Effekt af Panax Ginseng C.A. Mey-ekstrakt om leverfunktion hos voksne
1. juni 2025 opdateret af: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Effekt af Panax Ginseng C.A. Mey-ekstrakt på leverfunktion hos voksne: et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg
Efterforskerne udfører en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse for at undersøge virkningerne af Panax Ginseng C.A. Mey-ekstrakt om leverfunktion hos voksne i 8 uger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere undersøgelser har indikeret, at Panax Ginseng C.A. Mey-ekstrakt kan have evnen til at forbedre leverfunktionen.
Derfor udfører efterforskerne et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie for at undersøge virkningerne af Panax Ginseng C.A. Mey-ekstrakt om leverfunktion hos voksne; stoffets sikkerhed vurderes også.
Efterforskerne undersøger AST, ALT, GGT og andre metaboliske parametre ved baseline såvel som efter 4 og 8 ugers intervention.
Tres voksne fik enten 600 mg Panax Ginseng C.A. Mey-ekstrakt eller placebo hver dag i 8 uger;
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ye Li Lee
- Telefonnummer: 055 360-2860
- E-mail: yeri1230@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sang Yeoup Lee
- Telefonnummer: 055 360-2860
- E-mail: saylee@pnu.edu
Studiesteder
-
-
-
Yangsan, Korea, Republikken, 50612
- Rekruttering
- Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods
-
Kontakt:
- Sang Yeoup Lee, MD
- Telefonnummer: 82-55-360-2860
- E-mail: saylee@pnu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ALT spænder fra øvre referencegrænse til tre gange øvre grænse
Ekskluderingskriterier:
- Unormal lever- eller nyrefunktion (dvs. serumaminotransferaseaktivitet > 3 gange øvre grænse for referenceområdet og serumkreatininkoncentrationer > 1,2 mg/dL)
- Diabetes (diagnosticeret klinisk eller fastende glukoseniveau > 126 mg/dL)
- Anamnese med viral hepatitis eller kræft
- Ukontrolleret hypertension
- Anamnese med alvorlig hjertesygdom såsom angina eller myokardieinfarkt
- Historien om gastrektomi
- Historie om medicin til psykiatrisk sygdom
- Administration af orientalsk medicin inklusive urter inden for de seneste 4 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Panax Ginseng C.A. Mey Extract gruppe
Denne gruppe tager Panax Ginseng C.A. Mey-ekstrakt i 8 uger
|
Denne gruppe tager Panax Ginseng C.A. Mey-ekstrakt i 8 uger
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Denne gruppe tager placebo i 8 uger
|
Denne gruppe tager placebo i 8 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alanin aminotransferase
Tidsramme: 8 uger
|
Alanin aminotransferase
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aspartat aminotransferase
Tidsramme: 8 uger
|
Aspartat aminotransferase
|
8 uger
|
|
Gamma-glutamyltransferase
Tidsramme: 8 uger
|
Gamma-glutamyltransferase
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2018
Først opslået (Faktiske)
14. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 02-2018-031
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .