Sammenlign Apatinib Plus Capecitabine versus Capecitabine i vedligeholdelsesterapi til patienter med avanceret tredobbelt negativ brystkræft

Inklusionskriterier:

1. Alder: 18 ~ 75 år;
2. Triple-negativ brystkræft (TNBC) bekræftet ved histologisk undersøgelse;
3. patienter havde modtaget førstelinjes kombinationskemoterapi for fremskreden metastatisk sygdom og havde et fuldstændigt respons, delvist respons eller stabil sygdom i henhold til kriterier for responsevaluering i solide tumorer (RECIST) 1.1;
4. modtog endokrin terapi for metastatisk sygdom, før første-line kemoterapi blev tilladt;
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-1;
6. En forventet levetid på mere end 12 uger;
7. Baseline blodrutineundersøgelse i overensstemmelse med følgende kriterier: ANC≥1,5×109/L，PLT≥90×109/L，Hb≥90g/L;

8. Lever- og nyrefunktion i overensstemmelse med følgende kriterier: total bilirubin mindre end 1,5 gange den øvre grænse for normal værdi; aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) mindre end 2,5 gange den øvre grænse for normalværdi, mindre end 5 gange den øvre grænse for normalværdi hos patienter med levermetastaser.

   kreatininclearance-hastigheden beregnet større end 60 ml/min;

9. Kvinder i den fødedygtige alder skal være en graviditetstest inden for 7 dage før deltagelse (inklusive serum eller urin), og resultaterne var negative, og de er villige til at tage effektive præventionsmetoder Under forsøget og inden for 8 uger efter den sidste dosis;
10. Indhent informeret samtykke fra patienter, før du starter nogen forskningsrelaterede operationer og behandlinger for at bekræfte, at patienter er villige til at deltage i denne undersøgelse og overholde forskningsrelaterede krav.

Ekskluderingskriterier:

1. Metastase/tilbagevendende sker inden for 6 måneder efter adjuverende kemoterapi;
2. kontrolleret højt blodtryk, systolisk blodtryk ≥150mmHg eller diastolisk blodtryk ≥100mmHg;
3. urin rutinetest med urinprotein mere end ++, eller 24 timers urinprotein mere end 1,0 g;
4. unormal koagulationsfunktion (INR > 1,5 eller protrombintid (PT) > ULN+4 sekunder eller APTT >1,5 gange ULN);
5. gravid eller ammende kvinde;
6. Symptomatiske hjerneparenkymale og/eller pia mater-metastaser uden behandling og kontrol;
7. Patienter med andre maligne tumorer inden for de seneste 5 år, bortset fra fuldt behandlet cervikal carcinom in situ, kutant pladecellecarcinom eller velkontrolleret lokaliseret basalcellehudkræft;
8. Psykisk sygdom eller anden tilstand, der påvirker patientens compliance;
9. alvorlige og ukontrollerbare systemiske sygdomme (f.eks. klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom, lunge- eller stofskiftesygdom, arteriovenøs trombose osv.) fandt sted for nylig;
10. Kan ikke tage eller absorbere orale lægemidler;
11. Modtagelse af andre testlægemidler eller deltagelse i andre kliniske forsøg 30 dage før tilmelding til dette forsøg;
12. Patienten har tidligere modtaget behandling med et anti-angiogent lægemiddel (uanset om det er adjuverende eller palliativt);
13. Kendt eller mistænkt for at være allergisk over for ethvert forskningslægemiddel eller hjælpestof;
14. Enhver anden forsker mener, at det ikke er hensigtsmæssigt at deltage i denne test.