Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myokardiebetændelse i reumatoid arthritis: En beskrivende undersøgelse

7. juli 2023 opdateret af: Rekha Mankad, Mayo Clinic
Patienter med reumatoid arthritis (RA) har en højere forekomst af subklinisk åreforkalkning end den generelle befolkning. Derudover oplever RA-patienter højere rater af hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF). Der er tegn på, at myokardiemekanik og venstre ventrikel diastolisk funktion er mere unormal i RA-populationen, og disse ændringer forekommer tidligere end i den generelle befolkning. For nylig antydede en undersøgelse, at RA-patienter har unormal myokardiebetændelse under en sygdomsudbrud, og at dette forbedres med anti-inflammatorisk behandling. Denne undersøgelse har til formål at beskrive prævalensen af ​​myokardiebetændelse hos patienter under aktive RA-sygdomsudbrud og sammenligne den med RA-patienter, der er i remission. Efterforskere håber at vise, at abnormiteter i myokardiebetændelse på PET-billeddannelse korrelerer med abnormiteter i myokardiebelastning på ekkokardiografi. Koronar CT vil blive udført for at fastslå tilstedeværelsen af ​​subklinisk åreforkalkning, og om dens tilstedeværelse påvirker ændringer i enten myokardiebetændelse eller myokardiebelastning. Hypotesen er, at patienter med tegn på myokardiebetændelse i løbet af deres RA-sygdom er mere tilbøjelige til at udvikle HFpEF i løbet af deres levetid. Selvom denne undersøgelse ikke vil være af en varighed til at vurdere udfaldet, vil den give beskrivende data, som kan hjælpe med at guide fremtidige prospektive undersøgelser af patienter med RA, som kan hjælpe med at vejlede passende kardiovaskulær testning i denne højrisikopopulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af 40 patienter med diagnosen RA, ifølge 2010 ACR-klassifikation, som henvises til Mayo Clinic afdelingen for reumatologisk ambulatorium.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Diagnose af reumatoid arthritis i henhold til 2010 American College of Rheumatology (ACR) kriterier (14)
  • RA-sygdomsvarighed ≤ 10 år siden diagnosen
  • CDAI-score på enten ≤ 2,8 (lav sygdomsaktivitet) eller >10 (moderat til høj sygdomsaktivitet)
  • ≥ 40 år
  • Kan give informeret samtykke

Eksklusionskriterier

  • Kendt klinisk aterosklerotisk sygdom (myokardieinfarkt, alvorlig obstruktion CAD (≥ 1 ubehandlet stenose (≥ 70 % i et større kar) kendt ved enten invasiv eller ikke-invasiv testning), tidligere koronararterieintervention, tidligere koronararterie-bypass-kirurgi, cerebrovaskulær hændelse, perifer vaskulær hændelse sygdom).
  • Prednison >10 mg pr. dag (eller tilsvarende kortikosteroiddosis pr. dag inden for sidste uge)
  • Uregelmæssig hjerterytme (arytmi eller hjerteledningsabnormitet (f. atrieflimren eller flagren, hyppig ekstrasystoli, LBBB)
  • Relevant hjerteklapsygdom (> moderat regurgitation eller stenose af enhver hjerteklap)
  • Klinisk forekomst af hjertesvigt med eller uden bevaret ejektionsfraktion
  • Relevant lungesygdom (herunder KOL, fibrose, symptomatisk pleural effusion, iltafhængighed)
  • Sarcoidose
  • Diabetes mellitus behandlet med insulin
  • estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) < 40 ml/min
  • Kendt kræft
  • Historie af enhver form for kardiomyopati
  • Ejektionsfraktion (EF) mindre end 45 %
  • Forventet levetid < 1 år
  • BMI >35 kg/m2
  • Alvorlig klaustrofobi
  • Enhver kendt allergisk reaktion på intravenøs kontrast
  • Manglende evne til at modtage betablokkerbehandling eller IV nitrater
  • Gravide/ammende kvinder
  • Sårbare personer på grund af Helsinki-erklæringen
  • Kan ikke give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Akut betændelse
Patienter med RA og aktiv inflammation (ved undersøgelse eller inflammatoriske markører)
Kronisk remission
Patienter med RA, som er i remission (klinisk)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subklinisk myokardieinflammatorisk byrde som påvist ved PET-billeddannelse
Tidsramme: 14 dage
For at bestemme, om myokardie F-18 fluorodeoxyglucose (FDG) positronemissionstomografi (PET) billeddannelse hos patienter med reumatoid arthritis afslører tegn på subklinisk myokardiebetændelse, som korrelerer med niveauet af systemisk inflammatorisk belastning.
14 dage
Forholdet mellem tilstedeværelsen af ​​myokardiebetændelse og aterosklerotisk belastning
Tidsramme: 7 dage
For at bestemme, om mild til moderat aterosklerotisk plakbelastning på koronar computertomografisk angiografi (CCTA) korrelerer med graden af ​​myokardieinflammation som vurderet af FDG PET.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rekha Mankad, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

26. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2018

Først opslået (Faktiske)

17. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-009867

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner