関節リウマチにおける心筋炎症：記述研究
2023年7月7日 更新者：Rekha Mankad、Mayo Clinic
関節リウマチ（RA）患者は、一般集団よりも無症候性アテローム性動脈硬化症の有病率が高くなります。
さらに、RA 患者は駆出率維持 (HFpEF) を伴う心不全の発生率が高くなります。
RA集団では心筋力学と左心室拡張機能がより異常であり、これらの変化は一般集団よりも早く起こるという証拠があります。
最近の研究では、関節リウマチ患者は病気の再燃中に異常な心筋炎症を起こしており、これは抗炎症治療によって改善されることが示唆されています。
この研究は、活動性関節リウマチの再燃中の患者における心筋炎症の有病率を説明し、それを寛解期の関節リウマチ患者と比較することを目的としています。
研究者らは、PET画像上の心筋炎症の異常が心エコー検査上の心筋緊張の異常と相関していることを示したいと考えている。
冠状動脈 CT は、無症候性アテローム性動脈硬化症の存在と、その存在が心筋炎症または心筋緊張のいずれかの変化に影響を与えるかどうかを確認するために実行されます。
この仮説は、RA疾患の経過中に心筋炎症の証拠がある患者は、生涯にわたってHFpEFを発症する可能性が高いというものです。
今回の研究は転帰を評価する期間ではないが、この高リスク集団における適切な心血管検査の指針となる可能性のある、RA患者の将来の前向き研究の指針となる記述的なデータを提供するだろう。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、2010 年の ACR 分類に従って RA と診断され、メイヨークリニックのリウマチ科の外来診療所に紹介される 40 人の患者で構成されます。
説明
包含基準
- 2010 米国リウマチ学会 (ACR) の基準に基づく関節リウマチの診断 (14)
- 関節リウマチの罹患期間が診断から10年以下である
- CDAI スコア ≤ 2.8 (低疾患活動性) または >10 (中等度から高疾患活動性)
- 40歳以上
- インフォームド・コンセントを提供できる
除外基準
- 既知の臨床的アテローム性動脈硬化症（心筋梗塞、重度の閉塞性CAD（侵襲的または非侵襲的検査により既知の未治療の狭窄が1つ以上（主要血管の70％以上））、冠動脈インターベンションの既往、冠動脈バイパス手術の既往、脳血管イベント、末梢血管疾患疾患）。
- プレドニゾン 1 日あたり 10mg 以上（または先週以内の 1 日あたりの同等のコルチコステロイド用量）
- 不規則な心臓のリズム（不整脈または心臓の伝導異常（例: 心房細動または心房粗動、頻繁な期外収縮、LBBB）
- 関連する心臓弁膜症 (> 心臓弁の中等度の逆流または狭窄)
- 駆出率の保存の有無にかかわらず、心不全の臨床的発生
- 関連する肺疾患（COPD、線維症、症候性胸水、酸素依存症を含む）
- サルコイドーシス
- インスリンで治療される糖尿病
- 推定糸球体濾過速度 (eGFR) < 40ml/分
- 既知のがん
- あらゆるタイプの心筋症の病歴
- 駆出率 (EF) 45% 未満
- 平均余命 < 1 年
- BMI >35kg/m2
- 重度の閉所恐怖症
- 静脈内造影剤に対する既知のアレルギー反応
- ベータ遮断薬療法またはIV硝酸塩療法を受けることができない
- 妊娠中・授乳中の女性
- ヘルシンキ宣言による弱い立場にある人々
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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急性炎症
関節リウマチおよび活動性炎症を有する患者（検査または炎症マーカーによる）
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慢性寛解
（臨床的に）寛解状態にある関節リウマチ患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PET画像で検出された無症候性心筋炎症負荷
時間枠：14日間
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関節リウマチ患者の心筋 F-18 フルオロデオキシグルコース (FDG) 陽電子放射断層撮影 (PET) イメージングにより、全身性炎症負荷のレベルと相関する無症候性心筋炎症の証拠が明らかになるかどうかを確認します。
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14日間
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心筋炎症の存在とアテローム性動脈硬化負荷の関係
時間枠：7日
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冠動脈コンピュータ断層撮影（CCTA）による軽度から中等度のアテローム性動脈硬化性プラーク負荷が、FDG PETで評価される心筋炎症の程度と相関するかどうかを判定する。
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rekha Mankad, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
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便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月22日
一次修了 (実際)
2023年5月26日
研究の完了 (実際)
2023年5月26日
試験登録日
最初に提出
2018年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月13日
最初の投稿 (実際)
2018年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月7日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
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