Efeito de Panax Ginseng C.A. Extrato de Mey na função hepática em adultos
1 de junho de 2025 atualizado por: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Efeito de Panax Ginseng C.A. Extrato de Mey na função hepática em adultos: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo
Os investigadores conduzem um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para investigar os efeitos do Panax Ginseng C.A. Extrato de Mey na função hepática em adultos por 8 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos anteriores indicaram que Panax Ginseng C.A. O Mey Extract pode ter a capacidade de melhorar a função hepática.
Portanto, os investigadores conduzem um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para investigar os efeitos do Panax Ginseng C.A. Extrato de Mey na função hepática em adultos; a segurança do composto também é avaliada.
Os investigadores examinam AST, ALT, GGT e outros parâmetros metabólicos na linha de base, bem como após 4 e 8 semanas de intervenção.
Sessenta adultos receberam 600 mg de Panax Ginseng C.A. Extrato de Mey ou um placebo todos os dias durante 8 semanas;
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ye Li Lee
- Número de telefone: 055 360-2860
- E-mail: yeri1230@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Sang Yeoup Lee
- Número de telefone: 055 360-2860
- E-mail: saylee@pnu.edu
Locais de estudo
-
-
-
Yangsan, Republica da Coréia, 50612
- Recrutamento
- Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods
-
Contato:
- Sang Yeoup Lee, MD
- Número de telefone: 82-55-360-2860
- E-mail: saylee@pnu.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- ALT variando do limite superior de referência a três vezes o limite superior
Critério de exclusão:
- Função hepática ou renal anormal (isto é, atividade de aminotransferase sérica > 3 vezes o limite superior da faixa de referência e concentrações séricas de creatinina > 1,2 mg/dL)
- Diabetes (diagnosticado clinicamente ou glicemia de jejum > 126 mg/dL)
- História de hepatite viral ou câncer
- hipertensão descontrolada
- Histórico de doença cardíaca grave, como angina ou infarto do miocárdio
- História da gastrectomia
- Histórico de medicamentos para doenças psiquiátricas
- Administração de medicamentos orientais, incluindo ervas, nas últimas 4 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Panax Ginseng C.A. Grupo Extrato de Mey
Este grupo leva Panax Ginseng C.A. Extrato de Mey por 8 semanas
|
Este grupo leva Panax Ginseng C.A. Extrato de Mey por 8 semanas
|
|
Comparador de Placebo: Grupo placebo
Este grupo toma placebo por 8 semanas
|
Este grupo toma placebo por 8 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alanina aminotransferase
Prazo: 8 semanas
|
Alanina aminotransferase
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aspartato aminotransferase
Prazo: 8 semanas
|
Aspartato aminotransferase
|
8 semanas
|
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Gama-glutamil transferase
Prazo: 8 semanas
|
Gama-glutamil transferase
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02-2018-031
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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