- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03773640
A aplicação de ondas de radiofrequência
A aplicação de ondas de radiofrequência no tratamento de suporte da disfunção da articulação temporomandibular
O objetivo do estudo foi avaliar a influência das ondas de rádio no funcionamento dos músculos masseteres no curso de distúrbios funcionais dolorosos do órgão e, portanto, a utilidade desses procedimentos no tratamento de suporte à disfunção da articulação temporomandibular.
Material e método O grupo de estudo I (20 pacientes) e o grupo controle II (20 pacientes) consistiram de pacientes, com idades entre 19 e 45 anos, de ambos os sexos, que compareceram ao Consultório de Disfunção da Articulação Temporomandibular do Instituto de Odontologia de Cracóvia para realizar tratamento protético da forma de dor de disfunções temporomandibulares com o componente muscular dominante.
O grupo de estudo (I) é composto por pacientes que foram tratados com placas oclusais e correntes de radiofrequência. No caso da aplicação da radiação na área muscular, a energia foi de 20 J e 15 J na área dos músculos mastigatórios, a frequência foi de 3 MHz, técnica bipolar, a duração do procedimento foi de 10 minutos, a substância de acoplamento foi um gel para exames de ultrassom.
O grupo controle (II) consistiu de 20 pacientes tratados com placas de oclusão e procedimentos de sonoforese. Para a área dos músculos da mastigação foram aplicados tratamentos de 0,9 W/cm², o fator de trabalho foi de 80%, o tempo de tratamento foi de 10 minutos e a substância médica foi o gel Voltaren a 25%.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos últimos anos, tem aumentado o número de pacientes que procuram tratamento protético devido a formas dolorosas de disfunção da articulação temporomandibular. Os distúrbios das articulações temporomandibulares (DTM) incluem disfunções dos músculos mastigatórios do sistema estomatognático, das articulações temporomandibulares e das estruturas circundantes. Muitas vezes estão associados a condições anormais de oclusão.
O objetivo do estudo foi avaliar a influência das ondas de rádio no funcionamento dos músculos masseteres no curso de distúrbios funcionais dolorosos do órgão e, portanto, a utilidade desses procedimentos no tratamento de suporte à disfunção da articulação temporomandibular.
Material e método O grupo de estudo I (20 pacientes) e o grupo controle II (20 pacientes) consistiram de pacientes, com idades entre 19 e 45 anos, de ambos os sexos, que compareceram ao Consultório de Disfunção da Articulação Temporomandibular do Instituto de Odontologia de Cracóvia para realizar tratamento protético da forma de dor de disfunções temporomandibulares com o componente muscular dominante.
O grupo de estudo (I) é composto por pacientes que foram tratados com placas oclusais e correntes de radiofrequência. No caso da aplicação da radiação na área muscular, a energia foi de 20 J e 15 J na área dos músculos mastigatórios, a frequência foi de 3 MHz, técnica bipolar, a duração do procedimento foi de 10 minutos, a substância de acoplamento foi um gel para exames de ultrassom.
O grupo controle (II) consistiu de 20 pacientes tratados com placas de oclusão e procedimentos de sonoforese. Para a área dos músculos da mastigação foram aplicados tratamentos de 0,9 W/cm², o fator de trabalho foi de 80%, o tempo de tratamento foi de 10 minutos e a substância médica foi o gel Voltaren a 25%.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Małopolskie
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Kraków, Małopolskie, Polônia, 31-155
- Jagiellonian University Department of Prosthetic Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- forma de dor de disfunção das articulações temporomandibulares,
- a faixa etária exigida,
- bom estado geral de saúde,
Critério de exclusão:
- a vontade (consentimento) do paciente,
- a presença de doenças gerais,
- a presença de traumas,
- a presença de inflamações locais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: O grupo de estudo
O grupo de estudo (I) é composto por pacientes que foram tratados com placas oclusais e correntes de radiofrequência.
No caso da aplicação da radiação na área muscular, a energia foi de 20 J e 15 J na área dos músculos mastigatórios, a frequência foi de 3 MHz, técnica bipolar, a duração do procedimento foi de 10 minutos, a substância de acoplamento foi um gel para exames de ultrassom.
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O grupo de estudo (I) é composto por pacientes que foram tratados com placas oclusais e correntes de radiofrequência.
No caso da aplicação da radiação na área muscular, a energia foi de 20 J e 15 J na área dos músculos mastigatórios, a frequência foi de 3 MHz, técnica bipolar, a duração do procedimento foi de 10 minutos, a substância de acoplamento foi um gel para exames de ultrassom.
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ACTIVE_COMPARATOR: O grupo de controle
O grupo controle (II) consistiu de 20 pacientes tratados com placas de oclusão e procedimentos de sonoforese.
Para a área dos músculos da mastigação foram aplicados tratamentos de 0,9 W/cm², o fator de trabalho foi de 80%, o tempo de tratamento foi de 10 minutos e a substância médica foi o gel Voltaren a 25%.
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O grupo controle (II) consistiu de 20 pacientes tratados com placas de oclusão e procedimentos de sonoforese.
Para a área dos músculos da mastigação foram aplicados tratamentos de 0,9 W/cm², o fator de trabalho foi de 80%, o tempo de tratamento foi de 10 minutos e a substância médica foi o gel Voltaren a 25%.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da intensidade da dor (EVA - escala)
Prazo: 10 semanas
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Avaliação da intensidade da dor dos músculos da mastigação com o uso das escalas combinadas VAS e WNRS em descrição própria.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1072.6120.116.2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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