- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03775837
Panax Ginseng C.A.:n vaikutus. Mey-uute maksan toiminnasta aikuisilla
sunnuntai 7. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Panax Ginseng C.A.:n vaikutus. Mey-uute maksan toiminnasta aikuisilla: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus
Tutkijat suorittavat satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen tutkiakseen Panax Ginseng C.A.:n vaikutuksia. Mey-uute maksan toimintaan aikuisilla 8 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että Panax Ginseng C.A. Mey-uutteella voi olla kyky parantaa maksan toimintaa.
Siksi tutkijat suorittavat satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen tutkiakseen Panax Ginseng C.A. Mey-uute maksan toimintaan aikuisilla; yhdisteen turvallisuus arvioidaan myös.
Tutkijat tutkivat AST:ta, ALT:ta, GGT:tä ja muita metabolisia parametreja lähtötilanteessa sekä 4 ja 8 viikon hoidon jälkeen.
60 aikuista sai joko 600 mg Panax Ginseng C.A. Mey-uute tai lumelääke joka päivä 8 viikon ajan;
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ye Li Lee
- Puhelinnumero: 055 360-2860
- Sähköposti: yeri1230@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sang Yeoup Lee
- Puhelinnumero: 055 360-2860
- Sähköposti: saylee@pnu.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Yangsan, Korean tasavalta, 50612
- Rekrytointi
- Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods
-
Ottaa yhteyttä:
- Sang Yeoup Lee, MD
- Puhelinnumero: 82-55-360-2860
- Sähköposti: saylee@pnu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ALT vaihtelee viitearvon ylärajasta kolmeen kertaan ylärajasta
Poissulkemiskriteerit:
- Epänormaali maksan tai munuaisten toiminta (eli seerumin aminotransferaasiaktiivisuus > 3 kertaa vertailualueen yläraja ja seerumin kreatiniinipitoisuus > 1,2 mg/dl)
- Diabetes (kliinisesti diagnosoitu tai paastoglukoositaso > 126 mg/dl)
- Aiempi virushepatiitti tai syöpä
- Hallitsematon verenpainetauti
- Aiemmin vakava sydänsairaus, kuten angina pectoris tai sydäninfarkti
- Mahalaukun poiston historia
- Psykiatristen sairauksien lääkityksen historia
- Itämaisen lääketieteen, mukaan lukien yrttien, anto viimeisen 4 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Panax Ginseng C.A. Mey Extract -ryhmä
Tämä ryhmä ottaa Panax Ginseng C.A. Mey-uute 8 viikon ajan
|
Tämä ryhmä ottaa Panax Ginseng C.A. Mey-uute 8 viikon ajan
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Tämä ryhmä saa lumelääkettä 8 viikon ajan
|
Tämä ryhmä saa lumelääkettä 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alaniiniaminotransferaasi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Alaniiniaminotransferaasi
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aspartaattiaminotransferaasi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Aspartaattiaminotransferaasi
|
8 viikkoa
|
Gamma-glutamyylitransferaasi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Gamma-glutamyylitransferaasi
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02-2018-031
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksasairaudet
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Panax Ginseng C.A. Mey Extract -ryhmä
-
Unity Health TorontoCanadian Diabetes AssociationTuntematonTyypin 2 diabetes mellitusKanada