En virtuell virkelighetsstudie av kognitive skjevheter i kroppsdysmorfisk lidelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18+,
- Flytende engelsk,
- Oppfyll DSM-5-kriteriene for hoved-BDD (BDD-gruppe) eller ingen annen gjeldende psykiatrisk diagnose (HC-gruppe; vurdert via klinisk intervju).
Ekskluderingskriterier:
- Livsvarig psykose; nåværende bipolar lidelse i akutt eller hypoman episode; nåværende alvorlig rusforstyrrelse; akutte, aktive selvmordstanker
- Intellektuell funksjonshemming eller kognitiv svikt som ville forstyrre deltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kroppsdysmorfisk lidelse
Møt DSM-5-kriteriene for hovedkroppsdysmorfisk lidelse, vurdert via det strukturerte kliniske intervjuet for DSM-V Axis I-lidelser (SCID)
|
Utsett alle deltakere (friske og kontroll) for virtuelle virkelighetsvideoer mens du samler inn reaktivitet og selvrapportering av utfallsmål.
|
|
Sunn kontroll
Personer som ikke har en nåværende psykiatrisk diagnose, vurdert via Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
|
Utsett alle deltakere (friske og kontroll) for virtuelle virkelighetsvideoer mens du samler inn reaktivitet og selvrapportering av utfallsmål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaktivitet/arousal of heart rate (HR) under sosialt tvetydige scenarier under VR
Tidsramme: Dag 1
|
Vurdert ved å bruke iMotions-programvare for å måle hjertefrekvens (HR) mens du ser på virtuelle virkelighetsscener.
Vi antar at sammenlignet med friske kontroller vil deltakere med BDD vise større reaktivitet/arousal via HR-målinger for disse sosialt tvetydige scenariene.
|
Dag 1
|
|
Reaktivitet/arousal av galvanisk hudledningsevne (GSC) under VR sosialt tvetydige scenarier
Tidsramme: Dag 1
|
Vurdert ved å bruke til iMotions-programvare for å måle galvanisk hudkonduktans (GSC) mens du ser på virtual reality-scenene.
Vi antar at sammenlignet med friske kontroller, vil deltakere med BDD vise større reaktivitet/arousal via GSC-målinger for disse sosialt tvetydige scenariene.
|
Dag 1
|
|
Nødvurderinger
Tidsramme: Dag 1
|
Målt ved hjelp av et kort selvrapporteringsskjema fra Likert-skala (forfatter-laget distress rating-spørreskjema) for å vurdere nød, trussel, trang til å sjekke utseende og trang til å unngå situasjonen. Rangeringer vil bli målt 0-10, hvor 0 indikerer ingen nød, trussel eller trang til å sjekke utseende/situasjon og 10 indikerer ekstrem nød, trussel eller trang til å sjekke utseende/situasjon. En maksimal poengsum på 40 (en poengsum på 10 på alle 4 spørsmålene, summert) ville indikere ekstrem nød, mens en minimumsscore på 0 ville indikere ingen nød. Høyere poengsum vil indikere større reaktivitet. Vi antar at individer med BDD vil skåre høyere på distress-vurderinger enn friske individer. |
Dag 1
|
|
Sosiale og utseenderelaterte tolkningsskjevheter
Tidsramme: Dag 1
|
Vi vil bruke Word-Sentence Association Paradigm (WSAP-BDD) for å vurdere automatiske BDD-relaterte trusselskjevheter. Deltakerne ser tvetydig utseende og/eller sosiale setninger parret med en negativ/trussel og positive/godartede tolkningsord. Deltakerne vurderer hvor beslektet ordet og setningen er; vurderinger summeres for å skape "trussel" og "godartet" underskala. Vi vil også bruke Interpretation Questionnaire (IQ) for å måle tolkninger av hverdagslige situasjoner. Vi antar at sammenlignet med sunne kontroller, vil BDD-deltakere vise større støtte for trusseltolkninger og lavere støtte for godartede tolkninger enn sunne kontroller for disse tolkningsskjevhetsmålene. |
Dag 1
|
|
In vivo tolkninger
Tidsramme: Dag 1
|
Deltakerne vil bli presentert med to uttalelser for hver videoeksponering; en som artikulerer en "sunnere" godartet tolkning og en som artikulerer en "BDD" tolkning. De vil bli bedt om å rangere hvert av utsagnene for hver video. Vi antar at deltakere med BDD vil skåre høyere på BDD-tolkninger enn friske kontroller, og at friske kontroller vil skåre høyere på sunne tolkninger enn BDD-deltakere. |
Dag 1
|
|
Korrelasjon av tolkningsskjevhetsmål
Tidsramme: Dag 1
|
Vi vil se på sammenhengen mellom Word-Sentence Association Paradigm (WSAP-BDD) og Interpretation Questionnaire (IQ), begge etablerte mål på tolkningsskjevheter, med våre egne in vivo biasvurderinger som følger de sosialt tvetydige situasjonene. Vi antar at skårer på tidligere etablerte WSAP-BDD og IQ vil korrelere med tolkninger av in vivo skjevhetsvurderingsmålene. |
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utforskende undersøkelse av aksept og tilstedeværelse for fremtidig behandling ved bruk av virtual reality-metodikk
Tidsramme: Dag 1
|
Målt ved hjelp av et kort Likert-skala-selvrapportskjema (forfatterskapte mål for akseptabilitet og tilstedeværelsesspørreskjema) for å vurdere akseptabiliteten av VR-teknologi og tilstedeværelse i VR-miljø.
Rangeringer vil bli målt 0-10, med skårer på 0 som indikerer at deltakeren ikke i det hele tatt var engasjert i eller tilstede i scenariet, og at miljøet ikke i det hele tatt føltes realistisk eller likt den virkelige verden.
Poeng på 10 indikerer at deltakeren var fullstendig engasjert i eller tilstede i scenariet og at miljøet føltes veldig realistisk eller likt den virkelige verden.
En maksimal poengsum på 50 (en poengsum på 10 på alle 5 spørsmålene, oppsummert) ville indikere fullstendig engasjement og høy aksept, mens en minimumsscore på 0 ville indikere at miljøet ikke i det hele tatt var realistisk eller engasjerende.
Høyere poengsum vil vise lovende fremtidige retninger for bruk av virtual reality-teknologi i dette forskningsområdet.
|
Dag 1
|
|
Utforskende undersøkelse for fremtidig behandling ved bruk av virtual reality-metodikk ved bruk av deltakertolkninger og tilbakemeldinger på betydningen av de ulike sosiale kontekstene.
Tidsramme: Dag 1
|
Målt gjennom en rekke åpne spørsmål angående spesielle aspekter ved scenene, som var de mest/minst provoserende og realistiske, og eventuelle alternative tolkninger av de tvetydige situasjonene.
De åpne spørsmålene er ment å forbedre fremtidige iterasjoner av dette arbeidet, da neste trinn forhåpentligvis vil være en behandlingsprøve.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sabine Wilhelm, Ph.D, Massachusetts General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018P001894
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .