Effetto del Panax Ginseng C.A. Estratto di Mey sulla funzionalità epatica negli adulti
1 giugno 2025 aggiornato da: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Effetto del Panax Ginseng C.A. Estratto di Mey sulla funzionalità epatica negli adulti: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo
I ricercatori conducono uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per studiare gli effetti del Panax Ginseng C.A. Estratto di Mey sulla funzionalità epatica negli adulti per 8 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Precedenti studi hanno indicato che il Panax Ginseng C.A. L'estratto di Mey può avere la capacità di migliorare la funzionalità epatica.
Pertanto, i ricercatori conducono uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per studiare gli effetti del Panax Ginseng C.A. Estratto di Mey sulla funzionalità epatica negli adulti; viene valutata anche la sicurezza del composto.
Gli investigatori esaminano AST, ALT, GGT e altri parametri metabolici al basale, nonché dopo 4 e 8 settimane di intervento.
A sessanta adulti sono stati somministrati 600 mg di Panax Ginseng C.A. Mey Extract o un placebo ogni giorno per 8 settimane;
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ye Li Lee
- Numero di telefono: 055 360-2860
- Email: yeri1230@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sang Yeoup Lee
- Numero di telefono: 055 360-2860
- Email: saylee@pnu.edu
Luoghi di studio
-
-
-
Yangsan, Corea, Repubblica di, 50612
- Reclutamento
- Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods
-
Contatto:
- Sang Yeoup Lee, MD
- Numero di telefono: 82-55-360-2860
- Email: saylee@pnu.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ALT che va dal limite superiore di riferimento a tre volte il limite superiore
Criteri di esclusione:
- Funzionalità epatica o renale anomala (ossia, attività dell'aminotransferasi sierica > 3 volte il limite superiore dell'intervallo di riferimento e concentrazioni di creatinina sierica > 1,2 mg/dL)
- Diabete (diagnosticato clinicamente o glicemia a digiuno > 126 mg/dL)
- Storia di epatite virale o cancro
- Ipertensione incontrollata
- Storia di gravi malattie cardiache come angina o infarto del miocardio
- Storia della gastrectomia
- Storia di farmaci per malattie psichiatriche
- Somministrazione di medicine orientali comprese le erbe nelle ultime 4 settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Panax Ginseng C.A. gruppo Mey Estratto
Questo gruppo prende Panax Ginseng C.A. Estratto di Mey per 8 settimane
|
Questo gruppo prende Panax Ginseng C.A. Estratto di Mey per 8 settimane
|
|
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Questo gruppo prende il placebo per 8 settimane
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Questo gruppo prende il placebo per 8 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alanina aminotransferasi
Lasso di tempo: 8 settimane
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Alanina aminotransferasi
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aspartato aminotransferasi
Lasso di tempo: 8 settimane
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Aspartato aminotransferasi
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8 settimane
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Gamma-glutamil transferasi
Lasso di tempo: 8 settimane
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Gamma-glutamil transferasi
|
8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
14 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02-2018-031
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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