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A aplicação de ondas de radiofrequência

11 de dezembro de 2018 atualizado por: Malgorzata Pihut, Jagiellonian University

A aplicação de ondas de radiofrequência no tratamento de suporte da disfunção da articulação temporomandibular

O objetivo do estudo foi avaliar a influência das ondas de rádio no funcionamento dos músculos masseteres no curso de distúrbios funcionais dolorosos do órgão e, portanto, a utilidade desses procedimentos no tratamento de suporte à disfunção da articulação temporomandibular.

Material e método O grupo de estudo I (20 pacientes) e o grupo controle II (20 pacientes) consistiram de pacientes, com idades entre 19 e 45 anos, de ambos os sexos, que compareceram ao Consultório de Disfunção da Articulação Temporomandibular do Instituto de Odontologia de Cracóvia para realizar tratamento protético da forma de dor de disfunções temporomandibulares com o componente muscular dominante.

O grupo de estudo (I) é composto por pacientes que foram tratados com placas oclusais e correntes de radiofrequência. No caso da aplicação da radiação na área muscular, a energia foi de 20 J e 15 J na área dos músculos mastigatórios, a frequência foi de 3 MHz, técnica bipolar, a duração do procedimento foi de 10 minutos, a substância de acoplamento foi um gel para exames de ultrassom.

O grupo controle (II) consistiu de 20 pacientes tratados com placas de oclusão e procedimentos de sonoforese. Para a área dos músculos da mastigação foram aplicados tratamentos de 0,9 W/cm², o fator de trabalho foi de 80%, o tempo de tratamento foi de 10 minutos e a substância médica foi o gel Voltaren a 25%.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nos últimos anos, tem aumentado o número de pacientes que procuram tratamento protético devido a formas dolorosas de disfunção da articulação temporomandibular. Os distúrbios das articulações temporomandibulares (DTM) incluem disfunções dos músculos mastigatórios do sistema estomatognático, das articulações temporomandibulares e das estruturas circundantes. Muitas vezes estão associados a condições anormais de oclusão.

O objetivo do estudo foi avaliar a influência das ondas de rádio no funcionamento dos músculos masseteres no curso de distúrbios funcionais dolorosos do órgão e, portanto, a utilidade desses procedimentos no tratamento de suporte à disfunção da articulação temporomandibular.

Material e método O grupo de estudo I (20 pacientes) e o grupo controle II (20 pacientes) consistiram de pacientes, com idades entre 19 e 45 anos, de ambos os sexos, que compareceram ao Consultório de Disfunção da Articulação Temporomandibular do Instituto de Odontologia de Cracóvia para realizar tratamento protético da forma de dor de disfunções temporomandibulares com o componente muscular dominante.

O grupo de estudo (I) é composto por pacientes que foram tratados com placas oclusais e correntes de radiofrequência. No caso da aplicação da radiação na área muscular, a energia foi de 20 J e 15 J na área dos músculos mastigatórios, a frequência foi de 3 MHz, técnica bipolar, a duração do procedimento foi de 10 minutos, a substância de acoplamento foi um gel para exames de ultrassom.

O grupo controle (II) consistiu de 20 pacientes tratados com placas de oclusão e procedimentos de sonoforese. Para a área dos músculos da mastigação foram aplicados tratamentos de 0,9 W/cm², o fator de trabalho foi de 80%, o tempo de tratamento foi de 10 minutos e a substância médica foi o gel Voltaren a 25%.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Małopolskie
      • Kraków, Małopolskie, Polônia, 31-155
        • Jagiellonian University Department of Prosthetic Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • forma de dor de disfunção das articulações temporomandibulares,
  • a faixa etária exigida,
  • bom estado geral de saúde,

Critério de exclusão:

  • a vontade (consentimento) do paciente,
  • a presença de doenças gerais,
  • a presença de traumas,
  • a presença de inflamações locais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: O grupo de estudo
O grupo de estudo (I) é composto por pacientes que foram tratados com placas oclusais e correntes de radiofrequência. No caso da aplicação da radiação na área muscular, a energia foi de 20 J e 15 J na área dos músculos mastigatórios, a frequência foi de 3 MHz, técnica bipolar, a duração do procedimento foi de 10 minutos, a substância de acoplamento foi um gel para exames de ultrassom.
O grupo de estudo (I) é composto por pacientes que foram tratados com placas oclusais e correntes de radiofrequência. No caso da aplicação da radiação na área muscular, a energia foi de 20 J e 15 J na área dos músculos mastigatórios, a frequência foi de 3 MHz, técnica bipolar, a duração do procedimento foi de 10 minutos, a substância de acoplamento foi um gel para exames de ultrassom.
ACTIVE_COMPARATOR: O grupo de controle
O grupo controle (II) consistiu de 20 pacientes tratados com placas de oclusão e procedimentos de sonoforese. Para a área dos músculos da mastigação foram aplicados tratamentos de 0,9 W/cm², o fator de trabalho foi de 80%, o tempo de tratamento foi de 10 minutos e a substância médica foi o gel Voltaren a 25%.
O grupo controle (II) consistiu de 20 pacientes tratados com placas de oclusão e procedimentos de sonoforese. Para a área dos músculos da mastigação foram aplicados tratamentos de 0,9 W/cm², o fator de trabalho foi de 80%, o tempo de tratamento foi de 10 minutos e a substância médica foi o gel Voltaren a 25%.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da intensidade da dor (EVA - escala)
Prazo: 10 semanas
Avaliação da intensidade da dor dos músculos da mastigação com o uso das escalas combinadas VAS e WNRS em descrição própria.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (REAL)

5 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

5 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

12 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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