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La aplicación de ondas de radiofrecuencia

11 de diciembre de 2018 actualizado por: Malgorzata Pihut, Jagiellonian University

La aplicación de ondas de radiofrecuencia en el tratamiento de apoyo de la disfunción de la articulación temporomandibular

El objetivo del estudio fue evaluar la influencia de las ondas de radio en el funcionamiento de los músculos maseteros en el curso de los trastornos funcionales dolorosos del órgano y, por lo tanto, la utilidad de estos procedimientos en el tratamiento de la disfunción de la articulación temporomandibular.

Material y método El grupo de estudio I (20 pacientes) y el grupo de control II (20 pacientes) consistieron en pacientes de 19 a 45 años de edad, de ambos sexos, que acudieron al Consultorio de Disfunción de la Articulación Temporomandibular del Instituto de Odontología de Cracovia para emprender el tratamiento protésico del dolor en forma de trastornos temporomandibulares con el componente muscular dominante.

El grupo de estudio (I) está formado por pacientes que fueron tratados con férulas oclusales y corrientes de radiofrecuencia. En el caso de aplicación de radiación a la zona muscular la energía fue de 20 J y 15 J a la zona de los músculos masticatorios, la frecuencia fue de 3 MHz, técnica bipolar, la duración del procedimiento fue de 10 minutos, la sustancia de acoplamiento fue un gel para exámenes de ultrasonido.

El grupo de control (II) consistió en 20 pacientes tratados con férulas de oclusión y procedimientos de sonoforesis. Para el área de los músculos de la masticación se aplicaron tratamientos de 0,9 W/cm², el factor de trabajo fue del 80%, el tiempo de tratamiento fue de 10 minutos y la sustancia médica fue Voltaren gel al 25%.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En los últimos años ha ido en aumento el número de pacientes que solicitan tratamiento protésico debido a formas dolorosas de disfunción de la articulación temporomandibular. Los trastornos de las articulaciones temporomandibulares (TMJD) incluyen la disfunción de los músculos masticatorios del sistema estomatognático, las articulaciones temporomandibulares y las estructuras circundantes. A menudo se asocian con condiciones anormales de oclusión.

El objetivo del estudio fue evaluar la influencia de las ondas de radio en el funcionamiento de los músculos maseteros en el curso de los trastornos funcionales dolorosos del órgano y, por lo tanto, la utilidad de estos procedimientos en el tratamiento de la disfunción de la articulación temporomandibular.

Material y método El grupo de estudio I (20 pacientes) y el grupo de control II (20 pacientes) consistieron en pacientes de 19 a 45 años de edad, de ambos sexos, que acudieron al Consultorio de Disfunción de la Articulación Temporomandibular del Instituto de Odontología de Cracovia para emprender el tratamiento protésico del dolor en forma de trastornos temporomandibulares con el componente muscular dominante.

El grupo de estudio (I) está formado por pacientes que fueron tratados con férulas oclusales y corrientes de radiofrecuencia. En el caso de aplicación de radiación a la zona muscular la energía fue de 20 J y 15 J a la zona de los músculos masticatorios, la frecuencia fue de 3 MHz, técnica bipolar, la duración del procedimiento fue de 10 minutos, la sustancia de acoplamiento fue un gel para exámenes de ultrasonido.

El grupo de control (II) consistió en 20 pacientes tratados con férulas de oclusión y procedimientos de sonoforesis. Para el área de los músculos de la masticación se aplicaron tratamientos de 0,9 W/cm², el factor de trabajo fue del 80%, el tiempo de tratamiento fue de 10 minutos y la sustancia médica fue Voltaren gel al 25%.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Małopolskie
      • Kraków, Małopolskie, Polonia, 31-155
        • Jagiellonian University Department of Prosthetic Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • forma de dolor de disfunción de las articulaciones temporomandibulares,
  • el rango de edad requerido,
  • buen estado general de salud,

Criterio de exclusión:

  • la voluntad (consentimiento) del paciente,
  • la presencia de una enfermedad general,
  • la presencia de traumas,
  • la presencia de inflamaciones locales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: El grupo de estudio
El grupo de estudio (I) está formado por pacientes que fueron tratados con férulas oclusales y corrientes de radiofrecuencia. En el caso de aplicación de radiación a la zona muscular la energía fue de 20 J y 15 J a la zona de los músculos masticatorios, la frecuencia fue de 3 MHz, técnica bipolar, la duración del procedimiento fue de 10 minutos, la sustancia de acoplamiento fue un gel para exámenes de ultrasonido.
El grupo de estudio (I) está formado por pacientes que fueron tratados con férulas oclusales y corrientes de radiofrecuencia. En el caso de aplicación de radiación a la zona muscular la energía fue de 20 J y 15 J a la zona de los músculos masticatorios, la frecuencia fue de 3 MHz, técnica bipolar, la duración del procedimiento fue de 10 minutos, la sustancia de acoplamiento fue un gel para exámenes de ultrasonido.
COMPARADOR_ACTIVO: El grupo de control
El grupo de control (II) consistió en 20 pacientes tratados con férulas de oclusión y procedimientos de sonoforesis. Para el área de los músculos de la masticación se aplicaron tratamientos de 0,9 W/cm², el factor de trabajo fue del 80%, el tiempo de tratamiento fue de 10 minutos y la sustancia médica fue Voltaren gel al 25%.
El grupo de control (II) consistió en 20 pacientes tratados con férulas de oclusión y procedimientos de sonoforesis. Para el área de los músculos de la masticación se aplicaron tratamientos de 0,9 W/cm², el factor de trabajo fue del 80%, el tiempo de tratamiento fue de 10 minutos y la sustancia médica fue Voltaren gel al 25%.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la intensidad del dolor (EVA - escala)
Periodo de tiempo: 10 semanas
Evaluación de la intensidad del dolor de los músculos de la masticación con el uso de escalas combinadas VAS y WNRS en descripción propia.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

5 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

5 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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