR.
Den 1
Reaktivita/vzrušení galvanické vodivosti pokožky (GSC) během sociálně nejednoznačných scénářů VR
Časové okno: Den 1
Vyhodnoceno pomocí softwaru iMotions k měření galvanické vodivosti pokožky (GSC) při sledování scén virtuální reality. Předpokládáme, že ve srovnání se zdravými kontrolami budou účastníci s BDD pro tyto sociálně nejednoznačné scénáře vykazovat větší reaktivitu/vzrušení prostřednictvím měření GSC.
Den 1
Nouzové hodnocení
Časové okno: Den 1

Měřeno pomocí stručného self-reportního formuláře Likertovy škály (autorem vytvořeného dotazníku pro hodnocení úzkosti) k posouzení úzkosti, hrozby, nutkání zkontrolovat vzhled a nutkání vyhnout se situaci. Hodnocení bude měřeno od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádné utrpení, hrozbu nebo nutkání zkontrolovat vzhled/situaci a 10 znamená extrémní úzkost, hrozbu nebo nutkání zkontrolovat vzhled/situaci. Maximální skóre 40 (součet skóre 10 u všech 4 otázek) by znamenalo extrémní úzkost, zatímco minimální skóre 0 by znamenalo žádnou úzkost. Vyšší skóre by znamenalo větší reaktivitu.

Předpokládáme, že jedinci s BDD budou mít vyšší skóre v hodnocení úzkosti než zdraví jedinci.
Den 1
Sociální a vzhledově podmíněné interpretační předsudky
Časové okno: Den 1

K posouzení automatických zkreslení hrozeb souvisejících s BDD použijeme Word-Sentence Association Paradigm (WSAP-BDD). Účastníci vidí nejednoznačný vzhled a/nebo sociální věty spojené se slovy negativní/hrozba a pozitivní/benigní interpretace. Účastníci hodnotí, jak souvisí slovo a věta; hodnocení se sečtou a vytvoří subškály „hrozba“ a „benigní“. Interpretační dotazník (IQ) využijeme také k měření interpretací každodenních situací.

Předpokládáme, že ve srovnání se zdravými kontrolami budou účastníci BDD pro tato měření zkreslení interpretace vykazovat větší podporu interpretací hrozeb a nižší podporu benigních interpretací než zdravé kontroly.
Den 1
In vivo interpretace
Časové okno: Den 1

Účastníkům budou předloženy dvě prohlášení pro každou expozici videa; jeden, který formuluje „zdravější“ benigní výklad, a ten, který formuluje výklad „BDD“. Budou požádáni, aby ohodnotili každý výrok u každého videa.

Předpokládáme, že účastníci s BDD dosáhnou vyššího skóre v interpretacích BDD než zdravých kontrol a že zdravé kontroly budou skórovat vyšší ve zdravých interpretacích než účastníci BDD.
Den 1
Korelace měřítek zkreslení interpretace
Časové okno: Den 1

Podíváme se na korelaci mezi Word-Sentence Association Paradigm (WSAP-BDD) a Interpretation Questionnaire (IQ), oběma zavedenými měřítky interpretačních zkreslení, s našimi vlastními hodnoceními in vivo zkreslení po sociálně nejednoznačných situacích.

Předpokládáme, že skóre na dříve stanoveném WSAP-BDD a IQ bude korelovat s interpretacemi opatření hodnocení zkreslení in vivo.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkumné zkoumání přijatelnosti a přítomnosti pro budoucí léčbu pomocí metodologie virtuální reality
Časové okno: Den 1
Měřeno pomocí stručného self-reportního formuláře Likertovy škály (autorsky vytvořený dotazník míry přijatelnosti a přítomnosti) k posouzení přijatelnosti technologie VR a přítomnosti v prostředí VR. Hodnocení bude měřeno od 0 do 10, přičemž skóre 0 znamená, že účastník se scénářem vůbec nezabýval nebo v něm nebyl přítomen a že prostředí vůbec nepůsobilo realisticky nebo podobně jako ve skutečném světě. Skóre 10 znamená, že účastník byl zcela zaujatý scénářem nebo byl v něm přítomen a že prostředí působilo velmi realisticky nebo podobně jako skutečný svět. Maximální skóre 50 (součet skóre 10 u všech 5 otázek) by znamenalo úplné zapojení a vysokou přijatelnost, zatímco minimální skóre 0 by znamenalo, že prostředí nebylo vůbec realistické nebo poutavé. Vyšší skóre by ukázala slibné budoucí směry využití technologie virtuální reality v této oblasti výzkumu.
Den 1
Průzkumné šetření pro budoucí léčbu pomocí metodologie virtuální reality využívající interpretace účastníků a zpětnou vazbu o významu různých sociálních kontextů.
Časové okno: Den 1
Měřeno pomocí řady otevřených otázek týkajících se konkrétních aspektů scén, které byly nejvíce/nejméně provokativní a realistické, a jakýchkoli alternativních interpretací nejednoznačných situací. Otevřené otázky jsou určeny ke zlepšení budoucích iterací této práce, protože doufejme, že dalším krokem bude pokus o léčbu.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sabine Wilhelm, Ph.D, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018P001894

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Zážitek z virtuální reality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit