Účinek Panax Ginseng C.A. Mey extrakt o funkci jater u dospělých
1. června 2025 aktualizováno: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Účinek Panax Ginseng C.A. Mey extrakt o funkci jater u dospělých: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie
Vyšetřovatelé provádějí randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii, aby prozkoumali účinky Panax Ginseng C.A. Mey Extract na funkci jater u dospělých po dobu 8 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Předchozí studie ukázaly, že Panax Ginseng C.A. Mey Extract může mít schopnost zlepšit funkci jater.
Proto vyšetřovatelé provádějí randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii, aby prozkoumali účinky Panax Ginseng C.A. Mey Extract na funkci jater u dospělých; byla také hodnocena bezpečnost sloučeniny.
Vyšetřovatelé vyšetřují AST, ALT, GGT a další metabolické parametry na počátku studie a také po 4 a 8 týdnech intervence.
Šedesáti dospělých bylo podáno buď 600 mg Panax Ginseng C.A. Mey extrakt nebo placebo každý den po dobu 8 týdnů;
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ye Li Lee
- Telefonní číslo: 055 360-2860
- E-mail: yeri1230@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sang Yeoup Lee
- Telefonní číslo: 055 360-2860
- E-mail: saylee@pnu.edu
Studijní místa
-
-
-
Yangsan, Korejská republika, 50612
- Nábor
- Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods
-
Kontakt:
- Sang Yeoup Lee, MD
- Telefonní číslo: 82-55-360-2860
- E-mail: saylee@pnu.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ALT v rozmezí od horní referenční hranice po trojnásobek horní hranice
Kritéria vyloučení:
- Abnormální funkce jater nebo ledvin (tj. aktivita sérových aminotransferáz > 3násobek horní hranice referenčního rozmezí a koncentrace sérového kreatininu > 1,2 mg/dl)
- Diabetes (diagnostikovaný klinicky nebo hladina glukózy nalačno > 126 mg/dl)
- Anamnéza virové hepatitidy nebo rakoviny
- Nekontrolovaná hypertenze
- Anamnéza závažného srdečního onemocnění, jako je angina pectoris nebo infarkt myokardu
- Historie gastrektomie
- Historie léků na psychiatrické onemocnění
- Podávání orientální medicíny včetně bylin během posledních 4 týdnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Panax Ginseng C.A. Skupina extraktů Mey
Tato skupina bere Panax Ginseng C.A. Extrakt Mey po dobu 8 týdnů
|
Tato skupina bere Panax Ginseng C.A. Extrakt Mey po dobu 8 týdnů
|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
Tato skupina užívá placebo po dobu 8 týdnů
|
Tato skupina užívá placebo po dobu 8 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Alaninaminotransferáza
Časové okno: 8 týdnů
|
Alaninaminotransferáza
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aspartátaminotransferáza
Časové okno: 8 týdnů
|
Aspartátaminotransferáza
|
8 týdnů
|
|
Gama-glutamyltransferáza
Časové okno: 8 týdnů
|
Gama-glutamyltransferáza
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
14. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02-2018-031
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .