- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03773640
Применение радиочастотных волн
Применение радиочастотных волн в поддерживающем лечении дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Целью исследования было оценить влияние радиоволн на функционирование жевательных мышц при болезненных функциональных нарушениях органа и, следовательно, полезность этих процедур в лечении поддерживающей дисфункции височно-нижнечелюстного сустава.
Материалы и методы. Исследуемая группа I (20 пациентов) и контрольная группа II (20 пациентов) состояли из пациентов в возрасте от 19 до 45 лет обоего пола, которые обратились в консультационный кабинет дисфункции височно-нижнечелюстного сустава в Институте стоматологии в Кракове. провести протезирование болевой формы височно-нижнечелюстных нарушений с доминирующим мышечным компонентом.
Исследуемую группу (I) составляют пациенты, которым проводилось лечение окклюзионными шинами и радиочастотными токами. При воздействии излучения на область мышц энергия 20 Дж, на область жевательных мышц 15 Дж, частота 3 МГц, биполярная методика, продолжительность процедуры 10 минут, связующее вещество гель для УЗИ.
Контрольную группу (II) составили 20 пациентов, получавших окклюзионные шины и процедуры сонофореза. На область жевательных мышц применяли воздействие 0,9 Вт/см², коэффициент нагрузки 80%, время воздействия 10 минут, лекарственное вещество 25% гель Вольтарен.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последние годы увеличивается число пациентов, обращающихся за протезированием по поводу болевых форм дисфункции височно-нижнечелюстного сустава. Заболевания височно-нижнечелюстных суставов (ВНЧС) включают дисфункцию жевательных мышц стоматогнатической системы, височно-нижнечелюстных суставов и окружающих структур. Они часто связаны с аномальными состояниями прикуса.
Целью исследования было оценить влияние радиоволн на функционирование жевательных мышц при болезненных функциональных нарушениях органа и, следовательно, полезность этих процедур в лечении поддерживающей дисфункции височно-нижнечелюстного сустава.
Материалы и методы. Исследуемая группа I (20 пациентов) и контрольная группа II (20 пациентов) состояли из пациентов в возрасте от 19 до 45 лет обоего пола, которые обратились в консультационный кабинет дисфункции височно-нижнечелюстного сустава в Институте стоматологии в Кракове. провести протезирование болевой формы височно-нижнечелюстных нарушений с доминирующим мышечным компонентом.
Исследуемую группу (I) составляют пациенты, которым проводилось лечение окклюзионными шинами и радиочастотными токами. При воздействии излучения на область мышц энергия 20 Дж, на область жевательных мышц 15 Дж, частота 3 МГц, биполярная методика, продолжительность процедуры 10 минут, связующее вещество гель для УЗИ.
Контрольную группу (II) составили 20 пациентов, получавших окклюзионные шины и процедуры сонофореза. На область жевательных мышц применяли воздействие 0,9 Вт/см², коэффициент нагрузки 80%, время воздействия 10 минут, лекарственное вещество 25% гель Вольтарен.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Małopolskie
-
Kraków, Małopolskie, Польша, 31-155
- Jagiellonian University Department of Prosthetic Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- болевая форма дисфункции височно-нижнечелюстных суставов,
- необходимый возрастной диапазон,
- хорошее общее самочувствие,
Критерий исключения:
- волеизъявления (согласия) пациента,
- наличие общих заболеваний,
- наличие травм,
- наличие местных воспалений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Учебная группа
Исследуемую группу (I) составляют пациенты, которым проводилось лечение окклюзионными шинами и радиочастотными токами.
При воздействии излучения на область мышц энергия 20 Дж, на область жевательных мышц 15 Дж, частота 3 МГц, биполярная методика, продолжительность процедуры 10 минут, связующее вещество гель для УЗИ.
|
Исследуемую группу (I) составляют пациенты, которым проводилось лечение окклюзионными шинами и радиочастотными токами.
При воздействии излучения на область мышц энергия 20 Дж, на область жевательных мышц 15 Дж, частота 3 МГц, биполярная методика, продолжительность процедуры 10 минут, связующее вещество гель для УЗИ.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Контрольную группу (II) составили 20 пациентов, получавших окклюзионные шины и процедуры сонофореза.
На область жевательных мышц применяли воздействие 0,9 Вт/см², коэффициент нагрузки 80%, время воздействия 10 минут, лекарственное вещество 25% гель Вольтарен.
|
Контрольную группу (II) составили 20 пациентов, получавших окклюзионные шины и процедуры сонофореза.
На область жевательных мышц применяли воздействие 0,9 Вт/см², коэффициент нагрузки 80%, время воздействия 10 минут, лекарственное вещество 25% гель Вольтарен.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка интенсивности боли (ВАШ - шкала)
Временное ограничение: 10 недель
|
Оценка интенсивности боли жевательных мышц по комбинированным шкалам ВАШ и WNRS по собственному описанию.
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания суставов
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- 1072.6120.116.2018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .