Эффект Panax Ginseng C.A. Экстракт Мэя на функцию печени у взрослых
1 июня 2025 г. обновлено: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Эффект Panax Ginseng C.A. Экстракт Мея на функцию печени у взрослых: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
Исследователи проводят рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для изучения эффектов женьшеня обыкновенного C.A. Экстракт Мэя на функцию печени у взрослых в течение 8 недель.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Предыдущие исследования показали, что Panax Ginseng C.A. Экстракт Мэя может улучшать функцию печени.
Поэтому исследователи проводят рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для изучения эффектов женьшеня обыкновенного C.A. Экстракт Мэя на функцию печени у взрослых; также оценивают безопасность соединения.
Исследователи изучают АСТ, АЛТ, ГГТ и другие метаболические параметры в начале исследования, а также через 4 и 8 недель вмешательства.
Шестидесяти взрослым вводили либо 600 мг Panax Ginseng C.A. Экстракт Мэя или плацебо каждый день в течение 8 недель;
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ye Li Lee
- Номер телефона: 055 360-2860
- Электронная почта: yeri1230@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sang Yeoup Lee
- Номер телефона: 055 360-2860
- Электронная почта: saylee@pnu.edu
Места учебы
-
-
-
Yangsan, Корея, Республика, 50612
- Рекрутинг
- Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods
-
Контакт:
- Sang Yeoup Lee, MD
- Номер телефона: 82-55-360-2860
- Электронная почта: saylee@pnu.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ALT в диапазоне от верхнего предела отсчета до трехкратного верхнего предела
Критерий исключения:
- Нарушение функции печени или почек (т. е. активность аминотрансфераз в сыворотке > 3 раз выше верхней границы референтного диапазона и концентрации креатинина в сыворотке > 1,2 мг/дл)
- Диабет (диагностированный клинически или уровень глюкозы натощак > 126 мг/дл)
- История вирусного гепатита или рака
- Неконтролируемая гипертония
- История серьезных сердечных заболеваний, таких как стенокардия или инфаркт миокарда
- История гастрэктомии
- История лекарств от психических заболеваний
- Прием восточной медицины, включая травы, в течение последних 4 недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Женьшень Panax C.A. Группа экстрактов Мэя
Эта группа принимает Panax Ginseng C.A. Экстракт Мэя на 8 недель
|
Эта группа принимает Panax Ginseng C.A. Экстракт Мэя на 8 недель
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Эта группа принимает плацебо в течение 8 недель.
|
Эта группа принимает плацебо в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аланинаминотрансфераза
Временное ограничение: 8 недель
|
Аланинаминотрансфераза
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аспартатаминотрансфераза
Временное ограничение: 8 недель
|
Аспартатаминотрансфераза
|
8 недель
|
|
Гамма-глутамилтрансфераза
Временное ограничение: 8 недель
|
Гамма-глутамилтрансфераза
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02-2018-031
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .