Zastosowanie fal radiowych
Zastosowanie fal radiowych we wspomagającym leczeniu dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego
Celem pracy była ocena wpływu fal radiowych na funkcjonowanie mięśni żwaczy w przebiegu bolesnych zaburzeń czynnościowych narządu, a tym samym przydatności tych zabiegów w leczeniu wspomagającym dysfunkcje stawu skroniowo-żuchwowego.
Materiał i metoda Grupę badaną I (20 pacjentów) i grupę kontrolną II (20 pacjentów) stanowili pacjenci obu płci w wieku od 19 do 45 lat, którzy zgłosili się do Poradni Dysfunkcji Stawu Skroniowo-żuchwowego Instytutu Stomatologii w Krakowie do podjąć leczenie protetyczne postaci bólowej schorzeń skroniowo-żuchwowych z dominującą składową mięśniową.
Grupę badaną (I) stanowili pacjenci leczeni szynami okluzyjnymi i prądami o częstotliwości radiowej. W przypadku aplikacji promieniowania na okolicę mięśnia energia wynosiła 20 J, a na okolicę mięśni żucia 15 J, częstotliwość 3 MHz, technika bipolarna, czas trwania zabiegu 10 minut, substancja sprzęgająca była żel do badań USG.
Grupę kontrolną (II) stanowiło 20 pacjentów leczonych szynami okluzyjnymi i zabiegami sonoforezy. Na obszar mięśni żucia zastosowano zabiegi o mocy 0,9 W/cm², współczynnik wypełnienia 80%, czas zabiegu 10 minut, a substancją leczniczą 25% żel Voltaren.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ostatnich latach wzrasta liczba pacjentów zgłaszających się do leczenia protetycznego z powodu bolesnych postaci dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego. Do schorzeń stawów skroniowo-żuchwowych (TMJD) należą dysfunkcje mięśni narządu żucia układu stomatognatycznego, stawów skroniowo-żuchwowych oraz struktur otaczających. Często towarzyszą im nieprawidłowe warunki zgryzu.
Celem pracy była ocena wpływu fal radiowych na funkcjonowanie mięśni żwaczy w przebiegu bolesnych zaburzeń czynnościowych narządu, a tym samym przydatności tych zabiegów w leczeniu wspomagającym dysfunkcje stawu skroniowo-żuchwowego.
Materiał i metoda Grupę badaną I (20 pacjentów) i grupę kontrolną II (20 pacjentów) stanowili pacjenci obu płci w wieku od 19 do 45 lat, którzy zgłosili się do Poradni Dysfunkcji Stawu Skroniowo-żuchwowego Instytutu Stomatologii w Krakowie do podjąć leczenie protetyczne postaci bólowej schorzeń skroniowo-żuchwowych z dominującą składową mięśniową.
Grupę badaną (I) stanowili pacjenci leczeni szynami okluzyjnymi i prądami o częstotliwości radiowej. W przypadku aplikacji promieniowania na okolicę mięśnia energia wynosiła 20 J, a na okolicę mięśni żucia 15 J, częstotliwość 3 MHz, technika bipolarna, czas trwania zabiegu 10 minut, substancja sprzęgająca była żel do badań USG.
Grupę kontrolną (II) stanowiło 20 pacjentów leczonych szynami okluzyjnymi i zabiegami sonoforezy. Na obszar mięśni żucia zastosowano zabiegi o mocy 0,9 W/cm², współczynnik wypełnienia 80%, czas zabiegu 10 minut, a substancją leczniczą 25% żel Voltaren.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Małopolskie
-
Kraków, Małopolskie, Polska, 31-155
- Jagiellonian University Department of Prosthetic Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- bólowa postać dysfunkcji stawów skroniowo-żuchwowych,
- wymagany przedział wiekowy,
- dobry ogólny stan zdrowia,
Kryteria wyłączenia:
- wola (zgoda) pacjenta,
- obecność ogólnych chorób,
- obecność urazów,
- obecność miejscowych stanów zapalnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa studyjna
Grupę badaną (I) stanowili pacjenci leczeni szynami okluzyjnymi i prądami o częstotliwości radiowej.
W przypadku aplikacji promieniowania na okolicę mięśnia energia wynosiła 20 J, a na okolicę mięśni żucia 15 J, częstotliwość 3 MHz, technika bipolarna, czas trwania zabiegu 10 minut, substancja sprzęgająca była żel do badań USG.
|
Grupę badaną (I) stanowili pacjenci leczeni szynami okluzyjnymi i prądami o częstotliwości radiowej.
W przypadku aplikacji promieniowania na okolicę mięśnia energia wynosiła 20 J, a na okolicę mięśni żucia 15 J, częstotliwość 3 MHz, technika bipolarna, czas trwania zabiegu 10 minut, substancja sprzęgająca była żel do badań USG.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Grupę kontrolną (II) stanowiło 20 pacjentów leczonych szynami okluzyjnymi i zabiegami sonoforezy.
Na obszar mięśni żucia zastosowano zabiegi o mocy 0,9 W/cm², współczynnik wypełnienia 80%, czas zabiegu 10 minut, a substancją leczniczą 25% żel Voltaren.
|
Grupę kontrolną (II) stanowiło 20 pacjentów leczonych szynami okluzyjnymi i zabiegami sonoforezy.
Na obszar mięśni żucia zastosowano zabiegi o mocy 0,9 W/cm², współczynnik wypełnienia 80%, czas zabiegu 10 minut, a substancją leczniczą 25% żel Voltaren.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena natężenia bólu (VAS - skala)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Ocena natężenia bólu mięśni żucia za pomocą połączonych skal VAS i WNRS w opisie własnym.
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1072.6120.116.2018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .