Inflamação miocárdica na artrite reumatóide: um estudo descritivo
7 de julho de 2023 atualizado por: Rekha Mankad, Mayo Clinic
Pacientes com artrite reumatóide (AR) têm maior prevalência de aterosclerose subclínica do que a população em geral.
Além disso, pacientes com AR apresentam taxas mais altas de insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp).
Há evidências de que a mecânica miocárdica e a função diastólica do ventrículo esquerdo são mais anormais na população com AR e essas alterações ocorrem mais precocemente do que na população em geral.
Recentemente, um estudo sugeriu que pacientes com AR apresentam inflamação miocárdica anormal durante uma exacerbação da doença e que isso melhora com o tratamento anti-inflamatório.
Este estudo tem como objetivo descrever a prevalência de inflamação miocárdica em pacientes durante surtos ativos de doença de AR e compará-la com pacientes com AR em remissão.
Os investigadores esperam mostrar que as anormalidades na inflamação miocárdica na imagem PET se correlacionam com anormalidades na tensão miocárdica na ecocardiografia.
A TC coronária será realizada para estabelecer a presença de aterosclerose subclínica e se sua presença afeta as alterações na inflamação do miocárdio ou na tensão miocárdica.
A hipótese é que pacientes com evidência de inflamação miocárdica durante o curso de sua doença de AR são mais propensos a desenvolver ICFEP ao longo da vida.
Embora o presente estudo não seja longo para avaliar o resultado, ele fornecerá dados descritivos que podem ajudar a orientar futuros estudos prospectivos de pacientes com AR, que podem ajudar a orientar testes cardiovasculares apropriados nessa população de alto risco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo será composta por 40 pacientes com diagnóstico de AR, de acordo com a classificação ACR 2010, encaminhados ao ambulatório do Departamento de Reumatologia da Mayo Clinic.
Descrição
Critério de inclusão
- Diagnóstico de Artrite Reumatoide de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (ACR) de 2010 (14)
- Duração da doença de AR ≤ 10 anos desde o diagnóstico
- Pontuação CDAI de ≤ 2,8 (baixa atividade da doença) ou > 10 (moderada a alta atividade da doença)
- ≥ 40 anos de idade
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão
- Doença aterosclerótica clínica conhecida (infarto do miocárdio, obstrução grave DAC (≥ 1 estenose não tratada (≥ 70% em um grande vaso) conhecida por testes invasivos ou não invasivos), intervenção coronariana prévia, cirurgia de revascularização do miocárdio prévia, evento cerebrovascular, vascular periférico doença).
- Prednisona >10mg por dia (ou dose equivalente de corticosteroide por dia na última semana)
- Ritmo cardíaco irregular (arritmia ou anormalidade da condução cardíaca (p. fibrilação ou flutter atrial, extra-sístole frequente, BCRE)
- Doença cardíaca valvular relevante (> regurgitação moderada ou estenose de qualquer válvula cardíaca)
- Ocorrência clínica de insuficiência cardíaca com ou sem fração de ejeção preservada
- Doença pulmonar relevante (incluindo DPOC, fibrose, derrame pleural sintomático, dependência de oxigênio)
- Sarcoidose
- Diabetes melito tratado com insulina
- taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) < 40ml/min
- Câncer conhecido
- História de qualquer tipo de cardiomiopatia
- Fração de ejeção (EF) inferior a 45%
- Expectativa de vida < 1 ano
- IMC >35kg/m2
- claustrofobia severa
- Quaisquer reações alérgicas conhecidas ao contraste intravenoso
- Incapacidade de receber terapia com betabloqueador ou nitratos IV
- Mulheres grávidas/ lactantes
- Pessoas vulneráveis devido à Declaração de Helsinque
- Incapaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Inflamação aguda
Pacientes com AR e inflamação ativa (por exame ou marcadores inflamatórios)
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Remissão crônica
Pacientes com AR que estão em remissão (clinicamente)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Carga inflamatória miocárdica subclínica detectada por imagem PET
Prazo: 14 dias
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Determinar se a tomografia por emissão de pósitrons (PET) de fluorodesoxiglicose (FDG) F-18 miocárdica em pacientes com artrite reumatóide revela evidência de inflamação miocárdica subclínica que se correlaciona com o nível de carga inflamatória sistêmica.
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14 dias
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Relação da presença de inflamação miocárdica com a carga aterosclerótica
Prazo: 7 dias
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Determinar se a carga de placa aterosclerótica leve a moderada na angiotomografia computadorizada coronariana (CCTA) se correlaciona com o grau de inflamação miocárdica avaliada por FDG PET.
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Rekha Mankad, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
26 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
26 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do sistema imunológico
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças autoimunes
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doença cardíaca
- Cardiomiopatias
- Doença arterial coronária
- Artrite
- Artrite, Reumatóide
- Inflamação
- Miocardite
Outros números de identificação do estudo
- 17-009867
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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