Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace vysokofrekvenčních vln

11. prosince 2018 aktualizováno: Malgorzata Pihut, Jagiellonian University

Využití vysokofrekvenčních vln v podpůrné léčbě dysfunkce temporomandibulárního kloubu

Cílem studie bylo zhodnotit vliv rádiových vln na funkci žvýkacích svalů při bolestivých funkčních poruchách orgánu, a tím využitelnost těchto postupů v léčbě podporující dysfunkci temporomandibulárního kloubu.

Materiál a metoda Studijní skupina I (20 pacientů) a kontrolní skupina II (20 pacientů) se skládala z pacientů ve věku 19 až 45 let obou pohlaví, kteří se hlásili do Poradny dysfunkce temporomandibulárního kloubu na Ústavu zubního lékařství v Krakově provádí protetickou léčbu bolesti u temporomandibulárních poruch s dominantní svalovou složkou.

Studijní skupina (I) se skládá z pacientů, kteří byli léčeni okluzními dlahami a radiofrekvenčními proudy. V případě aplikace záření do svalové oblasti byla energie 20 J a 15 J do oblasti žvýkacích svalů, frekvence 3 MHz, bipolární technika, délka procedury 10 minut, spojovací látka byla gel pro ultrazvukové vyšetření.

Kontrolní skupinu (II) tvořilo 20 pacientů léčených okluzními dlahami a sonoforézou. Pro oblast žvýkacích svalů bylo aplikováno ošetření 0,9 W/cm², faktor zatížení byl 80 %, doba ošetření byla 10 minut a léčivou látkou byl 25% gel Voltaren.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V posledních letech stoupá počet pacientů žádajících o protetické ošetření pro bolestivé formy dysfunkce temporomandibulárního kloubu. Poruchy temporomandibulárních kloubů (TMJD) zahrnují dysfunkci žvýkacích svalů stomatognátního systému, temporomandibulárních kloubů a okolních struktur. Často jsou spojeny s abnormálními stavy okluze.

Cílem studie bylo zhodnotit vliv rádiových vln na funkci žvýkacích svalů při bolestivých funkčních poruchách orgánu, a tím využitelnost těchto postupů v léčbě podporující dysfunkci temporomandibulárního kloubu.

Materiál a metoda Studijní skupina I (20 pacientů) a kontrolní skupina II (20 pacientů) se skládala z pacientů ve věku 19 až 45 let obou pohlaví, kteří se hlásili do Poradny dysfunkce temporomandibulárního kloubu na Ústavu zubního lékařství v Krakově provádí protetickou léčbu bolesti u temporomandibulárních poruch s dominantní svalovou složkou.

Studijní skupina (I) se skládá z pacientů, kteří byli léčeni okluzními dlahami a radiofrekvenčními proudy. V případě aplikace záření do svalové oblasti byla energie 20 J a 15 J do oblasti žvýkacích svalů, frekvence 3 MHz, bipolární technika, délka procedury 10 minut, spojovací látka byla gel pro ultrazvukové vyšetření.

Kontrolní skupinu (II) tvořilo 20 pacientů léčených okluzními dlahami a sonoforézou. Pro oblast žvýkacích svalů bylo aplikováno ošetření 0,9 W/cm², faktor zatížení byl 80 %, doba ošetření byla 10 minut a léčivou látkou byl 25% gel Voltaren.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Małopolskie
      • Kraków, Małopolskie, Polsko, 31-155
        • Jagiellonian University Department of Prosthetic Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bolestivá forma dysfunkce temporomandibulárních kloubů,
  • požadovaný věkový rozsah,
  • dobrý celkový zdravotní stav,

Kritéria vyloučení:

  • vůle (souhlas) pacienta,
  • přítomnost celkových onemocnění,
  • přítomnost traumatu,
  • přítomnost lokálních zánětů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Studijní skupina
Studijní skupina (I) se skládá z pacientů, kteří byli léčeni okluzními dlahami a radiofrekvenčními proudy. V případě aplikace záření do svalové oblasti byla energie 20 J a 15 J do oblasti žvýkacích svalů, frekvence 3 MHz, bipolární technika, délka procedury 10 minut, spojovací látka byla gel pro ultrazvukové vyšetření.
Přístroj: Radiofrekvenční proudy
Studijní skupina (I) se skládá z pacientů, kteří byli léčeni okluzními dlahami a radiofrekvenčními proudy. V případě aplikace záření do svalové oblasti byla energie 20 J a 15 J do oblasti žvýkacích svalů, frekvence 3 MHz, bipolární technika, délka procedury 10 minut, spojovací látka byla gel pro ultrazvukové vyšetření.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Kontrolní skupinu (II) tvořilo 20 pacientů léčených okluzními dlahami a sonoforézou. Pro oblast žvýkacích svalů bylo aplikováno ošetření 0,9 W/cm², faktor zatížení byl 80 %, doba ošetření byla 10 minut a léčivou látkou byl 25% gel Voltaren.
Lék: Sonoforéza
Kontrolní skupinu (II) tvořilo 20 pacientů léčených okluzními dlahami a sonoforézou. Pro oblast žvýkacích svalů bylo aplikováno ošetření 0,9 W/cm², faktor zatížení byl 80 %, doba ošetření byla 10 minut a léčivou látkou byl 25% gel Voltaren.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení intenzity bolesti (VAS - scale)
Časové okno: 10 týdnů
Hodnocení intenzity bolesti žvýkacích svalů s využitím kombinovaných škál VAS a WNRS ve vlastním popisu.
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jagiellonian University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

5. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

5. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1072.6120.116.2018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Radiofrekvenční proudy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit