進行トリプルネガティブ乳がん患者の維持療法におけるアパチニブ＋カペシタビンとカペシタビンの比較

包含基準:

1. 年齢：18~75歳;
2. -組織学的検査によって確認されたトリプルネガティブ乳がん（TNBC）;
3. 患者は、進行した転移性疾患に対して一次併用化学療法を受けており、固形腫瘍の応答評価基準（RECIST）1.1基準に従って、完全奏効、部分奏効、または安定した疾患を示しました。
4. 一次化学療法が許可される前に、転移性疾患の内分泌療法を受けました。
5. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0〜1;
6. 12週間以上の平均余命;
7. 以下の基準に従ったベースライン血液ルーチン検査：ANC≧1.5×109/L，PLT≧90×109/L，Hb≧90g/L；

8. 以下の基準に従った肝機能および腎機能：総ビリルビンが正常値の上限の1.5倍未満。アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、またはアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) が正常値の上限の 2.5 倍未満、肝転移患者の正常値の上限の 5 倍未満。

   計算されたクレアチニンクリアランス率が 60 mL/分を超えている。

9. 出産の可能性のある女性は、参加する前の7日間（血清または尿を含む）に妊娠検査を受けなければならず、結果は陰性であり、効果的な避妊法を喜んで服用します 試験中および最後の投与後8週間以内;
10. 研究関連の操作や治療を開始する前に、患者からインフォームド コンセントを取得して、患者がこの研究に参加し、研究関連の要件を遵守する意思があることを確認します。

除外基準:

1. 転移/再発は、補助化学療法の 6 か月以内に発生します。
2. -制御された高血圧、収縮期血圧≥150mmHgまたは拡張期血圧≥100mmHg;
3. ++以上の尿タンパク質、または24時間尿タンパク質が1.0 g以上の尿ルーチン検査;
4. -異常な凝固機能（INR> 1.5またはプロトロンビン時間（PT）> ULN + 4秒またはAPTT> ULNの1.5倍）;
5. 妊娠中または授乳中の女性;
6. 症候性の脳実質および/または軟膜転移で、治療および制御なし;
7. -過去5年間に他の悪性腫瘍を有する患者。完全に治療された子宮頸部上皮内癌、皮膚扁平上皮癌、または十分に制御された限局性基底細胞皮膚癌を除く;
8. 患者のコンプライアンスに影響を与える精神疾患またはその他の状態;
9. 重篤で制御不能な全身性疾患（例えば、臨床的に重大な心血管疾患、肺または代謝疾患、動静脈血栓症など）が最近発生した。
10. 経口薬を服用または吸収できません。
11. 他の試験薬を受け取った、またはこの試験に登録される30日前に他の臨床試験に参加した;
12. -患者は以前に抗血管新生薬（補助療法または緩和療法）による治療を受けています。
13. -研究薬または賦形剤にアレルギーがあることが知られている、または疑われている;
14. 他の研究者は、このテストに参加するのは適切ではないと考えています。