Wirkung von Panax Ginseng C.A. Mey-Extrakt auf die Leberfunktion bei Erwachsenen
1. Juni 2025 aktualisiert von: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Wirkung von Panax Ginseng C.A. Mey-Extrakt zur Leberfunktion bei Erwachsenen: eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie
Die Forscher führen eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie durch, um die Wirkungen von Panax Ginseng C.A. Mey-Extrakt auf die Leberfunktion bei Erwachsenen für 8 Wochen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühere Studien haben gezeigt, dass Panax Ginseng C.A. Mey-Extrakt kann die Leberfunktion verbessern.
Daher führen die Forscher eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie durch, um die Wirkungen des Panax Ginseng C.A. Mey-Extrakt zur Leberfunktion bei Erwachsenen; die Sicherheit der Verbindung wird ebenfalls bewertet.
Die Ermittler untersuchen AST, ALT, GGT und andere metabolische Parameter zu Studienbeginn sowie nach 4 und 8 Wochen Intervention.
Sechzig Erwachsenen wurden entweder 600 mg Panax Ginseng C.A. Mey-Extrakt oder ein Placebo jeden Tag für 8 Wochen;
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ye Li Lee
- Telefonnummer: 055 360-2860
- E-Mail: yeri1230@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sang Yeoup Lee
- Telefonnummer: 055 360-2860
- E-Mail: saylee@pnu.edu
Studienorte
-
-
-
Yangsan, Korea, Republik von, 50612
- Rekrutierung
- Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods
-
Kontakt:
- Sang Yeoup Lee, MD
- Telefonnummer: 82-55-360-2860
- E-Mail: saylee@pnu.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ALT im Bereich von der Obergrenze der Referenz bis zum Dreifachen der Obergrenze
Ausschlusskriterien:
- Abnorme Leber- oder Nierenfunktion (d. h. Serum-Aminotransferase-Aktivität > 3-mal die obere Grenze des Referenzbereichs und Serum-Kreatininkonzentrationen > 1,2 mg/dl)
- Diabetes (klinisch diagnostiziert oder Nüchternglukosespiegel > 126 mg/dl)
- Vorgeschichte von Virushepatitis oder Krebs
- Unkontrollierter Bluthochdruck
- Vorgeschichte einer schweren Herzerkrankung wie Angina pectoris oder Myokardinfarkt
- Geschichte der Gastrektomie
- Geschichte der Medikation für psychiatrische Erkrankungen
- Verabreichung von orientalischer Medizin einschließlich Kräutern innerhalb der letzten 4 Wochen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Panax Ginseng C.A. Mey Extract-Gruppe
Diese Gruppe nimmt Panax Ginseng C.A. Mey-Extrakt für 8 Wochen
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Diese Gruppe nimmt Panax Ginseng C.A. Mey-Extrakt für 8 Wochen
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Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Diese Gruppe erhält 8 Wochen lang ein Placebo
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Diese Gruppe erhält 8 Wochen lang ein Placebo
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alanin-Aminotransferase
Zeitfenster: 8 Wochen
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Alanin-Aminotransferase
|
8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aspartataminotransferase
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Aspartataminotransferase
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8 Wochen
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Gamma-Glutamyl-Transferase
Zeitfenster: 8 Wochen
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Gamma-Glutamyl-Transferase
|
8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 02-2018-031
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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