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高周波の応用

2018年12月11日 更新者:Malgorzata Pihut、Jagiellonian University

顎関節機能不全の支持療法における高周波の応用

この研究の目的は、臓器の有痛性機能障害の経過における咬筋の機能に対する電波の影響を評価し、顎関節機能障害をサポートする治療におけるこれらの手順の有用性を評価することでした。

材料と方法 研究グループ I (患者 20 人) と対照グループ II (患者 20 人) は、19 歳から 45 歳までの男女の患者で構成され、クラクフの歯科研究所の顎関節機能不全の相談室に報告されました。支配的な筋肉成分を伴う顎関節症の痛みの形の補綴治療を行います。

研究グループ (I) は、咬合スプリントと高周波電流で治療された患者で構成されています。 筋肉領域への放射線照射の場合、エネルギーは 20 J、咀嚼筋領域へは 15 J、周波数は 3 MHz、バイポーラ技術、処置時間は 10 分、カップリング物質は超音波検査用のジェルです。

対照群 (II) は、閉塞スプリントとソノフォレシス手順で治療された 20 人の患者で構成されていました。 咀嚼筋の部位に0.9W/cm²の施術を行い、デューティーファクターは80%、施術時間は10分、薬剤はボルタレンゲル25%でした。

調査の概要

詳細な説明

近年、痛みを伴う顎関節症による補綴治療を希望する患者さんが増加しています。 顎関節障害 (TMJD) には、顎口腔系の咀嚼筋、顎関節、および周囲の構造の機能障害が含まれます。 多くの場合、閉塞の異常な状態に関連付けられています。

この研究の目的は、臓器の有痛性機能障害の経過における咬筋の機能に対する電波の影響を評価し、顎関節機能障害をサポートする治療におけるこれらの手順の有用性を評価することでした。

材料と方法 研究グループ I (患者 20 人) と対照グループ II (患者 20 人) は、19 歳から 45 歳までの男女の患者で構成され、クラクフの歯科研究所の顎関節機能不全の相談室に報告されました。支配的な筋肉成分を伴う顎関節症の痛みの形の補綴治療を行います。

研究グループ (I) は、咬合スプリントと高周波電流で治療された患者で構成されています。 筋肉領域への放射線照射の場合、エネルギーは 20 J、咀嚼筋領域へは 15 J、周波数は 3 MHz、バイポーラ技術、処置時間は 10 分、カップリング物質は超音波検査用のジェルです。

対照群 (II) は、閉塞スプリントとソノフォレシス手順で治療された 20 人の患者で構成されていました。 咀嚼筋の部位に0.9W/cm²の施術を行い、デューティーファクターは80%、施術時間は10分、薬剤はボルタレンゲル25%でした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Małopolskie
      • Kraków、Małopolskie、ポーランド、31-155
        • Jagiellonian University Department of Prosthetic Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 顎関節症の痛みの形態、
  • 必要な年齢層、
  • 良好な一般的な健康状態、

除外基準:

  • 患者様の意思(同意)、
  • 一般的な病気の存在、
  • トラウマの存在、
  • 局所炎症の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究会
研究グループ (I) は、咬合スプリントと高周波電流で治療された患者で構成されています。 筋肉領域への放射線照射の場合、エネルギーは 20 J、咀嚼筋領域へは 15 J、周波数は 3 MHz、バイポーラ技術、処置時間は 10 分、カップリング物質は超音波検査用のジェルです。
研究グループ (I) は、咬合スプリントと高周波電流で治療された患者で構成されています。 筋肉領域への放射線照射の場合、エネルギーは 20 J、咀嚼筋領域へは 15 J、周波数は 3 MHz、バイポーラ技術、処置時間は 10 分、カップリング物質は超音波検査用のジェルです。
ACTIVE_COMPARATOR:コントロールグループ
対照群 (II) は、閉塞スプリントとソノフォレシス手順で治療された 20 人の患者で構成されていました。 咀嚼筋の部位に0.9W/cm²の施術を行い、デューティーファクターは80%、施術時間は10分、薬剤はボルタレンゲル25%でした。
対照群 (II) は、閉塞スプリントとソノフォレシス手順で治療された 20 人の患者で構成されていました。 咀嚼筋の部位に0.9W/cm²の施術を行い、デューティーファクターは80%、施術時間は10分、薬剤はボルタレンゲル25%でした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さの評価 (VAS - スケール)
時間枠:10週間
VAS と WNRS を組み合わせたスケールを使用した咀嚼筋の痛みの強度の評価。
10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月1日

一次修了 (実際)

2018年12月5日

研究の完了 (実際)

2018年12月5日

試験登録日

最初に提出

2018年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月11日

最初の投稿 (実際)

2018年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月11日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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