- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03773640
A rádiófrekvenciás hullámok alkalmazása
A rádiófrekvenciás hullámok alkalmazása a temporomandibularis ízületi diszfunkció támogató kezelésében
A vizsgálat célja az volt, hogy felmérje a rádióhullámok hatását a rágóizmok működésére a szerv fájdalmas működési zavarai során, és ezáltal ezen eljárások hasznosságát a temporomandibularis ízületi diszfunkciót támogató kezelésben.
Anyag és módszer Az I. vizsgálati csoport (20 beteg) és a II. kontrollcsoport (20 beteg) 19 és 45 év közötti, mindkét nemű betegekből állt, akik a krakkói Fogorvosi Intézet Temporomandibularis ízületi diszfunkciójával foglalkozó konzultálószobájában jelentkeztek. vállalja a temporomandibularis rendellenességek fájdalomformájának protetikai kezelését a domináns izomkomponenssel.
Az (I) vizsgálati csoport olyan betegekből áll, akiket okkluzális sínekkel és rádiófrekvenciás árammal kezeltek. Az izomterületre történő sugárzás alkalmazása esetén az energia 20 J és 15 J a rágóizmok területére, frekvenciája 3 MHz, bipoláris technika, az eljárás időtartama 10 perc, a csatoló anyag gél ultrahangos vizsgálatokhoz.
A kontrollcsoport (II) 20 betegből állt, akiket okklúziós sínnel és szonoforézissel kezeltek. A rágóizmok területére 0,9 W/cm²-es kezelést alkalmaztunk, az igénybevételi tényező 80%, a kezelési idő 10 perc, a gyógyászati anyag 25% Voltaren gél volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az utóbbi években nőtt azoknak a betegeknek a száma, akik a temporomandibularis ízületi diszfunkció fájdalmas formái miatt jelentkeznek protetikai kezelésre. A temporomandibularis ízületi rendellenességek (TMJD) közé tartozik a stomatognatikus rendszer rágóizmok, a temporomandibularis ízületek és a környező struktúrák diszfunkciója. Gyakran társulnak az elzáródás rendellenes állapotaihoz.
A vizsgálat célja az volt, hogy felmérje a rádióhullámok hatását a rágóizmok működésére a szerv fájdalmas működési zavarai során, és ezáltal ezen eljárások hasznosságát a temporomandibularis ízületi diszfunkciót támogató kezelésben.
Anyag és módszer Az I. vizsgálati csoport (20 beteg) és a II. kontrollcsoport (20 beteg) 19 és 45 év közötti, mindkét nemű betegekből állt, akik a krakkói Fogorvosi Intézet Temporomandibularis ízületi diszfunkciójával foglalkozó konzultálószobájában jelentkeztek. vállalja a temporomandibularis rendellenességek fájdalomformájának protetikai kezelését a domináns izomkomponenssel.
Az (I) vizsgálati csoport olyan betegekből áll, akiket okkluzális sínekkel és rádiófrekvenciás árammal kezeltek. Az izomterületre történő sugárzás alkalmazása esetén az energia 20 J és 15 J a rágóizmok területére, frekvenciája 3 MHz, bipoláris technika, az eljárás időtartama 10 perc, a csatoló anyag gél ultrahangos vizsgálatokhoz.
A kontrollcsoport (II) 20 betegből állt, akiket okklúziós sínnel és szonoforézissel kezeltek. A rágóizmok területére 0,9 W/cm²-es kezelést alkalmaztunk, az igénybevételi tényező 80%, a kezelési idő 10 perc, a gyógyászati anyag 25% Voltaren gél volt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Małopolskie
-
Kraków, Małopolskie, Lengyelország, 31-155
- Jagiellonian University Department of Prosthetic Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a temporomandibularis ízületek diszfunkciójának fájdalmas formája,
- a szükséges korosztály,
- jó általános egészségi állapot,
Kizárási kritériumok:
- a beteg akarata (beleegyezése),
- általános betegségek jelenléte,
- traumák jelenléte,
- helyi gyulladások jelenléte.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: A tanulócsoport
Az (I) vizsgálati csoport olyan betegekből áll, akiket okkluzális sínekkel és rádiófrekvenciás árammal kezeltek.
Az izomterületre történő sugárzás alkalmazása esetén az energia 20 J és 15 J a rágóizmok területére, frekvenciája 3 MHz, bipoláris technika, az eljárás időtartama 10 perc, a csatoló anyag gél ultrahangos vizsgálatokhoz.
|
Az (I) vizsgálati csoport olyan betegekből áll, akiket okkluzális sínekkel és rádiófrekvenciás árammal kezeltek.
Az izomterületre történő sugárzás alkalmazása esetén az energia 20 J és 15 J a rágóizmok területére, frekvenciája 3 MHz, bipoláris technika, az eljárás időtartama 10 perc, a csatoló anyag gél ultrahangos vizsgálatokhoz.
|
ACTIVE_COMPARATOR: A kontrollcsoport
A kontrollcsoport (II) 20 betegből állt, akiket okklúziós sínnel és szonoforézissel kezeltek.
A rágóizmok területére 0,9 W/cm²-es kezelést alkalmaztunk, az igénybevételi tényező 80%, a kezelési idő 10 perc, a gyógyászati anyag 25% Voltaren gél volt.
|
A kontrollcsoport (II) 20 betegből állt, akiket okklúziós sínnel és szonoforézissel kezeltek.
A rágóizmok területére 0,9 W/cm²-es kezelést alkalmaztunk, az igénybevételi tényező 80%, a kezelési idő 10 perc, a gyógyászati anyag 25% Voltaren gél volt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fájdalom intenzitásának felmérése (VAS - skála)
Időkeret: 10 hét
|
A rágóizmok fájdalmának intenzitásának felmérése kombinált VAS és WNRS skálák használatával saját leírásban.
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1072.6120.116.2018
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rádiófrekvenciás áramok
-
Massachusetts General HospitalBefejezveEpegátlásEgyesült Államok
-
The Alfred E. Mann Foundation for Scientific ResearchVA Office of Research and DevelopmentBefejezveHemiparezisEgyesült Államok
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreInstituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de...IsmeretlenSzív-és érrendszeri betegségekBrazília
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustIsmeretlenFájdalom kezeléseEgyesült Királyság
-
Maastricht University Medical CenterMég nincs toborzásBazális sejtes karcinóma | Optikai koherencia tomográfia
-
Federal University of São PauloBefejezveHIV fertőzések | Szerzett immunhiányos szindrómaBrazília
-
Maastricht University Medical CenterMég nincs toborzásBazális sejtes karcinóma
-
University of Southern CaliforniaModulated Imaging Inc.BefejezveDiabéteszes lábfekélyEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveGyermekkori reumás betegségekPulyka
-
Masimo CorporationBefejezveEgészségesEgyesült Államok