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L'application des ondes de radiofréquence

11 décembre 2018 mis à jour par: Malgorzata Pihut, Jagiellonian University

L'application des ondes de radiofréquence dans le traitement de soutien du dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire

Le but de l'étude était d'évaluer l'influence des ondes radio sur le fonctionnement des muscles masséters au cours de troubles fonctionnels douloureux de l'organe, et donc l'utilité de ces procédures dans le traitement prenant en charge les dysfonctionnements de l'articulation temporo-mandibulaire.

Matériel et méthode Le groupe d'étude I (20 patients) et le groupe témoin II (20 patients) se composaient de patients âgés de 19 à 45 ans, des deux sexes, qui se sont présentés au cabinet de consultation du dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire de l'Institut de médecine dentaire de Cracovie pour entreprendre un traitement prothétique de la forme douloureuse des troubles temporo-mandibulaires à composante musculaire dominante.

Le groupe d'étude (I) est composé de patients qui ont été traités avec les attelles occlusales et les courants de radiofréquence. Dans le cas de l'application d'un rayonnement sur la zone musculaire, l'énergie était de 20 J et de 15 J sur la zone des muscles masticateurs, la fréquence était de 3 MHz, technique bipolaire, la durée de la procédure était de 10 minutes, la substance de couplage était un gel pour les examens échographiques.

Le groupe témoin (II) était composé de 20 patients traités avec des attelles d'occlusion et des procédures de sonophorèse. Pour la zone des muscles masticateurs, des traitements de 0,9 W/cm² ont été appliqués, le facteur d'utilisation était de 80 %, le temps de traitement était de 10 minutes et la substance médicale était du gel Voltaren à 25 %.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ces dernières années, le nombre de patients demandant un traitement prothétique en raison de formes douloureuses de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire est en augmentation. Les troubles des articulations temporo-mandibulaires (TMJD) comprennent un dysfonctionnement des muscles masticateurs du système stomatognathique, des articulations temporo-mandibulaires et des structures environnantes. Ils sont souvent associés à des conditions anormales d'occlusion.

Le but de l'étude était d'évaluer l'influence des ondes radio sur le fonctionnement des muscles masséters au cours de troubles fonctionnels douloureux de l'organe, et donc l'utilité de ces procédures dans le traitement prenant en charge les dysfonctionnements de l'articulation temporo-mandibulaire.

Matériel et méthode Le groupe d'étude I (20 patients) et le groupe témoin II (20 patients) se composaient de patients âgés de 19 à 45 ans, des deux sexes, qui se sont présentés au cabinet de consultation du dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire de l'Institut de médecine dentaire de Cracovie pour entreprendre un traitement prothétique de la forme douloureuse des troubles temporo-mandibulaires à composante musculaire dominante.

Le groupe d'étude (I) est composé de patients qui ont été traités avec les attelles occlusales et les courants de radiofréquence. Dans le cas de l'application d'un rayonnement sur la zone musculaire, l'énergie était de 20 J et de 15 J sur la zone des muscles masticateurs, la fréquence était de 3 MHz, technique bipolaire, la durée de la procédure était de 10 minutes, la substance de couplage était un gel pour les examens échographiques.

Le groupe témoin (II) était composé de 20 patients traités avec des attelles d'occlusion et des procédures de sonophorèse. Pour la zone des muscles masticateurs, des traitements de 0,9 W/cm² ont été appliqués, le facteur d'utilisation était de 80 %, le temps de traitement était de 10 minutes et la substance médicale était du gel Voltaren à 25 %.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Małopolskie
      • Kraków, Małopolskie, Pologne, 31-155
        • Jagiellonian University Department of Prosthetic Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • forme douloureuse de dysfonctionnement des articulations temporo-mandibulaires,
  • la tranche d'âge requise,
  • bon état de santé général,

Critère d'exclusion:

  • la volonté (consentement) du patient,
  • la présence d'une maladie générale,
  • la présence de traumatismes,
  • la présence d'inflammations locales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Le groupe d'étude
Le groupe d'étude (I) est composé de patients qui ont été traités avec les attelles occlusales et les courants de radiofréquence. Dans le cas de l'application d'un rayonnement sur la zone musculaire, l'énergie était de 20 J et de 15 J sur la zone des muscles masticateurs, la fréquence était de 3 MHz, technique bipolaire, la durée de la procédure était de 10 minutes, la substance de couplage était un gel pour les examens échographiques.
Le groupe d'étude (I) est composé de patients qui ont été traités avec les attelles occlusales et les courants de radiofréquence. Dans le cas de l'application d'un rayonnement sur la zone musculaire, l'énergie était de 20 J et de 15 J sur la zone des muscles masticateurs, la fréquence était de 3 MHz, technique bipolaire, la durée de la procédure était de 10 minutes, la substance de couplage était un gel pour les examens échographiques.
ACTIVE_COMPARATOR: Le groupe témoin
Le groupe témoin (II) était composé de 20 patients traités avec des attelles d'occlusion et des procédures de sonophorèse. Pour la zone des muscles masticateurs, des traitements de 0,9 W/cm² ont été appliqués, le facteur d'utilisation était de 80 %, le temps de traitement était de 10 minutes et la substance médicale était du gel Voltaren à 25 %.
Le groupe témoin (II) était composé de 20 patients traités avec des attelles d'occlusion et des procédures de sonophorèse. Pour la zone des muscles masticateurs, des traitements de 0,9 W/cm² ont été appliqués, le facteur d'utilisation était de 80 %, le temps de traitement était de 10 minutes et la substance médicale était du gel Voltaren à 25 %.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'intensité de la douleur (échelle EVA)
Délai: 10 semaines
Évaluation de l'intensité de la douleur des muscles masticateurs à l'aide d'échelles combinées VAS et WNRS dans sa propre description.
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

5 décembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

5 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2018

Première publication (RÉEL)

12 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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