Effekt av Panax Ginseng C.A. Mey-ekstrakt på leverfunksjon hos voksne
1. juni 2025 oppdatert av: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Effekt av Panax Ginseng C.A. Mey-ekstrakt på leverfunksjon hos voksne: en randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert studie
Etterforskerne gjennomfører en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å undersøke effekten av Panax Ginseng C.A. Mey-ekstrakt på leverfunksjon hos voksne i 8 uker.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidligere studier har indikert at Panax Ginseng C.A. Mey-ekstrakt kan ha evnen til å forbedre leverfunksjonen.
Derfor gjennomfører etterforskerne en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å undersøke effekten av Panax Ginseng C.A. Mey-ekstrakt på leverfunksjon hos voksne; sikkerheten til forbindelsen vurderes også.
Etterforskerne undersøker AST, ALT, GGT og andre metabolske parametere ved baseline, så vel som etter 4 og 8 ukers intervensjon.
Seksti voksne ble administrert enten 600 mg Panax Ginseng C.A. Mey-ekstrakt eller placebo hver dag i 8 uker;
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ye Li Lee
- Telefonnummer: 055 360-2860
- E-post: yeri1230@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sang Yeoup Lee
- Telefonnummer: 055 360-2860
- E-post: saylee@pnu.edu
Studiesteder
-
-
-
Yangsan, Korea, Republikken, 50612
- Rekruttering
- Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods
-
Ta kontakt med:
- Sang Yeoup Lee, MD
- Telefonnummer: 82-55-360-2860
- E-post: saylee@pnu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ALT strekker seg fra øvre referansegrense til tre ganger øvre grense
Ekskluderingskriterier:
- Unormal lever- eller nyrefunksjon (dvs. serumaminotransferaseaktivitet > 3 ganger øvre grense for referanseområde og serumkreatininkonsentrasjoner > 1,2 mg/dL)
- Diabetes (diagnostisert klinisk eller fastende glukosenivå > 126 mg/dL)
- Historie med viral hepatitt eller kreft
- Ukontrollert hypertensjon
- Anamnese med alvorlig hjertesykdom som angina eller hjerteinfarkt
- Historie om gastrektomi
- Historie om medisiner for psykiatrisk sykdom
- Administrering av orientalsk medisin inkludert urter i løpet av de siste 4 ukene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Panax Ginseng C.A. Mey Extract gruppe
Denne gruppen tar Panax Ginseng C.A. Mey-ekstrakt i 8 uker
|
Denne gruppen tar Panax Ginseng C.A. Mey-ekstrakt i 8 uker
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Denne gruppen tar placebo i 8 uker
|
Denne gruppen tar placebo i 8 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alanin aminotransferase
Tidsramme: 8 uker
|
Alanin aminotransferase
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aspartataminotransferase
Tidsramme: 8 uker
|
Aspartataminotransferase
|
8 uker
|
|
Gamma-glutamyltransferase
Tidsramme: 8 uker
|
Gamma-glutamyltransferase
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2018
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
14. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 02-2018-031
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .