Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydäntulehdus nivelreumassa: kuvaava tutkimus

perjantai 7. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Rekha Mankad, Mayo Clinic
Nivelreumapotilailla (RA) on suurempi subkliinisen ateroskleroosin esiintyvyys kuin muulla väestöllä. Lisäksi nivelreumapotilailla esiintyy enemmän sydämen vajaatoimintaa ja säilynyt ejektiofraktio (HFpEF). On näyttöä siitä, että sydänlihaksen mekaniikka ja vasemman kammion diastolinen toiminta ovat epänormaalimpia nivelreumapotilailla, ja nämä muutokset tapahtuvat aikaisemmin kuin tavallisessa populaatiossa. Äskettäin tehdyssä tutkimuksessa ehdotettiin, että nivelreumapotilaalla on epänormaali sydänlihastulehdus taudin puhkeamisen aikana ja että tämä paranee anti-inflammatorisella hoidolla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata sydänlihastulehduksen esiintyvyyttä potilailla aktiivisen nivelreumataudin pahenemisvaiheessa ja vertailla sitä remissiossa oleviin nivelreumapotilaisiin. Tutkijat toivovat osoittavansa, että sydänlihastulehduksen poikkeavuudet PET-kuvauksessa korreloivat kaikukardiografiassa esiintyvien sydänlihaksen rasituksen poikkeavuuksien kanssa. Sepelvaltimon CT:llä selvitetään, onko subkliinisen ateroskleroosin esiintyminen ja vaikuttaako sen esiintyminen muutoksiin sydänlihastulehduksessa tai sydänlihaksen rasituksessa. Hypoteesi on, että potilailla, joilla on merkkejä sydänlihastulehduksesta nivelreumatautinsa aikana, kehittyy todennäköisemmin HFpEF elämänsä aikana. Vaikka tämä tutkimus ei kestäkään tulosten arvioimiseksi, se tarjoaa kuvailevaa tietoa, joka voi auttaa ohjaamaan tulevaa nivelreumapotilaiden tulevaa tutkimusta, mikä voi auttaa ohjaamaan asianmukaisia ​​kardiovaskulaarisia testejä tässä korkean riskin väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu 40 potilaasta, joilla on nivelreuma vuoden 2010 ACR-luokituksen mukaan ja jotka lähetetään Mayo Clinic Department of Rheumatology -poliklinikalle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Nivelreuman diagnoosi vuoden 2010 American College of Rheumatologyn (ACR) kriteerien mukaan (14)
  • Nivelreumataudin kesto ≤ 10 vuotta diagnoosista
  • CDAI-pisteet joko ≤ 2,8 (alhainen taudin aktiivisuus) tai > 10 (kohtalainen tai korkea taudin aktiivisuus)
  • ≥ 40 vuotta
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit

  • Tunnettu kliininen ateroskleroottinen sairaus (sydäninfarkti, vaikea ahtauma CAD (≥ 1 hoitamaton ahtauma (≥ 70 % suuressa verisuonessa), joka tiedetään joko invasiivisilla tai ei-invasiivisilla testeillä), aiempi sepelvaltimon interventio, aikaisempi sepelvaltimon ohitusleikkaus, aivoverisuonitapahtuma, ääreisverisuonitapahtuma sairaus).
  • Prednisoni > 10 mg päivässä (tai vastaava kortikosteroidiannos päivässä viime viikolla)
  • Epäsäännöllinen sydämen rytmi (rytmihäiriö tai sydämen johtumishäiriö (esim. eteisvärinä tai lepatus, toistuva ekstrasystole, LBBB)
  • Relevantti sydänläppäsairaus (> minkä tahansa sydänläpän kohtalainen regurgitaatio tai ahtauma)
  • Kliininen sydämen vajaatoiminnan esiintyminen säilyneen ejektiofraktion kanssa tai ilman sitä
  • Relevantti keuhkosairaus (mukaan lukien COPD, fibroosi, oireinen pleuraeffuusio, happiriippuvuus)
  • Sarkoidoosi
  • Insuliinilla hoidettu diabetes mellitus
  • arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) < 40 ml/min
  • Tunnettu syöpä
  • Minkä tahansa tyyppisen kardiomyopatian historia
  • Ejektiofraktio (EF) alle 45 %
  • Elinajanodote < 1 vuosi
  • BMI >35kg/m2
  • Vaikea klaustrofobia
  • Kaikki tunnetut allergiset reaktiot suonensisäiselle kontrastille
  • Kyvyttömyys saada beetasalpaajahoitoa tai IV-nitraatteja
  • Raskaana olevat/imettävät naiset
  • Helsingin julistuksen vuoksi haavoittuvassa asemassa olevat henkilöt
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Akuutti tulehdus
Potilaat, joilla on nivelreuma ja aktiivinen tulehdus (tutkimuksen tai tulehdusmerkkien perusteella)
Krooninen remissio
Remissiossa olevat nivelreumapotilaat (kliinisesti)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subkliininen sydänlihaksen tulehdustaakka PET-kuvauksella havaittuna
Aikaikkuna: 14 päivää
Sen määrittämiseksi, paljastaako sydänlihaksen F-18-fluorodeoksiglukoosin (FDG) positroniemissiotomografia (PET) -kuvaus nivelreumapotilailla todisteita subkliinisestä sydänlihastulehduksesta, joka korreloi systeemisen tulehdustaakan kanssa.
14 päivää
Sydänlihastulehduksen esiintymisen suhde ateroskleroottiseen taakkaan
Aikaikkuna: 7 päivää
Sen määrittämiseksi, korreloiko sepelvaltimon tietokonetomografisen angiografian (CCTA) lievä tai kohtalainen ateroskleroottinen plakkitaakka sydänlihaksen tulehduksen asteen kanssa FDG PET:llä arvioituna.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Rekha Mankad, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-009867

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa