류마티스 관절염에서의 심근 염증: 기술 연구
2023년 7월 7일 업데이트: Rekha Mankad, Mayo Clinic
류마티스 관절염(RA) 환자는 일반 인구보다 무증상 죽상동맥경화증의 유병률이 더 높습니다.
또한, RA 환자는 박출률 보존(HFpEF)으로 심부전 발생률이 더 높습니다.
심근 역학 및 좌심실 이완기 기능이 RA 집단에서 더 비정상적이며 이러한 변화가 일반 집단보다 더 일찍 발생한다는 증거가 있습니다.
최근 연구에 따르면 RA 환자는 질병 발적 시 비정상적인 심근 염증이 있으며 이는 항염증 치료로 개선됩니다.
이 연구는 활동성 RA 질병 발적 동안 환자의 심근 염증 유병률을 설명하고 차도가 있는 RA 환자와 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 PET 영상에서 심근 염증의 이상이 심초음파에서 심근 변형의 이상과 관련이 있음을 보여주기를 희망합니다.
무증상 죽상동맥경화증의 존재와 그 존재가 심근 염증 또는 심근 변형의 변화에 영향을 미치는지 여부를 확인하기 위해 관상 CT를 수행할 것입니다.
가설은 RA 질환이 진행되는 동안 심근 염증의 증거가 있는 환자가 평생 동안 HFpEF를 개발할 가능성이 더 높다는 것입니다.
현재 연구는 결과를 평가하는 기간이 아니지만, 이 고위험 집단에서 적절한 심혈관 테스트를 안내하는 데 도움이 될 수 있는 RA 환자의 향후 전향적 연구를 안내하는 데 도움이 될 수 있는 설명 데이터를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 2010 ACR 분류에 따라 RA 진단을 받은 40명의 환자로 구성되며 이들은 Mayo Clinic 류마티스과 외래 환자 클리닉으로 보내집니다.
설명
포함 기준
- 2010 American College of Rheumatology (ACR) 기준에 따른 류마티스 관절염의 진단 (14)
- RA 질병 기간 ≤ 진단 후 10년
- CDAI 점수 ≤ 2.8(낮은 질병 활동성) 또는 >10(중간에서 높은 질병 활동성)
- 40세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준
- 알려진 임상적 죽상동맥경화증 질환(심근경색증, 중증 폐색 CAD(침습적 또는 비침습적 검사로 알려진 치료되지 않은 협착증 ≥ 1개(주요 혈관에서 ≥ 70%)), 이전의 관상동맥 중재술, 이전의 관상동맥 우회술, 뇌혈관 사건, 말초혈관 질병).
- 프레드니손 >10mg/일(또는 지난주에 하루에 동등한 코르티코스테로이드 용량)
- 불규칙한 심장 박동(부정맥 또는 심전도 이상(예: 심방세동 또는 조동, 빈번한 수축기외수축, LBBB)
- 관련 판막 심장 질환(> 모든 심장 판막의 중등도 역류 또는 협착증)
- 보존된 박출률이 있거나 없는 심부전의 임상적 발생
- 관련 폐 질환(COPD, 섬유증, 증후성 흉수, 산소 의존성 포함)
- 유육종증
- 인슐린으로 치료하는 당뇨병
- 예상 사구체 여과율(eGFR) < 40ml/min
- 알려진 암
- 모든 유형의 심근병증 병력
- 방출률(EF) 45% 미만
- 기대 수명 < 1년
- BMI >35kg/m2
- 심한 밀실 공포증
- 정맥 조영제에 대해 알려진 모든 알레르기 반응
- 베타 차단제 요법 또는 IV 질산염을 받을 수 없음
- 임산부/수유부
- 헬싱키 선언으로 인한 취약계층
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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급성 염증
RA 및 활동성 염증이 있는 환자(검사 또는 염증 마커에 의해)
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만성 완화
차도가 있는 RA 환자(임상적)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PET 영상으로 검출된 무증상 심근 염증 부담
기간: 14 일
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류마티스 관절염 환자의 심근 F-18 플루오로데옥시글루코스(FDG) 양전자 방출 단층촬영(PET) 영상에서 전신 염증 부담 수준과 상관관계가 있는 무증상 심근 염증의 증거가 나타나는지 확인합니다.
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14 일
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심근 염증의 존재와 죽상경화 부담의 관계
기간: 7 일
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관상 컴퓨터 단층 촬영 혈관조영술(CCTA)에서 경증 내지 중등도의 죽상경화반 부하가 FDG PET로 평가한 심근 염증의 정도와 상관관계가 있는지 확인합니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rekha Mankad, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 22일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 26일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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