- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03773640
Radiotaajuusaaltojen soveltaminen
Radiotaajuusaaltojen soveltaminen temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriön tukihoidossa
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida radioaaltojen vaikutusta puremalihasten toimintaan elimen kivuliaiden toimintahäiriöiden aikana ja siten näiden toimenpiteiden hyödyllisyyttä temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriötä tukevassa hoidossa.
Materiaali ja menetelmä Tutkimusryhmä I (20 potilasta) ja kontrolliryhmä II (20 potilasta) koostui 19–45-vuotiaista molempia sukupuolia edustavista potilaista, jotka ilmoittivat Krakovan hammaslääketieteen instituutin temporomandibulaaristen nivelten toimintahäiriöiden neuvontahuoneeseen. harjoittaa proteesin hoitoa temporomandibulaaristen sairauksien kipumuodossa hallitsevalla lihaskomponentilla.
Tutkimusryhmä (I) koostuu potilaista, joita hoidettiin okklusaalisilla lastoilla ja radiotaajuusvirroilla. Säteilyssä lihasalueelle energia oli 20 J ja puremislihasten alueelle 15 J, taajuus 3 MHz, bipolaarinen tekniikka, toimenpiteen kesto 10 minuuttia, kytkentäaine oli geeli ultraäänitutkimuksiin.
Kontrolliryhmä (II) koostui 20 potilaasta, joita hoidettiin okkluusiolastoilla ja sonoforeesitoimenpiteillä. Pureskelulihasten alueelle käytettiin 0,9 W/cm² hoitoja, käyttökerroin oli 80 %, hoitoaika 10 minuuttia ja lääkeaineena 25 % Voltaren geeliä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina proteettisia hoitoja hakevien potilaiden määrä kivuliaiden temporomandibulaaristen nivelten toimintahäiriöiden vuoksi on lisääntynyt. Temporomandibulaaristen nivelten häiriöt (TMJD) sisältävät stomatognaattisen järjestelmän pureskelulihasten, temporomandibulaaristen nivelten ja ympäröivien rakenteiden toimintahäiriöt. Usein niihin liittyy epänormaaleja okkluusiotiloja.
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida radioaaltojen vaikutusta puremalihasten toimintaan elimen kivuliaiden toimintahäiriöiden aikana ja siten näiden toimenpiteiden hyödyllisyyttä temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriötä tukevassa hoidossa.
Materiaali ja menetelmä Tutkimusryhmä I (20 potilasta) ja kontrolliryhmä II (20 potilasta) koostui 19–45-vuotiaista molempia sukupuolia edustavista potilaista, jotka ilmoittivat Krakovan hammaslääketieteen instituutin temporomandibulaaristen nivelten toimintahäiriöiden neuvontahuoneeseen. harjoittaa proteesin hoitoa temporomandibulaaristen sairauksien kipumuodossa hallitsevalla lihaskomponentilla.
Tutkimusryhmä (I) koostuu potilaista, joita hoidettiin okklusaalisilla lastoilla ja radiotaajuusvirroilla. Säteilyssä lihasalueelle energia oli 20 J ja puremislihasten alueelle 15 J, taajuus 3 MHz, bipolaarinen tekniikka, toimenpiteen kesto 10 minuuttia, kytkentäaine oli geeli ultraäänitutkimuksiin.
Kontrolliryhmä (II) koostui 20 potilaasta, joita hoidettiin okkluusiolastoilla ja sonoforeesitoimenpiteillä. Pureskelulihasten alueelle käytettiin 0,9 W/cm² hoitoja, käyttökerroin oli 80 %, hoitoaika 10 minuuttia ja lääkeaineena 25 % Voltaren geeliä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Małopolskie
-
Kraków, Małopolskie, Puola, 31-155
- Jagiellonian University Department of Prosthetic Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- temporomandibulaaristen nivelten toimintahäiriöiden kipumuoto,
- vaadittava ikäluokka,
- hyvä yleinen terveydentila,
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan tahto (suostumus),
- yleisten sairauksien esiintyminen,
- traumojen läsnäolo,
- paikallisten tulehdusten esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Opintoryhmä
Tutkimusryhmä (I) koostuu potilaista, joita hoidettiin okklusaalisilla lastoilla ja radiotaajuusvirroilla.
Säteilyssä lihasalueelle energia oli 20 J ja puremislihasten alueelle 15 J, taajuus 3 MHz, bipolaarinen tekniikka, toimenpiteen kesto 10 minuuttia, kytkentäaine oli geeli ultraäänitutkimuksiin.
|
Tutkimusryhmä (I) koostuu potilaista, joita hoidettiin okklusaalisilla lastoilla ja radiotaajuusvirroilla.
Säteilyssä lihasalueelle energia oli 20 J ja puremislihasten alueelle 15 J, taajuus 3 MHz, bipolaarinen tekniikka, toimenpiteen kesto 10 minuuttia, kytkentäaine oli geeli ultraäänitutkimuksiin.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä (II) koostui 20 potilaasta, joita hoidettiin okkluusiolastoilla ja sonoforeesitoimenpiteillä.
Pureskelulihasten alueelle käytettiin 0,9 W/cm² hoitoja, käyttökerroin oli 80 %, hoitoaika 10 minuuttia ja lääkeaineena 25 % Voltaren geeliä.
|
Kontrolliryhmä (II) koostui 20 potilaasta, joita hoidettiin okkluusiolastoilla ja sonoforeesitoimenpiteillä.
Pureskelulihasten alueelle käytettiin 0,9 W/cm² hoitoja, käyttökerroin oli 80 %, hoitoaika 10 minuuttia ja lääkeaineena 25 % Voltaren geeliä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden arviointi (VAS - asteikko)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Pureskelulihasten kivun voimakkuuden arviointi VAS- ja WNRS-yhdistelmillä omassa kuvauksessa.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1072.6120.116.2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .