Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De toepassing van radiofrequentiegolven

11 december 2018 bijgewerkt door: Malgorzata Pihut, Jagiellonian University

De toepassing van radiofrequentiegolven bij de ondersteunende behandeling van temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie

Het doel van de studie was om de invloed van radiogolven op het functioneren van kauwspieren te evalueren tijdens pijnlijke functiestoornissen van het orgaan, en dus het nut van deze procedures bij de behandeling van temporomandibulair gewrichtsdisfunctie.

Materiaal en methode Studiegroep I (20 patiënten) en controlegroep II (20 patiënten) bestonden uit patiënten in de leeftijd van 19 tot 45 jaar, van beide geslachten, die zich meldden bij de Consulting Room of Temporomandibular Joint Dysfunction in Institute of Dentistry in Krakow om prothetische behandeling van pijnvorm van temporomandibulaire aandoeningen met de dominante spiercomponent uitvoeren.

Studiegroep (I) bestaat uit patiënten die zijn behandeld met de occlusale spalken en radiofrequente stromen. In het geval van toepassing van straling op het spiergebied was de energie 20 J en 15 J op het gebied van de kauwspieren, de frequentie was 3 MHz, bipolaire techniek, de duur van de procedure was 10 minuten, de koppelingsstof was een gel voor echografisch onderzoek.

De controlegroep (II) bestond uit 20 patiënten die werden behandeld met occlusiespalken en sonoforeseprocedures. Voor het gebied van de kauwspieren werden behandelingen met 0,9 W/cm² toegepast, de duty-factor was 80%, de behandelingstijd was 10 minuten en de medische substantie was 25% Voltaren-gel.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De laatste jaren neemt het aantal patiënten dat een prothetische behandeling aanvraagt ​​vanwege pijnlijke vormen van temporomandibulair gewrichtsdisfunctie toe. Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen (TMJD) omvatten disfunctie van de kauwspieren van het stomatognathische systeem, temporomandibulair gewrichten en de omliggende structuren. Er zijn vaak geassocieerd met abnormale omstandigheden van occlusie.

Het doel van de studie was om de invloed van radiogolven op het functioneren van kauwspieren te evalueren tijdens pijnlijke functiestoornissen van het orgaan, en dus het nut van deze procedures bij de behandeling van temporomandibulair gewrichtsdisfunctie.

Materiaal en methode Studiegroep I (20 patiënten) en controlegroep II (20 patiënten) bestonden uit patiënten in de leeftijd van 19 tot 45 jaar, van beide geslachten, die zich meldden bij de Consulting Room of Temporomandibular Joint Dysfunction in Institute of Dentistry in Krakow om prothetische behandeling van pijnvorm van temporomandibulaire aandoeningen met de dominante spiercomponent uitvoeren.

Studiegroep (I) bestaat uit patiënten die zijn behandeld met de occlusale spalken en radiofrequente stromen. In het geval van toepassing van straling op het spiergebied was de energie 20 J en 15 J op het gebied van de kauwspieren, de frequentie was 3 MHz, bipolaire techniek, de duur van de procedure was 10 minuten, de koppelingsstof was een gel voor echografisch onderzoek.

De controlegroep (II) bestond uit 20 patiënten die werden behandeld met occlusiespalken en sonoforeseprocedures. Voor het gebied van de kauwspieren werden behandelingen met 0,9 W/cm² toegepast, de duty-factor was 80%, de behandelingstijd was 10 minuten en de medische substantie was 25% Voltaren-gel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Małopolskie
      • Kraków, Małopolskie, Polen, 31-155
        • Jagiellonian University Department of Prosthetic Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pijn vorm van temporomandibulair gewricht disfunctie,
  • de vereiste leeftijdscategorie,
  • goede algemene gezondheidstoestand,

Uitsluitingscriteria:

  • de wil (toestemming) van de patiënt,
  • de aanwezigheid van een algemene ziekte,
  • de aanwezigheid van trauma's,
  • de aanwezigheid van lokale ontstekingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: De studiegroep
Studiegroep (I) bestaat uit patiënten die zijn behandeld met de occlusale spalken en radiofrequente stromen. In het geval van toepassing van straling op het spiergebied was de energie 20 J en 15 J op het gebied van de kauwspieren, de frequentie was 3 MHz, bipolaire techniek, de duur van de procedure was 10 minuten, de koppelingsstof was een gel voor echografisch onderzoek.
Studiegroep (I) bestaat uit patiënten die zijn behandeld met de occlusale spalken en radiofrequente stromen. In het geval van toepassing van straling op het spiergebied was de energie 20 J en 15 J op het gebied van de kauwspieren, de frequentie was 3 MHz, bipolaire techniek, de duur van de procedure was 10 minuten, de koppelingsstof was een gel voor echografisch onderzoek.
ACTIVE_COMPARATOR: De controlegroep
De controlegroep (II) bestond uit 20 patiënten die werden behandeld met occlusiespalken en sonoforeseprocedures. Voor het gebied van de kauwspieren werden behandelingen met 0,9 W/cm² toegepast, de duty-factor was 80%, de behandelingstijd was 10 minuten en de medische substantie was 25% Voltaren-gel.
De controlegroep (II) bestond uit 20 patiënten die werden behandeld met occlusiespalken en sonoforeseprocedures. Voor het gebied van de kauwspieren werden behandelingen met 0,9 W/cm² toegepast, de duty-factor was 80%, de behandelingstijd was 10 minuten en de medische substantie was 25% Voltaren-gel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van pijnintensiteit (VAS - schaal)
Tijdsspanne: 10 weken
Beoordeling van pijnintensiteit van kauwspieren met gebruik van gecombineerde VAS- en WNRS-schalen in eigen beschrijving.
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

5 december 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

5 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren