Działanie Panax Ginseng C.A. Ekstrakt Mey na czynność wątroby u dorosłych
1 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Działanie Panax Ginseng C.A. Ekstrakt Mey na czynność wątroby u dorosłych: randomizowana, podwójnie zaślepiona, kontrolowana placebo próba
Badacze przeprowadzają randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie w celu zbadania wpływu Panax Ginseng C.A. Ekstrakt Mey na czynność wątroby u dorosłych przez 8 tygodni.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wcześniejsze badania wykazały, że Panax Ginseng C.A. Ekstrakt z Mey może mieć zdolność do poprawy funkcji wątroby.
Dlatego badacze przeprowadzają randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie, aby zbadać wpływ Panax Ginseng C.A. Ekstrakt Mey na czynność wątroby u dorosłych; ocenia się również bezpieczeństwo związku.
Badacze badają AST, ALT, GGT i inne parametry metaboliczne na początku badania, a także po 4 i 8 tygodniach interwencji.
Sześćdziesięciu dorosłym podano 600 mg Panax Ginseng C.A. Ekstrakt Mey lub placebo codziennie przez 8 tygodni;
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ye Li Lee
- Numer telefonu: 055 360-2860
- E-mail: yeri1230@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sang Yeoup Lee
- Numer telefonu: 055 360-2860
- E-mail: saylee@pnu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yangsan, Republika Korei, 50612
- Rekrutacyjny
- Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods
-
Kontakt:
- Sang Yeoup Lee, MD
- Numer telefonu: 82-55-360-2860
- E-mail: saylee@pnu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ALT w zakresie od górnej granicy odniesienia do trzykrotności górnej granicy
Kryteria wyłączenia:
- Nieprawidłowa czynność wątroby lub nerek (tj. aktywność aminotransferazy w surowicy > 3-krotność górnej granicy zakresu wartości referencyjnych i stężenie kreatyniny w surowicy > 1,2 mg/dl)
- Cukrzyca (zdiagnozowana klinicznie lub poziom glukozy na czczo > 126 mg/dL)
- Historia wirusowego zapalenia wątroby lub raka
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Historia poważnych chorób serca, takich jak dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego
- Historia gastrektomii
- Historia leków na choroby psychiczne
- Podawanie medycyny orientalnej, w tym ziół w ciągu ostatnich 4 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Panax Ginseng C.A. Grupa Mey Extract
Ta grupa bierze Panax Ginseng C.A. Ekstrakt Mey przez 8 tygodni
|
Ta grupa bierze Panax Ginseng C.A. Ekstrakt Mey przez 8 tygodni
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Ta grupa przyjmuje placebo przez 8 tygodni
|
Ta grupa przyjmuje placebo przez 8 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aminotransferaza alaninowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Aminotransferaza alaninowa
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aminotransferaza asparaginianowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Aminotransferaza asparaginianowa
|
8 tygodni
|
|
Transferaza gamma-glutamylowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Transferaza gamma-glutamylowa
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02-2018-031
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .