Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelsen av radiofrekvensbølger

11. desember 2018 oppdatert av: Malgorzata Pihut, Jagiellonian University

Anvendelsen av radiofrekvensbølger i støttende behandling av temporomandibulær ledddysfunksjon

Målet med studien var å evaluere påvirkningen av radiobølger på funksjonen til tyggemuskler i løpet av smertefulle funksjonsforstyrrelser i organet, og dermed nytten av disse prosedyrene i behandlingen som støtter temporomandibulær ledddysfunksjon.

Materiale og metode Studiegruppe I (20 pasienter) og kontrollgruppe II (20 pasienter) besto av pasienter, i alderen 19 til 45 år, av begge kjønn, som rapporterte til Consulting Room of Temporomandibular Joint Dysfunction in Institute of Dentistry i Krakow til foreta protesebehandling av smerteform av temporomandibulære lidelser med den dominerende muskelkomponenten.

Studiegruppe (I) består av pasienter som ble behandlet med okklusalskinnene og radiofrekvente strømmer. Ved påføring av stråling til muskelområdet var energien 20 J og 15 J til området til tyggemusklene, frekvensen var 3 MHz, bipolar teknikk, varigheten av prosedyren var 10 minutter, koblingsstoffet var en gel for ultralydundersøkelser.

Kontrollgruppen (II) besto av 20 pasienter behandlet med okklusjonsskinner og sonoforeseprosedyrer. For området tyggemuskler ble det påført 0,9 W/cm² behandlinger, arbeidsfaktoren var 80 %, behandlingstiden var 10 minutter, og den medisinske substansen var 25 % Voltaren gel.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De siste årene har antallet pasienter som søker om protesebehandling på grunn av smertefulle former for kjeveleddsdysfunksjon vært økende. Temporomandibulære leddforstyrrelser (TMJD) inkluderer dysfunksjon av tyggemusklene i det stomatognatiske systemet, temporomandibulære ledd og de omkringliggende strukturene. Det er ofte forbundet med unormale okklusjonstilstander.

Målet med studien var å evaluere påvirkningen av radiobølger på funksjonen til tyggemuskler i løpet av smertefulle funksjonsforstyrrelser i organet, og dermed nytten av disse prosedyrene i behandlingen som støtter temporomandibulær ledddysfunksjon.

Materiale og metode Studiegruppe I (20 pasienter) og kontrollgruppe II (20 pasienter) besto av pasienter, i alderen 19 til 45 år, av begge kjønn, som rapporterte til Consulting Room of Temporomandibular Joint Dysfunction in Institute of Dentistry i Krakow til foreta protesebehandling av smerteform av temporomandibulære lidelser med den dominerende muskelkomponenten.

Studiegruppe (I) består av pasienter som ble behandlet med okklusalskinnene og radiofrekvente strømmer. Ved påføring av stråling til muskelområdet var energien 20 J og 15 J til området til tyggemusklene, frekvensen var 3 MHz, bipolar teknikk, varigheten av prosedyren var 10 minutter, koblingsstoffet var en gel for ultralydundersøkelser.

Kontrollgruppen (II) besto av 20 pasienter behandlet med okklusjonsskinner og sonoforeseprosedyrer. For området tyggemuskler ble det påført 0,9 W/cm² behandlinger, arbeidsfaktoren var 80 %, behandlingstiden var 10 minutter, og den medisinske substansen var 25 % Voltaren gel.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Małopolskie
      • Kraków, Małopolskie, Polen, 31-155
        • Jagiellonian University Department of Prosthetic Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • smerteform av temporomandibulære ledd dysfunksjon,
  • den nødvendige aldersgruppen,
  • god generell helsetilstand,

Ekskluderingskriterier:

  • pasientens vilje (samtykke),
  • tilstedeværelsen av generelle sykdommer,
  • tilstedeværelsen av traumer,
  • tilstedeværelsen av lokale betennelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Studiegruppen
Studiegruppe (I) består av pasienter som ble behandlet med okklusalskinnene og radiofrekvente strømmer. Ved påføring av stråling til muskelområdet var energien 20 J og 15 J til området til tyggemusklene, frekvensen var 3 MHz, bipolar teknikk, varigheten av prosedyren var 10 minutter, koblingsstoffet var en gel for ultralydundersøkelser.
Studiegruppe (I) består av pasienter som ble behandlet med okklusalskinnene og radiofrekvente strømmer. Ved påføring av stråling til muskelområdet var energien 20 J og 15 J til området til tyggemusklene, frekvensen var 3 MHz, bipolar teknikk, varigheten av prosedyren var 10 minutter, koblingsstoffet var en gel for ultralydundersøkelser.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppen
Kontrollgruppen (II) besto av 20 pasienter behandlet med okklusjonsskinner og sonoforeseprosedyrer. For området tyggemuskler ble det påført 0,9 W/cm² behandlinger, arbeidsfaktoren var 80 %, behandlingstiden var 10 minutter, og den medisinske substansen var 25 % Voltaren gel.
Kontrollgruppen (II) besto av 20 pasienter behandlet med okklusjonsskinner og sonoforeseprosedyrer. For området tyggemuskler ble det påført 0,9 W/cm² behandlinger, arbeidsfaktoren var 80 %, behandlingstiden var 10 minutter, og den medisinske substansen var 25 % Voltaren gel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av smerteintensitet (VAS - skala)
Tidsramme: 10 uker
Vurdering av smerteintensitet av tyggemuskler med bruk av kombinerte VAS- og WNRS-skalaer i egen beskrivelse.
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

5. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere