甲状腺摘出後のカルシウムとビタミン D の体系的な投与
甲状腺摘出術後のカルシウムとビタミン D の体系的投与とオンデマンド投与。無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
一過性低カルシウム血症は、甲状腺摘出術後の最も一般的な術後合併症である (10-45%)。 それは軽度で不顕性であるか、または軽度または重度の症状を引き起こす可能性があり、患者の不快感だけでなく、より長い入院につながる可能性があります. 管理には、血中カルシウム濃度と症状に基づいて、ビタミン D 投与の有無にかかわらず、経口または静脈内カルシウムを使用できます。
グループ A = コントロール グループは通常どおり管理されます。 カルシウムの経口または IV サプリメントは、必要に応じて投与され、臨床像または生化学的低カルシウム血症に従って記録されます。
グループB =研究グループは、手術の日から体系的に与えられます 1000ca++ mg /タブの形の経口カルシウムと0.5マイクログラム/ tbの形の経口アルファカルシドールを含むスキーム 患者は1日3回1錠を受け取ります最初の 5 日間は、経口カルシウム (3g/日) および 2 錠、1 日 2 回アルファカルシドール (2 マイクログラム/日)。 その後、1 日 2 錠の経口カルシウム (2g) と 1 日 2 錠のアルファカルシドール (1 マイクログラム/日) をさらに 10 日間 (合計 15 日間) 服用します。打撲または機能障害を起こした可能性のある副甲状腺は、最初は 15 日までに回復します。
術後 1 日目と 2 日目に、検査官は血液サンプルを採取し、25 ヒドロキシビタミン D、副甲状腺ホルモン (PTH)、および Ca++ を評価します。 治験責任医師は、最初の 1 週間後、および必要に応じて(長期にわたる低カルシウム血症の場合)後日にカルシウム レベルも評価します。
患者は、カルシウムレベルが正常範囲内にあり、完全に無症状であれば、手術の翌日に退院します。
退院後の症状の場合、患者はそれに応じて管理され、これは各患者の記録に記録されます
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Athens、ギリシャ、11636
- 募集
- "Korgialenio-Benakio", Hellenic Red Cross Athens General Hospital,
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コンタクト:
- SOPHOCLES LANITIS, MD, PhD
- 電話番号:6974445355
- メール:drlanitis@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 甲状腺の病理学のみ
- カルシウム代謝問題なし
- 甲状腺全摘/準全摘
除外基準:
- 腎不全、
- 二次性副甲状腺機能亢進症、
- 原発性副甲状腺機能亢進症、
- 甲状腺葉切除術、
- 甲状腺の再手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:対照群
甲状腺摘出後の患者は、通常どおり管理されます。
カルシウムの経口または IV サプリメントは、必要に応じて投与され、臨床像または生化学的低カルシウム血症に従って記録されます。
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実験的:研究グループ
介入: 患者には予防的に ca および vit D が投与されます。甲状腺摘出術後の患者には、手術の日から 1000ca++mg/tab の形の経口カルシウムおよび 0.5 マイクログラム/の形の経口アルファカルシドールを含む計画が体系的に与えられます。 tb 介入: 患者は、最初の 5 日間、1 錠を 1 日 3 回経口カルシウム (3g/日) および 2 錠を 1 日 2 回アルファカルシジオール (2 マイクログラム/日) を受け取ります。
その後、1 日 2 錠の経口カルシウム (2g) と 1 日 2 錠のアルファカルシジオール (1 マイクログラム/日) をさらに 10 日間 (合計 15 日間) 服用します。
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カルシウム 3g/日を 5 日間、その後 2g/日を 10 日間 アルファカルシドール 2 マイクログラム/日、その後 1 マイクログラム/日を 10 日間 Ca とビタミン D による予防プロトコルは、アルファカルシドール 0.5 マイクログラム カプセルおよび炭酸カルシウム + ガラクトグルコン酸カルシウム 1000mg 錠剤の形で提供されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後1日目の血中カルシウム濃度(mg/dl)
時間枠:施術終了後~施術後24時間まで
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血液サンプルで測定された血中カルシウム (mg/dl)
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施術終了後~施術後24時間まで
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術後2日目の血中カルシウム濃度(mg/dl)
時間枠:施術終了後~施術後48時間まで
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血液サンプルで測定された血中カルシウム (mg/dl)
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施術終了後~施術後48時間まで
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入院日数
時間枠:施術当日~施術後1週間
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患者が入院した日数
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施術当日~施術後1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療の総費用(ユーロ)
時間枠:施術日から施術後1ヶ月まで
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この慣行は患者の治療費にどのような影響を与えましたか
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施術日から施術後1ヶ月まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sophocles Lanitis、Korgiallenio benakeio hellenic red cross hospital
出版物と役立つリンク
便利なリンク
- Effectiveness of preventative and other surgical measures on hypocalcemia following bilateral thyroid surgery: a systematic review and meta-analysis.
- Role of postoperative vitamin D and/or calcium routine supplementation in preventing hypocalcemia after thyroidectomy: a systematic review and meta-analysis.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Ca/vitD in thyroidectomy
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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