Vergelijk Apatinib Plus Capecitabine Versus Capecitabine in Onderhoudstherapie voor Patiënten met Vergevorderde Triple-negatieve Borstkanker

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd: 18~75 jaar;
2. Triple-negatieve borstkanker (TNBC) bevestigd door histologisch onderzoek;
3. patiënten hadden eerstelijns combinatiechemotherapie gekregen voor gevorderde gemetastaseerde ziekte en hadden een volledige respons, gedeeltelijke respons of stabiele ziekte volgens de criteria voor responsevaluatie bij solide tumoren (RECIST) 1.1;
4. kreeg endocriene therapie voor gemetastaseerde ziekte voordat eerstelijns chemotherapie werd toegestaan;
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0-1;
6. Een levensverwachting van meer dan 12 weken;
7. Basislijn bloed routineonderzoek in overeenstemming met de volgende criteria: ANC≥1.5×109/L,PLT≥90×109/L,Hb≥90g/L;

8. Lever- en nierfunctie in overeenstemming met de volgende criteria: totaal bilirubine minder dan 1,5 keer de bovengrens van de normale waarde; aspartaataminotransferase (AST) of alanineaminotransferase (ALT) minder dan 2,5 maal de bovengrens van de normale waarde, minder dan 5 maal de bovengrens van de normale waarde bij patiënten met levermetastasen.

   de berekende creatinineklaring is hoger dan 60 ml/min;

9. Vrouwen die zwanger kunnen worden moeten 7 dagen voor deelname een zwangerschapstest ondergaan (inclusief serum of urine), en de resultaten waren negatief, en ze zijn bereid om effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken. Tijdens de proef en binnen 8 weken na de laatste dosis;
10. Verkrijg geïnformeerde toestemming van patiënten voordat u onderzoeksgerelateerde operaties en behandelingen start om te bevestigen dat patiënten bereid zijn deel te nemen aan dit onderzoek en voldoen aan onderzoeksgerelateerde vereisten.

Uitsluitingscriteria:

1. Metastase/recidief treedt op binnen 6 maanden na adjuvante chemotherapie;
2. gecontroleerde hoge bloeddruk, systolische bloeddruk ≥150 mmHg of diastolische bloeddruk ≥100 mmHg;
3. routine-urinetest met meer dan ++ eiwit in de urine, of meer dan 1,0 g urine-eiwit gedurende 24 uur;
4. abnormale stollingsfunctie (INR > 1,5 of protrombinetijd (PT) > ULN+4 seconden of APTT > 1,5 keer de ULN);
5. Zwangere of zogende vrouw;
6. Symptomatische hersenparenchym- en/of pia mater-metastasen zonder behandeling en controle;
7. Patiënten met andere kwaadaardige tumoren in de afgelopen 5 jaar, met uitzondering van volledig behandeld cervicaal carcinoom in situ, cutaan plaveiselcelcarcinoom of goed gecontroleerde gelokaliseerde basaalcelhuidkanker;
8. Geestesziekte of andere aandoening die de therapietrouw van de patiënt beïnvloedt;
9. recent opgetreden ernstige en oncontroleerbare systemische ziekten (bijv. klinisch significante hart- en vaatziekten, long- of stofwisselingsziekte, arterioveneuze trombose, enz.);
10. Kan orale medicijnen niet innemen of absorberen;
11. Andere testgeneesmiddelen ontvangen of deelnemen aan een andere klinische proef 30 dagen voordat u aan deze proef wordt ingeschreven;
12. De patiënt is eerder behandeld met een anti-angiogeen geneesmiddel (adjuvans of palliatief);
13. Bekend of vermoed allergisch te zijn voor een onderzoeksgeneesmiddel of hulpstof;
14. Elke andere onderzoeker is van mening dat het niet gepast is om aan deze test deel te nemen.