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Die Anwendung von Hochfrequenzwellen

11. Dezember 2018 aktualisiert von: Malgorzata Pihut, Jagiellonian University

Die Anwendung von Hochfrequenzwellen zur unterstützenden Behandlung von Funktionsstörungen des Kiefergelenks

Ziel der Studie war es, den Einfluss von Radiowellen auf die Funktion der Massetermuskulatur im Zuge schmerzhafter Funktionsstörungen des Organs und damit die Nützlichkeit dieser Verfahren bei der Behandlung unterstützender Kiefergelenksdysfunktion zu evaluieren.

Material und Methode Die Studiengruppe I (20 Patienten) und die Kontrollgruppe II (20 Patienten) bestanden aus Patienten im Alter von 19 bis 45 Jahren beiderlei Geschlechts, die sich im Sprechzimmer für Dysfunktion des Kiefergelenks im Institut für Zahnmedizin in Krakau vorstellten eine prothetische Behandlung der Schmerzform von Kiefergelenkserkrankungen mit der dominanten Muskelkomponente vornehmen.

Die Studiengruppe (I) besteht aus Patienten, die mit Okklusionsschienen und Hochfrequenzströmen behandelt wurden. Bei Bestrahlung im Muskelbereich war die Energie 20 J und im Bereich der Kaumuskulatur 15 J, die Frequenz war 3 MHz, bipolare Technik, die Dauer des Eingriffs war 10 Minuten, die Koppelsubstanz war ein Gel für Ultraschalluntersuchungen.

Die Kontrollgruppe (II) bestand aus 20 Patienten, die mit Okklusionsschienen und Sonophoreseverfahren behandelt wurden. Für den Bereich der Kaumuskulatur wurden Behandlungen mit 0,9 W/cm² angewendet, die Einschaltdauer war 80 %, die Behandlungszeit war 10 Minuten und die medizinische Substanz war 25 % Voltaren-Gel.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren ist die Zahl der Patienten, die wegen schmerzhafter Formen der Kiefergelenksdysfunktion eine prothetische Versorgung beantragen, gestiegen. Erkrankungen der Kiefergelenke (TMJK) umfassen Funktionsstörungen der Kaumuskulatur des stomatognathen Systems, der Kiefergelenke und der umgebenden Strukturen. Sie sind oft mit abnormen Zuständen der Okklusion verbunden.

Ziel der Studie war es, den Einfluss von Radiowellen auf die Funktion der Massetermuskulatur im Zuge schmerzhafter Funktionsstörungen des Organs und damit die Nützlichkeit dieser Verfahren bei der Behandlung unterstützender Kiefergelenksdysfunktion zu evaluieren.

Material und Methode Die Studiengruppe I (20 Patienten) und die Kontrollgruppe II (20 Patienten) bestanden aus Patienten im Alter von 19 bis 45 Jahren beiderlei Geschlechts, die sich im Sprechzimmer für Dysfunktion des Kiefergelenks im Institut für Zahnmedizin in Krakau vorstellten eine prothetische Behandlung der Schmerzform von Kiefergelenkserkrankungen mit der dominanten Muskelkomponente vornehmen.

Die Studiengruppe (I) besteht aus Patienten, die mit Okklusionsschienen und Hochfrequenzströmen behandelt wurden. Bei Bestrahlung im Muskelbereich war die Energie 20 J und im Bereich der Kaumuskulatur 15 J, die Frequenz war 3 MHz, bipolare Technik, die Dauer des Eingriffs war 10 Minuten, die Koppelsubstanz war ein Gel für Ultraschalluntersuchungen.

Die Kontrollgruppe (II) bestand aus 20 Patienten, die mit Okklusionsschienen und Sonophoreseverfahren behandelt wurden. Für den Bereich der Kaumuskulatur wurden Behandlungen mit 0,9 W/cm² angewendet, die Einschaltdauer war 80 %, die Behandlungszeit war 10 Minuten und die medizinische Substanz war 25 % Voltaren-Gel.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Małopolskie
      • Kraków, Małopolskie, Polen, 31-155
        • Jagiellonian University Department of Prosthetic Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schmerzform der Funktionsstörung der Kiefergelenke,
  • die erforderliche Altersspanne,
  • guter Allgemeinzustand,

Ausschlusskriterien:

  • der Wille (Einwilligung) des Patienten,
  • das Vorhandensein einer allgemeinen Krankheit,
  • das Vorhandensein von Traumata,
  • das Vorhandensein lokaler Entzündungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Die Studiengruppe
Die Studiengruppe (I) besteht aus Patienten, die mit Okklusionsschienen und Hochfrequenzströmen behandelt wurden. Bei Bestrahlung im Muskelbereich war die Energie 20 J und im Bereich der Kaumuskulatur 15 J, die Frequenz war 3 MHz, bipolare Technik, die Dauer des Eingriffs war 10 Minuten, die Koppelsubstanz war ein Gel für Ultraschalluntersuchungen.
Die Studiengruppe (I) besteht aus Patienten, die mit Okklusionsschienen und Hochfrequenzströmen behandelt wurden. Bei Bestrahlung im Muskelbereich war die Energie 20 J und im Bereich der Kaumuskulatur 15 J, die Frequenz war 3 MHz, bipolare Technik, die Dauer des Eingriffs war 10 Minuten, die Koppelsubstanz war ein Gel für Ultraschalluntersuchungen.
ACTIVE_COMPARATOR: Die Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe (II) bestand aus 20 Patienten, die mit Okklusionsschienen und Sonophoreseverfahren behandelt wurden. Für den Bereich der Kaumuskulatur wurden Behandlungen mit 0,9 W/cm² angewendet, die Einschaltdauer war 80 %, die Behandlungszeit war 10 Minuten und die medizinische Substanz war 25 % Voltaren-Gel.
Die Kontrollgruppe (II) bestand aus 20 Patienten, die mit Okklusionsschienen und Sonophoreseverfahren behandelt wurden. Für den Bereich der Kaumuskulatur wurden Behandlungen mit 0,9 W/cm² angewendet, die Einschaltdauer war 80 %, die Behandlungszeit war 10 Minuten und die medizinische Substanz war 25 % Voltaren-Gel.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Schmerzintensität (VAS - Skala)
Zeitfenster: 10 Wochen
Beurteilung der Schmerzintensität der Kaumuskulatur unter Verwendung kombinierter VAS- und WNRS-Skalen in eigener Beschreibung.
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

5. Dezember 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

5. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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