Efecto de Panax Ginseng C.A. Extracto de Mey sobre la función hepática en adultos
1 de junio de 2025 actualizado por: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Efecto de Panax Ginseng C.A. Extracto de Mey sobre la función hepática en adultos: un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
Los investigadores realizan un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para investigar los efectos de Panax Ginseng C.A. Extracto de Mey sobre la función hepática en adultos durante 8 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios previos han indicado que Panax Ginseng C.A. El extracto de Mey puede tener la capacidad de mejorar la función hepática.
Por lo tanto, los investigadores realizan un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para investigar los efectos de Panax Ginseng C.A. Extracto de Mey sobre la función hepática en adultos; también se evalúa la seguridad del compuesto.
Los investigadores examinan AST, ALT, GGT y otros parámetros metabólicos al inicio, así como después de 4 y 8 semanas de intervención.
Sesenta adultos recibieron ya sea 600 mg de Panax Ginseng C.A. Extracto de Mey o un placebo cada día durante 8 semanas;
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ye Li Lee
- Número de teléfono: 055 360-2860
- Correo electrónico: yeri1230@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sang Yeoup Lee
- Número de teléfono: 055 360-2860
- Correo electrónico: saylee@pnu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Yangsan, Corea, república de, 50612
- Reclutamiento
- Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods
-
Contacto:
- Sang Yeoup Lee, MD
- Número de teléfono: 82-55-360-2860
- Correo electrónico: saylee@pnu.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- ALT que va desde el límite superior de referencia hasta tres veces el límite superior
Criterio de exclusión:
- Función hepática o renal anormal (es decir, actividad de aminotransferasa sérica > 3 veces el límite superior del rango de referencia y concentraciones de creatinina sérica > 1,2 mg/dl)
- Diabetes (diagnosticada clínicamente o nivel de glucosa en ayunas > 126 mg/dL)
- Antecedentes de hepatitis viral o cáncer.
- Hipertensión no controlada
- Antecedentes de enfermedad cardíaca grave, como angina o infarto de miocardio.
- Historia de la gastrectomía
- Historial de medicación para enfermedades psiquiátricas.
- Administración de medicina oriental incluyendo hierbas en las últimas 4 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Panax Ginseng C.A. Grupo Extracto de Mey
Este grupo lleva Panax Ginseng C.A. Extracto de Mey durante 8 semanas
|
Este grupo lleva Panax Ginseng C.A. Extracto de Mey durante 8 semanas
|
|
Comparador de placebos: Grupo placebo
Este grupo toma placebo durante 8 semanas.
|
Este grupo toma placebo durante 8 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Alanina aminotransferasa
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Alanina aminotransferasa
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aspartato aminotransferasa
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Aspartato aminotransferasa
|
8 semanas
|
|
Gamma-glutamil transferasa
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Gamma-glutamil transferasa
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02-2018-031
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .