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高麗人参C.A.の効果成人の肝機能に対するメイ抽出物

2025年6月1日 更新者:Sang Yeoup Lee、Pusan National University Yangsan Hospital

高麗人参C.A.の効果成人の肝機能に関するメイ抽出物:ランダム化二重盲検プラセボ対照試験

研究者は、Panax Ginseng C.A. の効果を調査するために、ランダム化二重盲検プラセボ対照試験を実施します。成人の肝機能に対するメイ抽出物を 8 週間。

調査の概要

詳細な説明

以前の研究では、Panax Ginseng C.A.メイエキスには、肝機能を改善する能力があるかもしれません. したがって、研究者は、Panax Ginseng C.A.の効果を調査するために、無作為化二重盲検プラセボ対照試験を実施成人の肝機能に対するメイ抽出物;化合物の安全性も評価されます。 治験責任医師は、AST、ALT、GGT、およびその他の代謝パラメーターを、ベースライン時と、介入の 4 週間後および 8 週間後に調べます。 60 人の成人が 600 mg の朝鮮人参 C.A. を投与されました。 Mey Extractまたはプラセボを毎日8週間。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Sang Yeoup Lee
  • 電話番号:055 360-2860
  • メール:saylee@pnu.edu

研究場所

      • Yangsan、大韓民国、50612
        • 募集
        • Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods
        • コンタクト:
          • Sang Yeoup Lee, MD
          • 電話番号:82-55-360-2860
          • メール:saylee@pnu.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~71年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 基準上限から上限の3倍までのALT

除外基準:

  • -肝機能または腎機能の異常(すなわち、血清アミノトランスフェラーゼ活性が参照範囲の上限の3倍以上であり、血清クレアチニン濃度が1.2 mg / dLを超える)
  • -糖尿病(臨床的に診断されているか、空腹時血糖値> 126 mg / dL)
  • ウイルス性肝炎または癌の病歴
  • コントロールされていない高血圧
  • 狭心症や心筋梗塞などの重篤な心臓病の病歴
  • 胃切除の歴史
  • 精神疾患の投薬歴
  • 過去4週間以内に生薬を含む漢方薬の投与

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高麗人参C.A.メイエキスグループ
このグループは、Panax Ginseng C.A. 8週間のメイエキス
このグループは、Panax Ginseng C.A. 8週間のメイエキス
プラセボコンパレーター:プラセボ群
このグループはプラセボを 8 週間服用します
このグループはプラセボを 8 週間服用します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アラニンアミノ基転移酵素
時間枠:8週間
アラニンアミノ基転移酵素
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ
時間枠:8週間
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ
8週間
Γ-グルタミルトランスフェラーゼ
時間枠:8週間
Γ-グルタミルトランスフェラーゼ
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sang Yeoup Lee、Pusan National University Yangsan Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月1日

一次修了 (推定)

2025年12月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月11日

最初の投稿 (実際)

2018年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月1日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 02-2018-031

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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