- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03773640
La aplicación de ondas de radiofrecuencia
La aplicación de ondas de radiofrecuencia en el tratamiento de apoyo de la disfunción de la articulación temporomandibular
El objetivo del estudio fue evaluar la influencia de las ondas de radio en el funcionamiento de los músculos maseteros en el curso de los trastornos funcionales dolorosos del órgano y, por lo tanto, la utilidad de estos procedimientos en el tratamiento de la disfunción de la articulación temporomandibular.
Material y método El grupo de estudio I (20 pacientes) y el grupo de control II (20 pacientes) consistieron en pacientes de 19 a 45 años de edad, de ambos sexos, que acudieron al Consultorio de Disfunción de la Articulación Temporomandibular del Instituto de Odontología de Cracovia para emprender el tratamiento protésico del dolor en forma de trastornos temporomandibulares con el componente muscular dominante.
El grupo de estudio (I) está formado por pacientes que fueron tratados con férulas oclusales y corrientes de radiofrecuencia. En el caso de aplicación de radiación a la zona muscular la energía fue de 20 J y 15 J a la zona de los músculos masticatorios, la frecuencia fue de 3 MHz, técnica bipolar, la duración del procedimiento fue de 10 minutos, la sustancia de acoplamiento fue un gel para exámenes de ultrasonido.
El grupo de control (II) consistió en 20 pacientes tratados con férulas de oclusión y procedimientos de sonoforesis. Para el área de los músculos de la masticación se aplicaron tratamientos de 0,9 W/cm², el factor de trabajo fue del 80%, el tiempo de tratamiento fue de 10 minutos y la sustancia médica fue Voltaren gel al 25%.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los últimos años ha ido en aumento el número de pacientes que solicitan tratamiento protésico debido a formas dolorosas de disfunción de la articulación temporomandibular. Los trastornos de las articulaciones temporomandibulares (TMJD) incluyen la disfunción de los músculos masticatorios del sistema estomatognático, las articulaciones temporomandibulares y las estructuras circundantes. A menudo se asocian con condiciones anormales de oclusión.
El objetivo del estudio fue evaluar la influencia de las ondas de radio en el funcionamiento de los músculos maseteros en el curso de los trastornos funcionales dolorosos del órgano y, por lo tanto, la utilidad de estos procedimientos en el tratamiento de la disfunción de la articulación temporomandibular.
Material y método El grupo de estudio I (20 pacientes) y el grupo de control II (20 pacientes) consistieron en pacientes de 19 a 45 años de edad, de ambos sexos, que acudieron al Consultorio de Disfunción de la Articulación Temporomandibular del Instituto de Odontología de Cracovia para emprender el tratamiento protésico del dolor en forma de trastornos temporomandibulares con el componente muscular dominante.
El grupo de estudio (I) está formado por pacientes que fueron tratados con férulas oclusales y corrientes de radiofrecuencia. En el caso de aplicación de radiación a la zona muscular la energía fue de 20 J y 15 J a la zona de los músculos masticatorios, la frecuencia fue de 3 MHz, técnica bipolar, la duración del procedimiento fue de 10 minutos, la sustancia de acoplamiento fue un gel para exámenes de ultrasonido.
El grupo de control (II) consistió en 20 pacientes tratados con férulas de oclusión y procedimientos de sonoforesis. Para el área de los músculos de la masticación se aplicaron tratamientos de 0,9 W/cm², el factor de trabajo fue del 80%, el tiempo de tratamiento fue de 10 minutos y la sustancia médica fue Voltaren gel al 25%.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Małopolskie
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Kraków, Małopolskie, Polonia, 31-155
- Jagiellonian University Department of Prosthetic Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- forma de dolor de disfunción de las articulaciones temporomandibulares,
- el rango de edad requerido,
- buen estado general de salud,
Criterio de exclusión:
- la voluntad (consentimiento) del paciente,
- la presencia de una enfermedad general,
- la presencia de traumas,
- la presencia de inflamaciones locales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: El grupo de estudio
El grupo de estudio (I) está formado por pacientes que fueron tratados con férulas oclusales y corrientes de radiofrecuencia.
En el caso de aplicación de radiación a la zona muscular la energía fue de 20 J y 15 J a la zona de los músculos masticatorios, la frecuencia fue de 3 MHz, técnica bipolar, la duración del procedimiento fue de 10 minutos, la sustancia de acoplamiento fue un gel para exámenes de ultrasonido.
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El grupo de estudio (I) está formado por pacientes que fueron tratados con férulas oclusales y corrientes de radiofrecuencia.
En el caso de aplicación de radiación a la zona muscular la energía fue de 20 J y 15 J a la zona de los músculos masticatorios, la frecuencia fue de 3 MHz, técnica bipolar, la duración del procedimiento fue de 10 minutos, la sustancia de acoplamiento fue un gel para exámenes de ultrasonido.
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COMPARADOR_ACTIVO: El grupo de control
El grupo de control (II) consistió en 20 pacientes tratados con férulas de oclusión y procedimientos de sonoforesis.
Para el área de los músculos de la masticación se aplicaron tratamientos de 0,9 W/cm², el factor de trabajo fue del 80%, el tiempo de tratamiento fue de 10 minutos y la sustancia médica fue Voltaren gel al 25%.
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El grupo de control (II) consistió en 20 pacientes tratados con férulas de oclusión y procedimientos de sonoforesis.
Para el área de los músculos de la masticación se aplicaron tratamientos de 0,9 W/cm², el factor de trabajo fue del 80%, el tiempo de tratamiento fue de 10 minutos y la sustancia médica fue Voltaren gel al 25%.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la intensidad del dolor (EVA - escala)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Evaluación de la intensidad del dolor de los músculos de la masticación con el uso de escalas combinadas VAS y WNRS en descripción propia.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Enfermedades Articulares
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- 1072.6120.116.2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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