Effet de Panax Ginseng C.A. Extrait de Mey sur la fonction hépatique chez les adultes
7 avril 2024 mis à jour par: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Effet de Panax Ginseng C.A. Extrait de Mey sur la fonction hépatique chez les adultes : un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo
Les chercheurs mènent une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour étudier les effets de Panax Ginseng C.A. Mey Extract sur la fonction hépatique chez l'adulte pendant 8 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études antérieures ont indiqué que Panax Ginseng C.A. L'extrait de Mey peut avoir la capacité d'améliorer la fonction hépatique.
Par conséquent, les enquêteurs mènent une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour étudier les effets du Panax Ginseng C.A. Mey Extract sur la fonction hépatique chez l'adulte ; la sécurité du composé est également évaluée.
Les enquêteurs examinent l'AST, l'ALT, la GGT et d'autres paramètres métaboliques au départ, ainsi qu'après 4 et 8 semaines d'intervention.
Soixante adultes ont reçu soit 600 mg de Panax Ginseng C.A. Mey Extract ou un placebo chaque jour pendant 8 semaines ;
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ye Li Lee
- Numéro de téléphone: 055 360-2860
- E-mail: yeri1230@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sang Yeoup Lee
- Numéro de téléphone: 055 360-2860
- E-mail: saylee@pnu.edu
Lieux d'étude
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Yangsan, Corée, République de, 50612
- Recrutement
- Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods
-
Contact:
- Sang Yeoup Lee, MD
- Numéro de téléphone: 82-55-360-2860
- E-mail: saylee@pnu.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- ALT allant de la limite supérieure de référence à trois fois la limite supérieure
Critère d'exclusion:
- Fonction hépatique ou rénale anormale (c.-à-d. activité sérique des aminotransférases > 3 fois la limite supérieure de la plage de référence et concentrations sériques de créatinine > 1,2 mg/dL)
- Diabète (diagnostiqué cliniquement ou glycémie à jeun > 126 mg/dL)
- Antécédents d'hépatite virale ou de cancer
- Hypertension non contrôlée
- Antécédents de maladie cardiaque grave comme l'angine de poitrine ou l'infarctus du myocarde
- Histoire de la gastrectomie
- Antécédents de médication pour maladie psychiatrique
- Administration de médecine orientale, y compris des herbes au cours des 4 dernières semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Panax Ginseng CA Groupe Extrait Mey
Ce groupe prend Panax Ginseng C.A. Extrait de Mey pendant 8 semaines
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Ce groupe prend Panax Ginseng C.A. Extrait de Mey pendant 8 semaines
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Ce groupe prend un placebo pendant 8 semaines
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Ce groupe prend un placebo pendant 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Alanine aminotransférase
Délai: 8 semaines
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Alanine aminotransférase
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aspartate aminotransférase
Délai: 8 semaines
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Aspartate aminotransférase
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8 semaines
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Gamma-glutamyl transférase
Délai: 8 semaines
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Gamma-glutamyl transférase
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2018
Première publication (Réel)
14 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02-2018-031
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .